Page 76 - 《中国药房》2022年15期

良反应大多不需要额外的临床干预治疗；同时，为简化 ICER 值的影响，结果以旋风图呈现。在概率敏感性分
模型，本研究仅纳入2组中发生率≥5％的不良反应。药 析中，根据变量范围及所设定的参数分布形式（本研究中
品成本和其他相关成本均来源于文献[9－12]，不良反应 成本数据服从 Gamma 分布，效用值和不良反应发生率
[7]
数据来源于PACIFIC试验 。本研究假设患者体表面积 等服从Beta分布）重复抽样 ，进行1 000次蒙特卡洛模
[18]
2
为1.72 m 、体质量为65 kg，用于计算药品使用剂量及药 拟，结果以成本-效果散点图和成本-效果可接受曲线呈现。
[14]
品成本 。健康状态效用值来源于文献[15－16]，PFS状 2 结果
态下的效用值为 0.77，PD 状态下的效用值为 0.687。此 2.1 模型验证结果
外，本研究还考虑了严重不良反应的负效用值。模型参 本研究将原始试验与重构的 IPD 结果进行对比。
数及分布见表2。 结果显示，经过验证模型拟合后的患者中位 OS 和 PFS
1.6 成本-效用分析 与PACIFIC原始试验中报道的临床数据吻合度好，表明
本研究以质量调整生命年（quality-adjusted life years， 模型重现性好，详见表3。
QALYs）为健康产出指标，采用《中国药物经济学评价指南 2.2 基础分析结果
[17]
2020》推荐的5％贴现率对成本和健康产出进行贴现 。 模型模拟20年后，度伐利尤单抗组相对安慰剂组的
通过计算增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness 增量成本为1 076 062.86元，增量效用为0.73 QALYs，由
ratio，ICER）并与设定的意愿支付（willingness-to-pay， 此所得的 ICER 为 1 467 546.54 元/QALY，高于以 3 倍
WTP）阈值进行比较，用以判断治疗方案的经济性。根 2020年我国人均GDP（217 713元）作为的WTP阈值，表
据世界卫生组织和《中国药物经济学评价指南 2020》的 明度伐利尤单抗用于Ⅲ期NSCLC放化疗后巩固治疗不
建议和推荐，本研究将3倍2020年我国人均国内生产总 具有经济性。基础分析结果见表4。
[17]
值（gross domestic product，GDP）设为WTP阈值 。 2.3 单因素敏感性分析结果
1.7 敏感性分析 本研究中，对 ICER 值影响最大的参数为度伐利尤
为考察基础分析结果的稳健性，本研究进行了单因 单抗价格，其次为贴现率和 PFS 状态效用值，但这些参
素敏感性分析和概率敏感性分析。在单因素敏感性分 数均不能导致基础分析结果翻转；其他因素（如影像学
析中，根据变量的上下限范围（在范围未知的情况下，采 检查成本和实验室检查成本等）对 ICER 值的影响较
用均值±25％作为上下限）逐个观察单个变量改变时对 小。单因素敏感性分析的旋风图见图2。

表2 模型参数及分布
参数 具体参数 均值 变量范围下限 变量范围上限 来源 分布
每周期成本/元 度伐利尤单抗价格（1 mg） 36.15 27.11 45.19 文献[9] Gamma
多西他赛价格（1 mg） 5.45 4.07 6.83 文献[9] Gamma
阿法替尼价格（40 mg） 335.61 251.73 419.50 药智网（https：//www.yaozh.com） Gamma
纳武利尤单抗价格（1 mg） 195.99 147.01 244.97 药智网（https：//www.yaozh.com） Gamma
最佳支持治疗成本 2 328.24 1 476.22 2 910.34 文献[9] Gamma
实验室检查成本 955.30 716.48 1 194.13 文献[9] Gamma
影像学检查成本 1 000.00 750.00 1 250.00 文献[9] Gamma
姑息治疗成本 18 127.88 13 595.91 22 659.85 文献[9] Gamma
腹泻处理成本 10 301.00 7 725.75 12 876.25 文献[11] Gamma
疲劳处理成本 892.12 672.12 1 120.18 文献[10] Gamma
肺炎处理成本 7 924.00 5 943.00 9 905.00 文献[11] Gamma
效用值 PFS状态 0.770 0.760 0.781 文献[12] Beta
PD状态 0.687 0.664 0.710 文献[12] Beta
腹泻 －0.070 －0.088 －0.053 文献[10] Beta
肺炎 －0.100 －0.125 －0.075 文献[11] Beta
疲劳 －0.070 －0.088 －0.053 文献[10] Beta
其他/％ 度伐利尤单抗组接受二线化疗的患者比例 8.40 6.30 10.50 文献[7] Beta
度伐利尤单抗组接受二线免疫治疗的患者比例 6.30 4.73 7.88 文献[7] Beta
度伐利尤单抗组接受二线靶向治疗的患者比例 2.10 1.58 2.63 文献[7] Beta
安慰剂组接受二线化疗的患者比例 5.90 4.43 7.38 文献[7] Beta
安慰剂组接受二线免疫治疗的患者比例 19.00 14.25 23.75 文献[7] Beta
安慰剂组接受二线靶向治疗的患者比例 1.30 0.98 1.63 文献[7] Beta
度伐利尤单抗组腹泻发生率 0.40 0.30 0.50 文献[7] Beta
度伐利尤单抗组疲劳发生率 0.20 0.15 0.25 文献[7] Beta
度伐利尤单抗组肺炎发生率 1.30 0.98 1.63 文献[7] Beta
安慰剂组腹泻发生率 0.90 0.68 1.13 文献[7] Beta
安慰剂组疲劳发生率 0. 文献[7] Beta
安慰剂组肺炎发生率 0.90 0.68 1.13 文献[7] Beta
贴现率 5. 0. 8. 文献[7] Beta

·1862 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 中国药房 2022年第33卷第15期