Page 113 - 《中国药房》2022年14期

Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（penormance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias 图9 两组患者PFS的敏感性分析结果图
0％ 25％ 50％ 75％ 100％
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias
图2 偏倚风险条形图

图10 两组患者ORR的敏感性分析结果图
以3级及以上不良事件发生率为指标进行的敏感性
KATO 2019
HUANG 2020
XU 2020
KOJIMA 2020
Random sequence generation（selection bias）
分析结果显示，在逐一剔除文献后，发现在剔除文献[14]
Allocation concealment（selection bias）
时，异质性较剔除前显著降低（P＝0.83，I ＝0）。Meta分
2
Blinding of participants and personnel（penormance bias）
析结果显示，试验组患者3级及以上不良事件发生率显著
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias） 低于对照组[RR＝0.47，95％CI（0.39，0.57），P＜0.000 01]，
Selective reporting（reporting bias）
与剔除前一致，详见图11。
Other bias
图3 偏倚风险图
图 11 两组患者 3 级及以上不良事件发生率的敏感性
分析结果图
图4 两组患者OS的Meta分析森林图 综上，敏感性分析结果显示，除 ORR 外，其余指标
所得结果均稳定。
3 讨论
免疫治疗作为目前新型的治疗方案，在多种恶性肿
瘤治疗中，相较于常规化疗显示出了延长患者生存期、
降低不良反应发生率等优势 。然而由于 ICIs 被批准
[13]
用于晚期食管癌二线治疗的时间较短，其所特有的免疫
相关不良事件以及昂贵的价格，使其临床应用受到限
图5 两组患者OS的亚组Meta分析森林图 制；加之免疫治疗在食管癌领域的研究目前处于初显成
效的阶段，另外有些研究聚焦于免疫治疗联合化疗或者
放化疗用于食管癌辅助治疗、新辅助治疗或一线治疗，
因此本研究纳入的 ICIs 对比常规二线化疗方案用于晚
期食管癌的研究较少。
图6 两组患者PFS的Meta分析森林图 本研究结果显示，与常规二线化疗相比，ICIs 能够
延长患者 OS，降低 3 级及以上不良事件发生率，该结果
与既往相关研究结果一致 [13，21] 。对于合并基础疾病较多
的患者，为了避免副作用，可以适当地考虑使用ICIs，但
有研究认为，ICIs可导致免疫相关不良事件发生率的增
[21]
图7 两组患者ORR的Meta分析森林图 加 ，这就要求临床医师在使用ICIs时需更加注意潜在
的相关不良事件的发生。
[13]
Chen 等 系统评价了 ICIs 对比其他疗法用于晚期
胃食管癌的有效性，其纳入的患者类型包括胃癌、胃食
管交界癌和食管癌，结果显示，在PFS和ORR方面，两者
图 8 两组患者 3 级及以上不良事件发生率的 Meta 分 比较差异均无统计学意义。本研究中，两组患者的PFS、
析森林图 ORR比较，差异也均无统计学意义。由于本研究未纳入

中国药房 2022年第33卷第14期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 14 ·1767 ·