Page 116 - 《中国药房》2022年18期

中，在线医师和药师需要完成处方药的线上开具、审方 存储、物流和配送等职责。在线医师/药师应具有电子处
和调剂等工作，并经数字证书认证中心对处方的完整性 方开具和审方、调剂的法定职责，并承担相关的法律法
和真实性进行确认；再由零售药店的执业药师进行审 规责任和符合相关的职业行为规范等。
方、调剂并指导患者用药等 。 3 电子处方流转过程中药师职责体系分析
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1.2 电子处方流转的风险因素 3.1 执业药师在电子处方流转风险管理中的现状与

国内多位学者对电子处方流转可能存在的风险进 不足
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行了研究，例如：杨莉 提到网售处方药风险包括处方风 目前，执业药师在电子处方流转风险管理中的发展
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险、质量风险和用药风险3个方面；陈燕飞等 认为网络 现状与问题有：（1）我国医院药师和执业药师分属于卫
销售药品存在处方真实性审查难度高、药学服务不足等 生健康和药品监管2个领域，并采用“分类注册、分类管
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问题；吴培等 提到处方外流存在处方来源、患者流量、 理”方式。与医师具有执业资格准入和职称评定聘任 2
配套政策和体系建设等方面的不足，等等。电子处方流 套体系相比较，执业药师在药品经营流通领域具备执业
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转的风险问题主要是通过互联网复诊模式 和药师远程 资格要求却没有后续的职称评定和聘任制度 ，并且其
审方调剂的方式进行控制，但有研究认为当前远程审方 职责还没有出现在药品网络销售相关正式文件上。（2）
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缺少统一的政策执行标准，各地标准要求相差过大 ；孙 传统模式下在医院中工作的执业药师的审方职责与划
华君等 认为在线电子处方流程各环节尚未能做到协 价、调剂职责合并，其审方职责是通过医院信息系统来
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同一致，并缺乏相应责任的界定，等等。以上研究成果 完成的 ，执业药师的职责重心逐渐由审方转变为调剂
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均有重要的意义和参考价值，但尚未充分认识到远程复 和临床药学服务。（3）互联网医院的电子处方流转和审
诊的前置性要求和执业药师的审方职责，以及没有引入 核仍处于监管空白，是否引入前置审方系统，并强化零
药物警戒的理念，而这三者是实施电子处方流转风险管 售药店的执业药师审方职责，需要相应的监管制度文
理的关键要素。 件。因此，在“互联网+医疗健康”背景下，需要构建电子
2 电子处方流转利益相关者职责分析 处方流转风险管理制度并发挥执业药师审方和用药指
电子处方流转利益相关者，如平台经营者、互联网 导的职责和作用。
医院、零售药店、物流配送企业、医师、药师等角色的职 3.2 互联网医院在线药师职责分析
责和义务是相互关联的（表1）。平台经营者拥有处方药 《互联网诊疗管理办法（试行）》要求“在线开具的处
网络经营的信息优势，一方面甄别远程复诊的前置性资 方必须有医师电子签名，经药师审核”。可见，互联网
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料，另一方面承担为医师购买医疗责任保险和上报药品 医院在线药师的远程审方职责是药品网络销售风险管
不良反应（adverse drug reaction，ADR）等责任。互联网 理的关键要素。目前，依托医疗机构单体或医联体的互
医院应具有保证电子处方真实性、对在线医师/药师进行 联网医院电子处方仍在医院信息系统内部流转，处方流
上岗培训、电子处方流转管理等责任。零售药店销售处 转风险仍是由医疗机构或医联体进行闭环式应对和处
方药和甲类非处方药（over-the-counter，OTC）须配备执 置；而互联网医院第三方药品平台与实体医疗机构相

业药师，其具有电子处方流转风险管理、特殊药品管理 比，电子处方的流转是在第三方平台上完成的，处方流
和药品质量管理等职责。物流配送企业需要承担药品 转过程中各角色的责任是分离的，故其在线药师的职责
表1 电子处方流转利益相关者的职责和义务
利益相关者 依据的法律法规 职责和义务 备注

药品销售平台（第三方） 《药品管理法》《电子商务法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处 报送平台内经营者身份信息；建立产品服务检查监控制度；交易信息保存不少于3年；建
方管理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范（2016修正）》 立自动化信息（药物警戒）报送机制等
互联网医院 《药品管理法》《电子商务法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处 制定ADR/药物警戒相关制度；开具电子处方和进行处方调剂；保证电子处方真实性；对在 配备执业
方管理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范（2016修正）》 线医师和药师进行上岗培训和评价等 药师
零售药店 《药品管理法》《电子商务法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处 制定ADR/药物警戒相关制度；审核电子处方真实性；对执业药师进行上岗培训和评价；指 配备执业
方管理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范（2016修正）》 导患者用药等 药师
物流配送企业 《药品管理法》《电子商务法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处 制定ADR/药物警戒相关制度；储存、运输质量管理等
方管理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范（2016修正）》
在线医师/药师 《药品管理法》《医师法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处方管 落实ADR/药物警戒相关制度；处方调剂；保证电子处方真实性等
理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《执业药师注册管理办法》
执业药师（零售药店） 《药品管理法》《医师法》《个人信息保护法》《网络交易监督管理办法》《处方管理办法》《长期处方管 落实ADR/药物警戒相关制度；储存和调剂药品；保证电子处方真实性；指导患者用药等
理规范（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《执业药师注册管理办法》

·2282· China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18 中国药房 2022年第33卷第18期