Page 126 - 《中国药房》2022年11期

以未满足的肿瘤治疗需求推动药品研发创新 。肿瘤 〔2018〕821 号[EB/OL].（2018-09-21）[2022-04-12]. http：//
[14]
药物治疗证据更新迭代快，但当前《指导原则》纳入新型 www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201809/0ea15475f58a4f36-
抗肿瘤药物的适应证仅参考了药品说明书，存在一定的 b675cfa4716fa1e4.shtml.
滞后性。当现有药物不能满足肿瘤治疗的需求时，应参 [ 6 ] 国家卫生健康委医政医管局.国家卫生健康委办公厅关
[15]
考国内外权威指南及高质量的循证证据 ，甄别纳入新 于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019 年版）
的通知：国卫办医函〔2019〕896 号[EB/OL].（2019-12-
型抗肿瘤药物超说明书用药适应证 [16－17] ，及时提高肿瘤
16）[2022-04-12]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/
患者的药物可及性和用药合理性。
201912/3922e93c3ef84c54879f36777db7 3568.shtml.
新型抗肿瘤药物显著延长了肿瘤患者的生存时间，
[ 7 ] 国家卫生健康委医政医管局.国家卫生健康委办公厅关
但其特异性不良反应发生率高，且价格昂贵，这在一定
于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020 年版）
程度上影响了其合理使用。2020 年版《指导原则》增添 的通知：国卫办医函〔2020〕1047 号[EB/OL].（2020-12-
了“附表”项来指导特异性不良反应发生时的用药，这进 30）[2022-04-12]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/
一步规范了新型抗肿瘤药物的安全应用。但有研究发 202012/6c00e8559ee54cd29585c7f39e8a23c4.shtml.
现，部分新型抗肿瘤药物的临床价值低，其高昂的价格 [ 8 ] 国家卫生健康委医政医管局.国家卫生健康委办公厅关
并未创造相应的临床价值，甚至未创造临床价值 。而 于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）
[18]
历年《指导原则》均未提及新型抗肿瘤药物治疗各类型 的通知：国卫办医函〔2021〕612 号[EB/OL].（2021-12-
肿瘤的价值大小，缺失了从安全性、有效性、经济性用药 27）[2022-04-12]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/
原则上综合指导临床合理用药的作用。这提示《指导原 202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml.
则》的后续更新可关注新型抗肿瘤药物治疗不同类型肿 [ 9 ] 李凯悦，刘辉，蒋倩.历年国家医保谈判药品概况与分析：
瘤的价值评分，降低治疗中的经济毒性，促进新型抗肿 抗肿瘤药品专题[J].肿瘤药学，2021，11（2）：229-235.
[10] 国家卫生健康委医政医管局.国家卫生健康委关于印发
瘤药物安全、有效、经济的应用。
抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知：国卫办医
4 结语
函〔2020〕487 号 [EB/OL].[2022-04-12]. http：//www.nhc.
历年《指导原则》体例的更新旨在进一步从卫生专
gov.cn/yzygj/s7659/202012/a7600740bed44d1db7015ca-
业技术层面指导新型抗肿瘤药物的临床应用，新增品
5a1be2cc0.shtml.
种、适应证符合科学性、动态性原则，国产原研品种发展 [11] 广东省药学会.广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指
迅速，作用于新兴靶点的创新品种涌现；但同时，宫颈 导意见[J].今日药学，2022，32（1）：1-3.
癌、膀胱癌等癌种治疗药物缺乏，适应证的纳入存在一 [12] MARKHAM A，KEAM S J. Camrelizumab：first global
定的滞后性，且未提及药物治疗的价值。期待未来《指 approval[J]. Drugs，2019，79（12）：1355-1361.
导原则》的更新参考国内外权威指南、高质量循证证据， [13] 杨青青，廖龙飞，蒋嘉瑜.以mTOR为靶点的抗肿瘤药物
综合性关注新型抗肿瘤药物的临床价值。 的专利分析和专利布局[J].华西药学杂志，2019，34（5）：
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[ 5 ] 国家卫生健康委医政医管局.关于印发新型抗肿瘤药物 （收稿日期：2022-01-29 修回日期：2022-04-14）
（编辑：林 静）
临床应用指导原则（2018 年版）的通知：国卫办医函

·1396 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11 中国药房 2022年第33卷第11期