Page 117 - 《中国药房》2022年11期
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快速卫生技术评估（rapid health technology assessment，       估过程，整个rHTA的评估过程大约需要12～24周，这使
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        rHTA）。完整HTA的质量较高，通常需要1～2年的评估                       得及时、科学的政策决策成为可能 。由于 rHTA 及时
        时间来完成。然而，卫生健康决策者往往需要及时的技                           性强且成本相对较低，越来越多的国家或地区采用了
        术信息，以便在保证科学严谨性的前提下，用相对较短                           rHTA 以优化其定价和调整医保报销目录的决策，如加
        的时间推进决策。rHTA 能够快速收集与整合证据，整                         拿大、泰国、爱尔兰等        [9－10] 。
        个评估过程较 HTA 大幅缩短，是一个新兴的方法学领                             简言之，HTA 是证据生产的过程，MCDA 是证据应
        域，并越来越受到不同类型决策者的青睐。实证研究领                           用的过程，而rHTA是HTA的一个分支，能够快速收集与
        域已经有了比较完整HTA和rHTA的相关研究，两种评估                        整合证据，可以更有效、及时地满足不同利益相关方的
        方法学的研究结果都表明，完整HTA包含更多细节，但通                         各种需求，并广泛应用于社会科学研究和实践中。rHTA
        过完整HTA和rHTA得出的总体结论是相似的                 [1－4] 。     无疑更具时效性，但也存在固有的局限性，如文献检索
            本研究以多准则决策分析（multi-criteria decision            受限、关注范围狭窄、泛化能力有限、缺乏经济建模和预
        analysis，MCDA）与 HTA 为基础的 Evidence and Value        算影响分析等。因此，在决策中使用 rHTA 需要作更多
        Impact on Decision Making（EVIDEM）框架为纲，以抗           考量。与 HTA 相比，rHTA 的代价是在方法学上作出的
        肿瘤药物为抓手，探索建立基于我国国情的抗肿瘤用药                           权衡。
        rHTA 方法学，具体包括评估维度、指标、数据、规则等；                       2 抗肿瘤用药rHTA方法学构想
        而后以疾病负担较重的肺癌用药为例，验证 rHTA 方法                        2.1 基于HTA-MCDA评估经验的EVIDEM框架
                                                                              [9]
        学的科学性和实操性，以便其更广阔的应用。                                   由Goetghebeur等 组成的EVIDEM协作组将MCDA
        1 相关概念的介绍                                          模型与HTA结合，建立了EVIDEM框架，并用于卫生决
        1.1  HTA                                           策过程。经过10多年的更新完善，目前研究者经常采用
                                                                                                [11]
            HTA是利用循证医学、卫生经济学、社会学、医学伦                       的为 2018 年发布的第 10 版 EVIDEM 框架 ，其准则分
        理学以及其他相关学科的原理和方法，全面系统地评价                           为规范化的通用准则和情景化准则2个层面。该框架通
                                                                                                       [12]
        卫生技术的安全性、有效性、经济性、创新性和公平性                           过定性定量相结合的方式对卫生技术进行价格评估 。
                                                     [1]
        等，其目的是在有限的资源配置中实现价值最大化 。                               EVIDEM 框架的具体操作步骤包括选择和构建准
        卫生技术包括药品、诊疗手段和设备、公共卫生和其他                           则、赋权、整合和评价证据、价值的定量与定性评估、综
        卫生干预措施，科学地评估这些技术可为决策者提供卫                           合价值估计及基于价值估计的排序。选择和构建准则
                                                           是根据决策目的，调整或删除部分维度和/或指标确定评
        生科学的信息。HTA 可以回答该技术在真实环境里安
                                                           审体系的过程。赋权是利益相关者权衡各个维度、指标
        全有效性如何，是否具有经济性，合适的价格是多少，对
                                                           重要性，赋予相关权重的过程——EVIDEM 框架有 2 种
        医保资金预算影响多大，其创新性是否可以有效提升患
                                                           赋权方法，分别为 5 分非层级结构法和 100 分层级结构
        者可及性和便利性，是否可以改善患者依从性等一系列
                                                           法。整合和评价证据是根据矩阵手册，对证据进行整
            [2]
        问题 。
                                                           合、分析、评价。卫生技术价值的定量与定性评估是根
        1.2  MCDA
                                                           据评审体系及掌握证据进行打分。卫生技术的综合价
            MCDA 作为一项可以帮助决策者从多个角度对卫
                                                           值估计是根据打分及权重测算干预措施的定量分值。
        生技术进行评估的工具，通过一系列方法对卫生技术进
                                                           基于价值估计的卫生技术排序是根据综合价值评估结
        行价值评估，从而确定最佳选择             [3－4] 。在MCDA中，决策
                                                           果对所有干预方案进行排序，供决策者选择。EVIDEM 框
        者根据研究主题，识别影响因素，制定适宜的评审标准，
                                                           架适用于疾病的诊断、治疗、管理等领域，应用范围包括
        并对每一标准进行价值赋权，形成某主题的MCDA评价
                                                           医疗保险报销、药物遴选、政策制定、监管决策等，可为更
        体系。然后根据评价体系对每一候选方案逐一打分，通
                                                           加系统、透明、科学的卫生决策提供方法                 [13－15] 。EVIDEM
        过打分与权重计算每一候选方案的分值。MCDA 评价
                                                           框架具体操作流程如图1所示。
        结果使得候选方案的优缺点清晰明了，方便决策者选
          [5]
        择 。自2010年以来，关于MCDA的研究文献也逐渐增
        多，主要为 MCDA 应用于临床诊断和治疗、医保报销等                           明确决策问题              赋权            整合和评价证据
        决策领域    [6－7] 。
        1.3 rHTA
            rHTA 又叫快速评估或快速证据评价，是根据用户
                                                             基于价值估计                             价值的定量与定
        需求，针对某一具体问题，简化系统评价方法，获取当前                               的排序            综合价值估计              性评估
        最佳证据并快速合成证据以满足决策者需求的方法。
        rHTA方法学可以在切实可靠证据的基础上加速整个评                                   图1 EVIDEM框架具体操作流程


        中国药房    2022年第33卷第11期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11  ·1387 ·
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