Page 71 - 《中国药房》2022年15期

1.5 敏感性分析 PFS状态效用值
培美曲塞价格
本研究对各个参数的不确定性利用单因素敏感性 效用贴现率
成本贴现率
分析进行评估——假设成本数据上下浮动30％、效用值 信迪利单抗价格
PD状态效用值
上下浮动20％，贴现率的范围仍为 0～8％。此外，考虑 48周以后疾病管理成本
到模型中所有参数的不确定性对结果的综合影响，本研 对照组不良反应处理成本
试验组不良反应处理成本
究运用概率敏感性分析，在每个不确定性参数的指定分 多西他赛价格
第13～48周疾病管理成本 下限值
布下，利用 Monte-Carlo 模拟重复抽样 1 000 次，结果以 试验组药品管理成本 上限值
对照组药品管理成本
成本-效果散点图和成本-效果可接受曲线呈现。 卡铂价格
前12周疾病管理成本
1.6 情境分析 顺铂价格
由于效用值往往是导致增量成本-效果比（incre- 250 000 300 000 350 000 400 000 450 000
ICER/（元/QALY）
mental cost-effectiveness ratio，ICER）发生变化的主要原 图2 单因素敏感性分析的旋风图
因之一，因此本研究拟对其他文献中不同的效用值（PFS
概率为 0；当 WTP 阈值为 334 974.41 元/QALY 时，试验
和PD状态的效用值分别为0.82和0.58） [16－17] 以及信迪利
组方案具有经济性的概率为 50％；当 WTP 阈值大于
单抗使用至最长周期（24个月）进行情境分析。
334 974.41 元/QALY 时，试验组方案具有经济性的概率
2 结果
逐渐增大直至100％；当WTP阈值为3倍2020年我国人
2.1 基础分析结果
均 GDP（216 000 元）时，试验组方案具有经济性的概率
基础分析结果显示，试验组患者在获得更多效用
为6.5％。这一分析结果证明了本研究模型的稳健性。
（0.482 QALY）的同时也需要花费近 2 倍于对照组的成
400 000
本（表 3），试验组相对于对照组的 ICER 为 334 974.41 350 000
元/QALY。根据《中国统计年鉴 2020》人均国内生产总 300 000
[18]
值（gross domestic product，GDP）数据（约 72 000 元） ， 增量成本/元 250 000
200 000
在以３倍我国2020年人均GDP（216 000元）作为意愿支 150 000
100 000
付（willingness-to-pay，WTP）阈值的前提下，加用信迪利
50 000 WTP＝216 000
单抗的试验组方案相对于单纯化疗的对照组方案不具 0
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8
有经济性。 增量效用/QALY
表3 基础分析结果 图3 成本-效果散点图
组别 总成本/元 增量成本/元 效用/QALY 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
试验组 340 924.88 161 554.07 1.477 0.482 334 974.41 1.0
0.9
对照组 179 370.81 0.995 0.8
2.2 敏感性分析结果 0.7 试验组
0.6
2.2.1 单因素敏感性分析结果 单因素敏感性分析的 方案具有经济性的概率 0.5 对照组
0.4
旋风图如图2所示。由图2可知，在各参数浮动范围内， 0.3
对模型最终结果影响较大的参数依次为 PFS 状态效用 0.2
0.1
0
值、培美曲塞价格、效用贴现率、成本贴现率和信迪利单 100 000 300 000 500 000 700 000
抗价格等。其中，信迪利单抗价格对模型结果的影响相 WTP阈值/（元/QALY）
对于前4个参数并不明显，可见，在信迪利单抗进入医保 图4 成本-效果可接受曲线
及通过2次医保谈判被大幅度降价后，其价格已经不能 2.3 情境分析结果
显著影响整体治疗方案的经济性，其可及性将得到有效 当使用文献[16－17]中的效用值数据进行分析时，
提高。此外，疾病管理成本、2组不良反应处理成本和药 试验组相对于对照组的ICER为364 788.81元/QALY，相
品管理成本等对结果的影响较小。 较于基础 ICER 结果有所上升，但在以３倍 2020 年我国
2.2.2 概率敏感性分析结果 成本-效果散点图和成本- 人均 GDP（216 000 元）作为 WTP 阈值的前提下仍不具
效果可接受曲线分别如图 3、图 4 所示。由图 3 可知， 有经济性，研究结果并未发生翻转；并且，单因素敏感性
92.1％的散点位于 WTP 阈值线上方，表明当 WTP 阈值 分析结果中PFS和PD状态的效用值对结局指标依然具
为 3 倍 2020 年我国人均 GDP（216 000 元）时，试验组方 有较大的影响。在模拟只治疗 24 个月的情境中，可得
案具有经济性的概率仅为 7.9％。由图 4 可知，当 WTP ICER为447 112.07元/QALY，与WTP阈值相比，试验组
阈值为 100 000 元/QALY 时，试验组方案具有经济性的 方案仍不具有经济性，说明基础分析结果稳健。

中国药房 2022年第33卷第15期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 ·1857 ·