Page 72 - 《中国药房》2022年15期
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3 讨论                                                在差异。 因此，后续还需进一步对研究数据进行完善，
            PD-1/PD-L1抑制剂现已成为继放化疗、手术之后治                     以更好地为临床用药和医疗卫生决策提供参考。
        疗肿瘤的又一主要手段，在癌症领域的特异性免疫治疗                            参考文献
                                            [19]
        中展示出预期可控制的安全性和有效性 。信迪利单                             [ 1 ]  CHEN W Q，ZHENG R S，BAADE P D，et al. Cancer sta-
        抗是一种重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体，通过抑制                               tistics in China，2015[J]. CA Cancer J Clin，2016，66（2）：
        PD-1 受体与其配体的相互作用，解除免疫抑制效应，重                              115-132.
        新激活并提高细胞毒性 T 淋巴细胞对特异肿瘤细胞的                           [ 2 ]  XIA C F，DONG X S，LI H，et al. Cancer statistics in China
                 [20]
        杀伤能力 。该药已于 2021 年 2 月新增了联合培美曲                            and United States，2022：profiles，trends，and determinants
        塞和铂类化疗药物治疗未经系统治疗的表皮生长因子                                  [J]. Chin Med J（Engl），2022，135（5）：584-590.
        受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的晚期或                             [ 3 ]  POSTMUS P E，KERR K M，OUDKERK M，et al. Early
                                        [9]
        复发性非鳞状细胞 NSCLC 的适应证 。在过去的几年                              and locally advanced non-small-cell lung cancer（NSCLC）：
                                                                 ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis，treat-
        中，已有报道证明亚洲与世界其他地区患者在 NSCLC
                                                                 ment and follow-up[J]. Ann Oncol，2017，28（suppl 4）：
        免疫治疗安全性和可控性方面显示出不同的特点                      [20－21] 。
                                                                 iv1-iv21.
        然而，包括中国在内的亚洲地区患者的临床治疗数据十
                                                            [ 4 ]  HERBST R S，GIACCONE G，DE MARINIS F，et al.
        分有限：在信迪利单抗相关的多项Ⅲ期临床试验中，来
                                                                 Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected
        自亚洲的患者比例仅占 3％～14％               [22 － 23] 。ORIENT-11
                                                                 patients with NSCLC[J]. N Engl J Med，2020，383（14）：
        （NCT03607539）研究是一项评估信迪利单抗联合培美
                                                                 1328-1339.
        曲塞和铂类化疗药物一线治疗晚期或复发性非鳞状细                             [ 5 ]  WEST H，MCCLEOD M，HUSSEIN M，et al. Atezolizu-
        胞 NSCLC 有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床试                              mab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel
        验，其入组患者超 90％来自中国，故本研究基于该试验                               chemotherapy compared with chemotherapy alone as
        进行药物经济学评价，可更好地为我国 NSCLC 患者的                              first-line treatment for metastatic non-squamous non-
                        [8]
        临床用药提供参考 。                                               small-cell lung cancer（IMpower130）：a multicentre，ran-
            本研究从我国卫生体系角度出发，构建了包含PFS、                             domised，open-label，phase 3 trial[J]. Lancet Oncol，2019，
        PD和死亡三状态的PSM，采用成本-效用分析评价了信                               20（7）：924-937.
        迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性NSCLC的经                           [ 6 ]  WANG J，FEI K K，JING H，et al. Durable blockade of
        济性。结果显示，使用信迪利单抗联合化疗方案的患者                                 PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to
        在获得更多效用的同时，几乎要花费相当于单纯化疗 2                                its clinical benefit[J]. MAbs，2019，11（8）：1443-1451.
        倍的成本，且 ICER 值大于 WTP 阈值，说明并不具有经                      [ 7 ]  XU N，YING K J，WANG Z P，et al. Phase Ⅰb study of
        济性。但是，如果以北京、上海和江苏三地的 3 倍 2020                            sintilimab in combination with chemotherapy for 1L ad-
                                                    [18]
        年人均 GDP（分别为 494 667、467 304、363 693 元） 作                 vanced or metastatic non-small cell lung cancer（NSCLC）
        为 WTP 阈值，信迪利单抗联合化疗方案则具有经济                                [J]. J Clin Oncol，2019，37（15 suppl）：e20546.
                                                            [ 8 ]  YANG Y P，WANG Z H，FANG J，et al. Efficacy and safety
        性。可见，对于价格高昂的抗癌药物，其定价策略是否
                                                                 of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line
        应该结合国内发达地区或相对落后地区的经济情况加
                                                                 treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous
        以区分值得进一步探讨。
                                                                 NSCLC：a randomized，double-blind，phase 3 study（on-
            本研究仍存在一定的局限性：（1）原始试验中的OS
                                                                 cology pRogram by InnovENT anti-PD-1-11）[J]. J Tho-
        曲线并未成熟，其对外推曲线选择的影响和不确定性暂
                                                                 rac Oncol，2020，15（10）：1636-1646.
        不 明 确 ，有 待 进 一 步 改 进 ；（2）受 相 关 临 床 试 验 和
                                                            [ 9 ]  国家医保局，人力资源社会保障部.国家医保局 人力资源
        NSCLC 经济学文献研究的限制，某些模型参数来自于
                                                                 社会保障部印发 2021 年版国家医保药品目录[EB/OL].
        真实世界专家咨询结果，或许会造成一定的偏差；（3）本                              （2021-12-03）[2022-02-20]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/
        研究假设PD后试验组和对照组患者均使用多西他赛治                                 2021/12/3/art_14_7430.html.
        疗，但现实中的患者并不会完全选用同一种药物进行后                            [10]  Food and Drug Administration. ALIMT A（pemetrexed
        续治疗，这可能使本研究结果存在一定的偏倚；（4）本研                               for injection）prescribing information[EB/OL].（2020-08-
        究只纳入了部分不良反应且并未把不良反应所造成的                                  21）[2022-02-20]. https：//www.accessdata.fda.gov/drug-
        效用值下降纳入考虑范围，由此得出的结果会与实际存                                 satfda_docs/label/2019/021462s053lbl.pdf.


        ·1858 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15                                 中国药房    2022年第33卷第15期
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