Page 124 - 《中国药房》2022年11期

2.2 历年《指导原则》中新型抗肿瘤药物的医保支付品 2.3 历年《指导原则》中新型抗肿瘤药物新增品种信息
种数量变迁情况 2019 年版《指导原则》较 2018 年版新增了 13 个品
分别以相应年度《国家基本医疗保险、工伤保险和 种，其中包括国产原研品种 5 个；2020 年版《指导原则》
生育保险药品目录》（后文简称《医保目录》）为基准， 较2019年版新增了14个品种，其中包括国产原研品种5
2018 年版《指导原则》纳入的新型抗肿瘤药物品种中常 个；2021年版《指导原则》较2020年版新增了17个品种，
规医保品种有 5 个，国家医保谈判品种有 26 个；2019 年 其中包括国产原研品种7个。所有新增品种纳入《指导
版《指导原则》中新增了 8 个国家医保谈判品种，并有 3 原则》的时间均为该品种在国内上市当年或上市后1年，

个品种被调入常规医保目录；2020年版《指导原则》中新 且国产原研药品种均在上市后就被及时纳入了《医保目
增了10个国家医保谈判品种，并有2个品种被调入常规 录》。历年《指导原则》中新增品种信息见表2。
医保目录；2021 年版《指导原则》中新增了 12 个国家医 2.4 历年《指导原则》中新型抗肿瘤药物的作用靶点变
保谈判品种，并有3个品种被调入常规医保目录。医保 迁情况
支付品种数逐年稳步增加，这受益于当前国家医保谈判 2018 年版《指导原则》中新型抗肿瘤药物主要作用
工作趋于常态化的机制，同时也体现了国家医保基金对 于 EGFR、HRE2、VEGFR 等传统靶点。自 2019 年版《指
[9]
新型抗肿瘤药物的支持 。历年《指导原则》中医保支付 导原则》起，作用于 PD-1、PARP、ALK、CDK 等新兴靶点
品种数量变迁情况见图3。 的药物品种数不断增加，且国产原研品种占比较大。历
70 年《指导原则》中作用于各靶点的新型抗肿瘤药物数量
变迁情况见图4。
60 3 《指导原则》的变迁趋势及可能存在的问题
新型抗肿瘤药物的医保支付品种数/个 40 31 39 48 国家医保谈判品种 导原则”和“临床应用管理”两大版块。其中，“临床应用
规范新型抗肿瘤药物的合理使用
50
3.1
2018、2019 年版《指导原则》主要包含“临床应用指
常规医保品种
30
管理”版块仅仅概述了新型抗肿瘤药物的临床管理，缺
乏指导内容细则，对临床药学团队抗肿瘤药物临床管理
20
26
10
原则》的定位，故此体例下的《指导原则》缺乏一定科学
13 的指导作用有限；且“临床应用管理”版块模糊了《指导
10
5 8
0 性。2020年12月22日，国家卫生健康委发布了《抗肿瘤
2018 2019 2020 2021
年份 药物临床应用管理办法（试行）》，正式从行政决策层面
图3 历年《指导原则》中医保支付品种数量变迁情况 指导抗肿瘤药物的临床管理，解决了既往抗肿瘤药物管
表2 历年《指导原则》中新增品种信息
2019年版《指导原则》新增品种 2020年版《指导原则》新增品种 2021年版《指导原则》新增品种
序号
药品名称 国内上市年份 《医保目录》准入年份 药品名称 国内上市年份 《医保目录》准入年份 药品名称 国内上市年份 《医保目录》准入年份
1 阿来替尼 2018 2019 度伐利尤单抗 2019 / 恩沙替尼 a 2020 2021
2 奥拉帕利 2018 2019 替雷利珠单抗 a 2019 2020 索凡替尼 a 2020 2021
3 吡咯替尼 a 2018 2019 达雷妥尤单抗 2019 2021 贝林妥欧单抗 2020 /
4 呋喹替尼 a 2018 2019 曲美替尼 2019 2020 维奈克拉 2020 /
5 仑伐替尼 2018 2020 尼拉帕利 a 2019 2020 泊马度胺 2020 2021
6 帕博利珠单抗 2018 / 地舒单抗 2019 2020 阿贝西利 2020 2021
7 帕妥珠单抗 2018 2019 达拉非尼 2019 2020 氟唑帕利 a 2020 2021
8 哌柏西利 2018 / 阿美替尼 a 2020 2020 伏美替尼 a 2021 2021
9 特瑞普利单抗 a 2018 2020 阿替利珠单抗 2020 / 普拉替尼 2021 /
10 信迪利单抗 a 2018 2019 维布妥昔单抗 2020 / 赛沃替尼 2021 /
11 伊沙佐米 2018 2018 泽布替尼 a 2020 2020 伊匹木单抗 2021 /
12 达可替尼 2019 2021 恩美曲妥珠单抗 2020 / 维迪西妥单抗 a 2021 2021
13 卡瑞利珠单抗 a 2019 2020 伊尼妥单抗 a 2020 2020 阿伐替尼 2021 /
14 / / / 奈拉替尼 2020 2021 瑞派替尼 2021 /
15 / / / / / / 吉瑞替尼 2021 /
16 / / / / / / 帕米帕利 a 2021 2021
17 / / / / / / 多纳非尼 a 2021 2021
a：国产原研品种；/：未上市或未纳入《医保目录》

·1394 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11 中国药房 2022年第33卷第11期