Page 8 - 《中国药房》2022年19期
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售情况的影响效果孰优孰劣目前未有定论。                                 2 结果与分析
              注射用曲妥珠单抗是治疗人表皮生长因子受体 2                          2.1 曲妥珠单抗销售情况变化
         （human epidermal growthfactor receptor 2，HER2）过度表        销售量方面，在 A 市执行谈判药品支付标准后，曲
          达的转移性乳腺癌的首选药。2013 年 10 月，江苏省人                       妥珠单抗2017年第4季度的月均销售量较前4个季度的
          力资源和社会保障厅等部门发布了《关于印发〈江苏省                            平均值增长了 85.15%，且 2018 年的销售量增长率达到
          城镇医疗保险特药管理实施方案〉的通知》，将注射用曲                           了 84.28%。销售额方面，受药品单价降低的影响，曲妥
          妥珠单抗（商品名为赫赛汀）、甲磺酸伊马替尼片（商品                           珠单抗2017年第4季度的月均销售额较前3个季度反而
          名为格列卫）与尼洛替尼胶囊（商品名为达希纳）3 种药                          上涨了 6.39%，以量换价效果显现。这表明曲妥珠单抗
          品纳入江苏省医保特药目录，实行定点医疗机构、定点                            的单价虽有较大程度下降，但是随着用药需求的进一步
          责任医师、定点药店的“三定管理”；在费用报销方面，职                          扩大，药品销售量增长更为明显，用药量的上升在一定
          工基本医疗保险参保人员由职工基本医疗保险统筹基                             程度上弥补了医药企业由于降价而带来的销售额损失
          金支付 75%，个人支付 25%；城乡居民基本医疗保险参                       （表1）。2018年曲妥珠单抗销售额与2017年基本持平，
          保人员由城乡居民基本医疗保险基金支付70%，个人支                           但是由于销售量激增，给医药企业带来了产能上的压
                [2]
          付30% 。2017年，国家进行了医保药品谈判工作，江苏                        力。2018年2月起，全国多地陆续出现了持续数月的曲
                                                              妥珠单抗短缺现象，也给药品销售造成了一定负面影
          省上述3种特药中只有曲妥珠单抗被纳入谈判目录；之
                                                              响。因此，企业在考虑实际利润影响因素时，还需额外
          后的2017—2019年，江苏省仍按照特药政策对曲妥珠单
                                                              计算新增产能的固定成本投入。不过从总体上看，A市
          抗进行管理，医保报销水平维持不变。
                                                              曲妥珠单抗基本实现了“以价换量”的目标，为后续医药
              2017年9月以前，曲妥珠单抗在江苏省经济水平较
                                                              企业参与国家医保药品谈判增强了信心。
          为发达的 A 市实施“买 6 赠 8”的赠药策略，其规格为
                                                                  表1 2013－2018年A市曲妥珠单抗销售情况
          440 mg∶20 mL/瓶，价格为 17 100 元/瓶，折算后价格为
                                                              时间       药品销售量/支  销售量同比增长率/%  药品销售额/万元  销售额同比增长率/%
          7 328.6元/瓶；2017年9月国家医保药品谈判以后，曲妥                     2013年       359                785.78
          珠单抗赠药策略取消，其价格降到7 600元/瓶，两种模式                        2014年      1 055    193.87    2 009.30   155.71
          下的曲妥珠单抗单位价格接近。同时，由于 HER2 阳性                         2015年      1 026    －2.75     1 873.45   －6.76
                                                              2016年      1 184     15.40    2 075.01   10.76
          乳腺癌在国家医保谈判药品中属于发病率较高、患病                             2017年前3季度  1 084              1 880.80
                                                                                   48.06               22.81
          人数较多的一类疾病，A 市早在 2013 年 12 月就将其纳                     2017年第4季度   669                667.47
                                                              2018年      3 231     84.31    2 419.33   －5.06
          入地方特药目录中进行报销，相较其他国家医保谈判
                                                              2.2  曲妥珠单抗使用情况变化
          药品，曲妥珠单抗的可获得数据较多。因此，本文以 A
                                                              2.2.1  不同年份曲妥珠单抗使用情况对比                   2013－
          市曲妥珠单抗的采购、使用数据为对象，分析该药在国
                                                              2018年A市曲妥珠单抗使用情况变化趋势见图1。从总
          家医保药品谈判前后销售、使用情况的变化，以对比两
                                                              体使用情况来看，由于A市在2013年将曲妥珠单抗纳入
          种模式的效果，为制药企业优化经营策略提供案例
                                                              地方医保特药目录，因此使用人数及使用量均于2014年
          参考。
                                                              达到了一个高值，随后变动趋于平缓。笔者认为，导致
          1 资料与方法
                                                              如此变化的原因可能是 2014 年前积累了一定的用药需
          1.1  数据来源
                                                              求，存在一定数量的肿瘤患者需要使用曲妥珠单抗，但
              为评估赠药模式和国家医保药品谈判的效果，本研
                                                              是由于价格原因未能使用该药；而在曲妥珠单抗纳入特
          究采用曲妥珠单抗的销售、使用数据进行实证分析，所
                                                              药管理后可以按75%或70%的比例报销，患者用药负担
          有原始数据来源于江苏省公共资源交易中心和 A 市医
                                                              减小，此前积累的用药需求得到释放。但值得注意的
          疗保障局。由于曲妥珠单抗在2019、2020年分别又进行
                                                              是，由于纳入特药报销后，曲妥珠单抗每个疗程的药品
          了国谈续约，价格进一步下调，为消除价格水平变动影                            费用至少仍需要自付 2.5 万余元，相较于 A 市人均可支
          响，故本文使用了 2013－2018 年曲妥珠单抗的使用                        配收入，长期用药带来的经济负担仍然巨大 ，加之赠药
                                                                                                   [3]
          数据。                                                 策略有一定的用药门槛，导致后续每年使用人数的增长
          1.2 研究方法                                            规模较小。
              采用SPSS和Microsoft Excel软件对数据进行处理。                    2013－2018 年 A 市曲妥珠单抗使用人数变化情况
          运用描述性统计分析，对比2013－2018年该市曲妥珠单                        见表2。由表2可知，在2017年9月国家谈判降价后，曲
          抗的销售、使用情况，并通过多元线性回归分析（检验水                           妥珠单抗第4季度的月均使用人数相较于前3季度月均
          准α＝0.05）找出对结果有显著影响的变量。                              使用人数增长了 167.15%。2017 年总使用人数较上年


          ·2306·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19                                 中国药房    2022年第33卷第19期
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