Page 97 - 《中国药房》2022年9期

表2 不同PLT出血相关事件的发生率及数据来源 表4 每周期药品成本统计
类别 发生率/％ 数据来源 单位价格 每周期
9
PLT≥50×10 个/L 治疗方案（该用法用量占比） 每周期用量（测算过程） （含注射成 药品成
轻微出血事件 12.64 文献[15-17] 本）/元 本/元
严重出血事件 0.30 文献[15-17] rhTPO 792.30
其他脏器出血 0.30 文献[15-17] 初始治疗 每次15 000 U（1支）×8次＝8支 6 338.40
9
PLT＜50×10 个/L 维持治疗
轻微出血事件 40.77 文献[15-17] 1周4支，用2周停2周（30％） 每次15 000 U（1支）×8次＝8支
严重出血事件 3.69 文献[15-17] 2周1支（20％） 每次15 000 U（1支）×2次＝2支
颅内出血 0.70 文献[15-17] 1周1支（20％） 每次15 000 U（1支）×4次＝4支
胃肠道等脏器出血 2.99 文献[15-17] 1周2支（20％） 每次15 000 U（1支）×8次＝8支
1.3.3 不良事件 根据各药物的临床试验及专家访谈 2天1次（10％） 每次15 000 U（1支）×14次＝14支
加权平均值 每次15 000U（1支）×6.6次＝6.6支 5 229.18
结果可知，rhTPO 不良事件的发生率较低，且多为肌肉
艾曲泊帕 215.49
酸痛、皮疹等轻微不良事件；艾曲泊帕引起的严重不良 初始治疗 每天42.1 mg（1.68片）×14 d＝23.58片 5 080.27
事件包括肝功能损伤和血栓事件；利妥昔单抗（或联合 维持治疗 6 787.78
1天1片（50％） 每天25 mg（1片）×28 d＝28片
rhTPO）常见的不良事件为感染。因此，本研究仅考虑使
1天2片（25％） 每天50 mg（2片）×28 d＝56片
用艾曲泊帕、利妥昔单抗（或联合rhTPO）后的不良事件。 2天1片（25％） 每天25 mg（1片）×14 d＝14片
1.3.4 健康效用 目前尚未开展有关中国人群在ITP不 加权平均值 28片×50％+56片×25％+14片×25％＝31.50片
同状态下的效用值测量研究，因而本研究所用健康效用 利妥昔单抗 每次100 mg（1支）×4次＝4支 1 490.94 a 5 963.76
利妥昔单抗联合rhTPO 利妥昔单抗：每次100 mg（1支）×4次＝4支 1 490.94 12 302.16
a
值均来自于国外研究，如表3所示。此外，本研究假定患
rhTPO：每次15 000 U（1支）×8次＝8支 792.30
者在各个状态下的效用值与治疗方式无关。
a：利妥昔单抗的单位价格为原研药（商品名：美罗华）和仿制药
表3 模型中效用值数值及数据来源 （商品名：汉利康）按市场份额占比计算的加权平均值
状态 效用值 数据来源 表 5 每周期常规检查成本、出血事件及不良事件处理
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PLT≥50×10 个/L，无出血 0.86 文献[18]
9
PLT≥50×10 个/L，轻微出血 0.73 文献[18] 成本统计
9
PLT＜50×10 个/L，无出血 0.84 文献[18]
项目 次数或发生率 次均成本/元 每周期成本/元
9
PLT＜50×10 个/L，轻微出血 0.73 文献[18] 常规检查
颅内出血 0.04 文献[18] 艾曲泊帕组：血常规+肝功能检查 4次血常规+2次肝功能检查 32.50+56.00 242.00
胃肠道等脏器出血事件 0.45 文献[19]
rhTPO组：血常规检查 4次 32.50 130.00
其余不良事件负效用 0.10 文献[20] 出血事件处理成本
1.4 成本 PLT≥50×10 个/L 90.25
9
1.4.1 药品成本 药品成本包括购药成本和注射成本 轻微出血 12.64％ 180.00 22.75
严重（脏器）出血 0.30％ 22 500.00 67.50
（测算过程如表4所示）。其中，利妥昔单抗（联合rhTPO）
严重（颅内）出血 0 30 500.00 0
仅在初始治疗中使用，故仅计算其第 1 周期药品成本； PLT＜50×10 个/L 959.72
9
rhTPO 和艾曲泊帕的药效不能长期维持，需要根据 PLT 轻微出血 40.77％ 180.00 73.39
严重（脏器）出血 2.99％ 22 500.00 672.50
水平调整给药方案，故其用药方案分为初始治疗方案和
严重（颅内）出血 0.70％ 30 500.00 213.84
维持治疗方案。由于两者的维持治疗方案在患者个体 不良事件处理成本
[10]
间差异较大 ，故本研究通过各用药方案及其比例计算 肝功能损伤 16.30％ 2 937.50 478.81
每周期药品成本。艾曲泊帕初始用药方案来源于 Yang 血栓 1.00％ 6 550.00 65.50
感染 3.30％ 2 375.00 78.30
[9]
等 的随机对照试验，为平均每天 42.1 mg；利妥昔单抗
1.4.3 出血事件及不良事件处理成本 出血事件及不
用药方案来源于专家访谈，采用小剂量方案给药，每次
良事件单次处理成本均来自于专家访谈，为受访专家
100 mg，使用 4 周。其他用药方案及比例均来源于专家
访谈；肌内注射成本来自于各省份医疗服务价格手册； 提供的单次处理成本均值。各事件单次处理成本与对
药品单位价格来源于 2019 年 9 月－2020 年 9 月米内网 应发生率之乘积即为各事件处理成本。结果如表 5
（https：//www.menet.com.cn）中的平均中标价，并转换为 所示。
最常用规格。本研究所有表格中的参数及计算结果仅 1.5 敏感性分析
显示到小数点后2位，因而部分结果与使用表中参数直 本研究采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析
接计算的结果可能存在一定误差，但不影响结果准确性。 来检验基础分析结果的稳健性。
1.4.2 常规检查成本 患者使用2种药物过程中均需每 1.5.1 单因素敏感性分析 本研究应用单因素敏感性
周检查血常规，艾曲泊帕组患者还需每 2 周检查 1 次肝 分析来考察有效率、出血或不良事件发生率、药品成本
功能。常规检查成本来自于各省份医疗服务价格手 等参数对基础分析结果的影响，并以旋风图呈现。单因
册。结果如表5所示。 素敏感性分析变量及其数值如表6所示。

中国药房 2022年第33卷第9期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 ·1111 ·