Page 122 - 《中国药房》2022年16期

·“一切为了人民健康——我们这十年”专栏·

编者按：为了迎接党的二十大胜利召开，生动展现党的十八大以来以习近平同志为核心的党中央把维护人民健康摆在更加
突出的位置、全面推进健康中国建设的光辉历程和辉煌成就，我刊特从2022年8月起开设“一切为了人民健康——我们这十年”专
栏，从我刊实际出发，陆续推出一系列我国药学领域进展的文章，从而助力健康中国建设。
2022年2月，《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》在British Journal of Clinical Pharmacology上发表。该指南在系统分析2.5
万余篇研究证据的基础上，对药物治疗证据进行了循证评价和定性、定量整合，采用国际规范的推荐意见分级的评价、制定与评估
（GRADE）体系进行证据质量分级，并纳入 124 例患者意愿调查结果，经过 48 位临床医药专家的同行外部评审，历时 4 年最终完
成。本期专栏邀请了指南编写组专家就该指南的28条推荐意见进行中文版本的总结和解读，以促进该指南更好地在我国推广实
施，为高剂量甲氨蝶呤全程个体化给药提供全面的技术支撑和使用建议。

《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》解读 Δ

1，2#
宋再伟 1，2＊ ，刘 爽 ，赵荣生 ，翟所迪 ，张相林 ，李幼平 ，杜冠华 ，石远凯 ，缪丽燕 ，张伶俐 ，景红梅 9
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（1.北京大学第三医院药剂科，北京 100191；2.北京大学医学部药物评价中心，北京 100191；3. 中日友好医院
药学部，北京 100029；4.四川大学华西医院中国循证医学中心，成都 610041；5. 中国医学科学院北京协和医
学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室，北京 100050；6.中国医学科学院北京协和医学
院肿瘤医院内科，北京 100021；7.苏州大学附属第一医院药学部，苏州 215006；8.四川大学华西第二医院药
学部，成都 610044；9.北京大学第三医院血液内科，北京 100191）
中图分类号 R979.1；R969.3；R733 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）16-2032-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.16.21

摘 要 《中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南》于2022年2月发表在British Journal of Clinical Pharmacology上，该指南严格遵从
临床实践指南的最新定义与世界卫生组织指南制订的方法学规范，采用推荐分级的评价、制定与评估（GRADE）工具进行证据质
量评价与推荐意见强度分级，最终形成涵盖大剂量甲氨蝶呤临床用药全流程的28条推荐意见，涉及用药前评估（肝肾功能、胸腔
积液与腹水、合并用药、基因检测）、预处理与常规给药方案（水化碱化预处理、尿液碱化、常规给药方案）、治疗药物监测（必要性、
方法、时机、目标浓度）、亚叶酸钙解救（解救时机、解救方案、解救剂量优化）、不良事件管理（肝肾功能监测、支持治疗、血液净化治
疗）等。本文旨在对指南的推荐意见进行中文版本的总结和解读，以促进指南更好地在我国进行推广实施，为大剂量甲氨蝶呤全
程个体化给药提供全面的技术支撑和使用建议。
关键词 临床实践指南；大剂量甲氨蝶呤；循证用药；治疗药物监测；个体化给药
Interpretation for Evidence-based Practice Guideline of Medication Therapy of High-dose Methotrexate in
China
SONG Zaiwei ，LIU Shuang ，ZHAO Rongsheng ，ZHAI Suodi ，ZHANG Xianglin ，LI Youping ，DU
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Guanhua ，SHI Yuankai ，MIAO Liyan ，ZHANG Lingli ，JING Hongmei （1. Dept. of Pharmacy， Peking
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University Third Hospital，Beijing 100191，China；2. Institute for Drug Evaluation，Peking University Health
Science Center，Beijing 100191，China；3. Dept. of Pharmacy，China ⁃ Japan Friendship Hospital，Beijing
100029，China；4. Chinese Evidence-based Medicine Center，West China Hospital of Sichuan University，
Chengdu 610041，China；5. Beijing Key Laboratory of Drug Target Identification and Drug Screening，Institute
of Materia Medica，Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College，Beijing 100050，
China；6. Dept. of Internal Medicine，Cancer Hospital，Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union
Medical College，Beijing 100021，China；7. Dept. of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Soochow
University，Jiangsu Suzhou 215006，China；8. Dept.
Δ 基金项目 国家自然科学基金资助项目（No.72074005）
of Pharmacy， West China Second University
＊第一作者 主管药师。研究方向：循证药学与治疗药物监测。
E-mail：songzw445@126.com Hospital， Sichuan University， Chengdu 610044，
# 通信作者 教授，主任药师，博士生导师。研究方向：临床药物治 China；9. Dept. of Hematology，Peking University
疗评价、代谢组学研究、治疗药物监测、个体化治疗、循证药学。
Third Hospital，Beijing 100191，China）
E-mail：zhaorongsheng@bjmu.edu.cn
·2032 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 16 中国药房 2022年第33卷第16期