Page 90 - 《中国药房》2022年12期

2.2.5 免疫系统疾病 免疫系统疾病 ADR 中，荨麻疹 强 ADR 信号；司美格鲁肽致该 ADR 的风险相对较低。
发生风险较高，艾塞那肽、利司那肽、司美格鲁肽均出现 结果见表8。
弱ADR信号，以利司那肽的发生风险最高；未检出利拉 2.3 ADR信号总体情况
鲁肽、度拉糖肽致免疫系统疾病 ADR 的风险信号。结 在利拉鲁肽等 5 种药物的 ADR 报告中共挖掘出
果见表7。 140 个 ADR 信号，其中利拉鲁肽 32 个、艾塞那肽 31 个、
2.2.6 给药部位反应 给药部位反应中，艾塞那肽、度 司美格鲁肽 27 个、度拉糖肽 26 个、利司那肽 24 个。结
拉糖肽致给药部位 ADR 的风险较高，多为中等强度或 果见表 9。

表3 胃肠系统及肝胆系统疾病的ADR风险信号
利拉鲁肽 艾塞那肽 度拉糖肽 利司那肽 司美格鲁肽
SOC PT
报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限
胃肠系统疾病 恶心 6 574 1.910 a 14 044 2.166 a 5 876 1.668 a 110 0.538 1 693 2.159 a
腹泻 2 924 1.129 3 262 0.464 3 163 1.159 55 0.026 932 1.678 a
呕吐 2 899 1.483 5 282 1.513 a 2 863 1.384 55 0.316 1 020 2.160 a
（急性）胰腺炎 3 051 3.840 a 3 263 3.121 a 1 242 2.462 a 40 1.701 a 364 2.875 a
食欲减退 1 953 1.953 a 6 501 2.855 a 1 807 1.762 a 24 0.194 555 2.296 a
上腹部疼痛 1 245 1.490 1 602 1.038 1 341 1.514 a 27 0.440 365 1.873 a
便秘 1 241 0.938 1 570 0.459 836 0.316 15 / 448 1.633 a
腹痛 996 0.293 1 051 / 92 / 21 / 324 0.863
胰腺癌 924 2.116 a 1 267 1.764 a 145 / 6 / 27 /
嗳气 718 3.975 a 1 015 3.692 a 709 3.878 a / / 205 4.134 a
消化不良 697 1.620 a 1 638 2.027 a 687 1.522 a 14 0.415 162 1.639 a
腹胀 556 1.356 1 531 1.982 a 612 1.411 8 / 199 1.968 a
胃肠胀气 529 1.948 a 760 1.672 a 517 1.838 a / / 182 2.466 a
胃食管反流病 518 1.432 841 1.319 380 0.932 7 / 120 1.441
肝胆系统疾病 胆石症 306 1.799 a 410 1.439 95 0.198 5 0.279 70 1.706 a
a：中等强度或强ADR信号；/：无信号
表4 神经系统疾病的ADR风险信号
利拉鲁肽 艾塞那肽 度拉糖肽 利司那肽 司美格鲁肽
PT
报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限
头痛 1 821 0.412 2 681 0.135 922 / 39 / 408 0.495
头晕 1 288 0.241 3 209 0.697 973 / 44 / 301 0.383
味觉障碍 334 0.901 734 1.199 208 0.206 8 0.106 62 0.660
/：无信号
表5 泌尿及肾脏系统疾病的ADR风险信号
利拉鲁肽 艾塞那肽 度拉糖肽 利司那肽 司美格鲁肽
PT
报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限
急性肾损伤 660 1.049 442 / 421 0.363 8 / 135 0.942
肾衰竭 406 0.254 780 0.347 236 / 11 / 55 /
慢性肾病 367 0.835 323 / 190 / 8 / 53 0.311
/：无信号
表6 内分泌系统疾病的ADR风险信号

利拉鲁肽 艾塞那肽 度拉糖肽 利司那肽 司美格鲁肽
PT
报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限
低血糖 1 140 3.151 a 6 126 4.783 a 1 090 3.007 a 73 3.143 a 268 3.124 a
血糖降低 433 / 860 0.077 319 / 66 1.424 78 /
a：中等强度或强ADR信号；/：无信号
表7 免疫系统疾病的ADR风险信号
利拉鲁肽 艾塞那肽 度拉糖肽 利司那肽 司美格鲁肽
PT
报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限 报告数 95％置信区间下限
皮疹 588 / 695 / 549 / 30 / 178 /
瘙痒 510 / 921 / 401 / 39 0.305 159 0.107
荨麻疹 344 / 699 0.137 238 / 23 0.441 87 0.214
周围肿胀 254 / 498 / 236 / 18 0.362 64 0.067
/：无信号

·1488 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 12 中国药房 2022年第33卷第12期