Page 120 - 《中国药房》2022年11期
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在文献研究中，检索到此次评审药物C药品与参照                          按照由易到难的原则，二级指标的设定不宜过多过细，
        药品 D 药品的经济学评价文献共 2 篇             [26－27] ，研究结果表     指标过多会稀释主要指标的作用，而且会降低评审专家
        明C药品是具有成本-效果优势的方案。暂未检索到预                            对评审参与的依从性和投入热情。维度结构和内容的
        算影响分析方面研究。                                          设定秉承简化、直接、准确的原则，但是在评分计算方面
        3.3 评审                                              应更着重于体现科学性和严谨性。
            专家根据此次评审药品 C 药品及其适应证 NSCLC                      4.4 信息化对评审流程的支撑
        现阶段诊疗情况，进行了维度的赋权。对5位专家赋权                                评审流程的信息化操作可以大大提高评审效率。
        的结果进行加权平均，得到C药品各个价值维度及指标                            在模拟实践中，借助相关电子设备终端（例如手机）和统
        下的唯一权重值，最终计算得到C药品各维度下的平均                            计软件的应用（例如问卷星），可以实现评审信息的快速
        权重。通过对指标评分结果均值及异常值的分析处理，                            收集、统计和调整。从当前国际评审流程发展趋势来
        以各指标评分的算术平均数乘以相应的指标权重和维                             看，随着电子设备的普遍应用，评审流程将借助信息化
        度权重，得出指标加权分值（具体结果略）。                                优势实现便捷化、可溯化和安全化。
        3.4 应用及转化                                           5 结语
            最后，将上述 rHTA 结果以及价值量化的结果撰写                           随着循证医学方法的发展，rHTA 作为一种证据合
        成一份报告，提交给评审委员会。由该委员会专家对结                            成的新兴方法，能够在短时间内整合现有的真实世界数
        果进行审查，并结合其他证据和其他相关利益方的权益                            据与相关文献资料，快速评估药物的安全性、有效性、经
        进行最终价值判断（具体结果略），供决策者参考。                             济性和其他关键信息，为决策者提供证据支持。目前主
                                                            要应用于指导新药研发、药品审评审批、药品参考定价、
        4 讨论
                                                            医保目录调整、基本药物遴选、临床合理用药等领域。
            基于 HTA 与 MCDA 结合为出发点的 rHTA，需要以
                                                            但是目前国际上尚无公认的 rHTA 方法和流程，多数国
        问题为导向，服务循证决策，原则是本土化、可操作、易
                                                            家和地区多基于自身决策需求因地制宜开发相应的快
        实施。结合本次抗肿瘤用药 rHTA 实践，为促进未来
                                                            速评估指南。因此本研究基于我国医疗卫生服务体系
        rHTA方法学优化与实施，笔者总结了4点经验与建议。
                                                            独有特点，开发了rHTA方法学和操作流程，并通过2个
        4.1  评审维度的确定需与HTA内容相结合
                                                            试点机构的数据，以 C 药品为例对 rHTA 方法学的科学
            HTA是一个证据生产的过程，综合考量了评估对象
                                                            性、可行性进行了全流程验证。但由于 rHTA 强调时效
        的安全性、有效性、经济性等，从多视角实现了对相关证
                                                            性，证据收集和评审方面可能存在偏倚，因此在结论推
        据的全面收集和分析。因此以 HTA 结果为基础的维度
                                                            广的同时，应积极进行后效评价，保持对评估结果的持
        确定，既可以发挥现有证据对决策的直接支撑，又保持
                                                            续优化或者必要时开展完整的评估，用更多且全面的证
        了评估和评审环节的一致性，同时通过评审可以对评估
                                                            据来验证和完善rHTA的方法和应用。
        内容进行反向验证。这样一致性的保持，既得到了文献
                                                            参考文献
        验证，例如文献综述和专家咨询结果显示安全性、有效
                                                            [ 1 ]  郭武栋，李雪，陈金榆，等.药品多维度价值判断评估工具
        性和经济性是价值判断的通用维度，又凸显了评审工作
                                                                 包模拟案例[J].中国卫生资源，2020，23（4）：348-351，
        的科学性、严谨性、紧密型和可操作性。                                       372.
        4.2  多方参与以确保决策公开、公正、公平                              [ 2 ]  吕兰婷.中国卫生技术评估决策转化体系构建策略：基于
            决策是一个复杂的过程，不同利益相关者出于不同                              “三阶段”分析框架下的典型国家比较[J].中国卫生政策
        的利益考量，会对同类型的研究证据进行不同的权衡和                                 研究，2017，10（2）：63-68.
        取舍。而本模拟所借鉴的MCDA，目的就是在具有相互                           [ 3 ]  唐密，杨燕，胡善联，等.多准则决策分析应用于卫生决策
        冲突、不可共度的利益相关者之间进行选择，目的是做                                 的理论基础与进展[J].中国卫生资源，2020，23（4）：326-
                                                                 331.
        出利益共融且具有“帕累托（Pareto）最优”特点的决策。
                                                            [ 4 ]  徐菲，唐密，胡善联，等.多准则决策分析应用于卫生决策
        评审全流程要做到公开、公正、公平，且多方参与。利益
                                                                 的假设基础与基本操作[J].中国卫生资源，2020，23（4）：
        相关者尤其不能忽略非传统意义评审代表——患者代
                                                                 332-336.
        表及企业代表的利益。
                                                            [ 5 ]  BALTUSSEN R，YOUNGKONG S，PAOLUCCI F，et al.
        4.3  强调评审流程的可操作性                                         Multi-criteria decision analysis to prioritize health inter-
            MCDA既是方法学的探索，同时更需要通过应用实                              ventions：capitalizing on first experiences[J]. Health Policy，
        践保持对价值维度和指标结构的持续优化，这就需要在                                 2010，96（3）：262-264.
        维度全面性和实操性之间进行平衡。在应用之初，可以                            [ 6 ]  ADUNLIN G，DIABY V，XIAO H. Application of multi-


        ·1390 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11                                 中国药房    2022年第33卷第11期
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