Page 77 - 《中国药房》2022年15期

表3 原始试验与重构的IPD结果对比 100
组别 生存分析类别 中位值（95％CI）/月
度伐利尤单抗组 原始试验中位OS 47.5（38.4～52.6）
重构IPD中位OS 47.6（39.9～55.9）
原始试验中位PFS 17.2（12.3～23.8）
重构IPD中位PFS 17.2（13.2～24.8） 度伐利尤单抗治疗方案具有经济性的概率/％ 度伐利尤单抗组
安慰剂组 原始试验中位OS 29.1（22.1～35.1） 安慰剂组
重构IPD中位OS 29.1（23.0～37.4）
原始试验中位PFS 5.6（4.6～7.7）
重构IPD中位PFS 5.6（4.6～7.7）
表4 基础分析结果 0
0 400 000 800 000 1 200 000 1 600 000 2 000 000
组别 总成本/元 增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALYs ICER/（元/QALY） WTP阈值/（元/QALY）
度伐利尤单抗组 1 340 605.65 1 076 062.86 3.08 0.73 1 467 546.54 图4 成本-效果可接受曲线
安慰剂组 264 542.79 2.35
3 讨论
度伐利尤单抗价格 肿瘤免疫治疗是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循
贴现率
PFS状态效用值 环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除
安慰剂组接受二线靶向治疗
的患者比例 肿瘤的一种方法。目前临床上常见的肿瘤免疫治疗药
影像学检查成本
物PD-1、PD-L1抑制剂等为肿瘤患者的健康获益做出了
实验室检查成本
纳武利尤单抗价格 重要贡献，但由药物增加的经济负担也不可小觑。本研
阿法替尼价格
PD状态效用值 究从我国卫生体系角度出发，评价了度伐利尤单抗用于
最佳支持治疗成本
不可手术切除、Ⅲ期 NSCLC 放化疗后巩固治疗的经济
度伐利尤单抗组肺炎发生率
性。基础分析结果显示，度伐利尤单抗在带来更多健康
获益的同时，总成本也会更高，其相对于安慰剂组的
期望值 1 467 546.54 ICER 为 1 467 546.54 元/QALY。单因素敏感性分析结
1 100 000 1 300 000 1 500 000 1 700 000 1 900 000 果显示，度伐利尤单抗价格和贴现率这2个参数对ICER
ICER/（元/QALY）
值的影响较大，但无论各变量在各自范围内如何变化，
图2 单因素敏感性分析的旋风图
度伐利尤单抗相对于安慰剂的ICER值始终高于本研究
2.4 概率敏感性分析结果 的 WTP 阈值，证明基础分析结果稳健。概率敏感性分
经过蒙特卡洛模拟绘制的本研究的成本-效果散点 析结果显示，在以 3 倍 2020 年我国人均 GDP（217 713
图和成本-效果可接受曲线分别见图 3、图 4。由图 3 可 元）为WTP阈值的前提下，度伐利尤单抗具有经济性的
知，当 WTP 阈值为 3 倍 2020 年我国人均 GDP（217 713 概率为 0；而随着 WTP 阈值的逐渐增大，度伐利尤单抗
元）时，所有ICER值均处于第一象限且位于阈值线的上 具有经济性的概率逐渐升高。此外，本研究根据度伐利
方，提示此时度伐利尤单抗治疗方案具有经济性的概率 尤单抗的用法用量，测算出当该药的周期成本为 3 000
为 0。由图 4 可知，当 WTP 阈值为 3 倍 2020 年我国人均 元时，ICER 为 198 594 元/QALY，低于本研究的 WTP 阈
GDP（217 713 元）时，度伐利尤单抗治疗方案具有经济 值，此时该方案具有经济性。这验证了单因素敏感性分
性的概率为 0；随着 WTP 阈值的逐渐增大，度伐利尤单 析结果，即度伐利尤单抗价格是影响该方案具有经济性
抗具有经济性的概率逐渐升高。 的主要驱动因素。因此，笔者建议医药企业在药品定价
时应考虑患者的可负担性，使创新药物惠及更多患者。
1 728 000
1 584 000 PACIFIC 是一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期
1 440 000
1 296 000 临床试验。其结果显示，相较于对照组，度伐利尤单抗
1 152 000 对于Ⅲ期NSCLC患者放化疗后的巩固治疗显示出了良
增量成本/元 864 000 好的疗效 [4，6] 。姚林利等 利用 2018 年的数据评价了度
1 008 000
[9]
720 000
576 000 伐利尤单抗在中国Ⅲ期NSCLC患者巩固治疗中的经济
432 000 性，结果显示在以 3 倍 2019 年我国人均 GDP 为 WTP 阈
288 000
WTP阈值（217 713元/QALY） 值的前提下，度伐利尤单抗治疗方案具有经济性。Han
144 000
[19]
0 等 从美国医保支付方角度出发，利用 PACIFIC 试验 3
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1
增量效用/QALYs 年生存数据评价了度伐利尤单抗用于 NSCLC 放化疗
图3 成本-效果散点图 后巩固治疗的经济性，结果显示，当WTP阈值为150 000

中国药房 2022年第33卷第15期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 ·1863 ·