Page 92 - 《中国药房》2022年9期

1.0
PFS状态效用值 0.9
0.8 劳拉替尼
PD状态效用值 克唑替尼
上限值 0.7 1倍人均GDP
方案具有经济性的概率 0.5
劳拉替尼成本 下限值 0.6 2倍人均GDP
3倍人均GDP
贴现率 0.4

克唑替尼后续治疗成本 0.3
克唑替尼成本 0.2
0.1
0
劳拉替尼后续治疗成本
100 000 200 000 300 000 400 000 500 000
7 000 000 12 000 000 17 000 000 意愿支付阈值/元
ICER/（元/QALY）
图7 PSM的成本-效果可接受曲线
图4 Markov模型单因素敏感性分析结果
表5 情景分析结果

PFS状态效用值 人均成本/ 人均增量成本/ 人均效用/ 人均增量效用/ ICER/
组别
元 元 QALYs QALYs （元/QALY）
PD状态效用值 劳拉替尼组 6 050 389.03 5 020 366.45 3.85 1.76 2 852 480.94
上限值
克唑替尼组 1 030 022.58 2.09
劳拉替尼成本 下限值
由上文可知，劳拉替尼成本对于 ICER 的影响非常
贴现率 大，因此在本情景中，对劳拉替尼每 100 mg 的单价从
0～15 000 元进行调整。结果发现，当劳拉替尼单价小
克唑替尼后续治疗成本
于每 100 mg 657.10 元时，若以 1 倍 2020 年中国人均
克唑替尼成本
GDP为意愿支付阈值，劳拉替尼相对于克唑替尼具有绝
劳拉替尼后续治疗成本 对优势；当劳拉替尼单价小于每 100 mg 815.60 元时，若

7 000 000 11 000 000 15 000 000 19 000 000 以3倍2020年中国人均GDP为意愿支付阈值，劳拉替尼
ICER/（元/QALY）
相对于克唑替尼具有绝对优势。目前，国内已上市的
图5 PSM单因素敏感性分析结果
ALK 抑制剂除恩沙替尼外均已进入《国家基本医疗保
1.0
险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“国家医
0.9
保目录”），价格水平大幅下降，而最新上市的恩沙替尼
0.8 劳拉替尼
克唑替尼 每100 mg的单价为546元，与本研究预测的劳拉替尼单
方案具有经济性的概率 0.6 3倍人均GDP 657.10～815.60元。
1倍人均GDP
0.7
价接近，因此建议劳拉替尼每 100 mg 的单价可以为
2倍人均GDP
0.5
3 讨论
0.4
ALK 基因是 NSCLC 常见的驱动基因之一，其突变
0.3
0.2 多发于非鳞状NSCLC中；ALK阳性NSCLC患者经传统
0.1 铂类药物化疗的中位 PFS 时间仅为 7.1 个月 [24－25] 。随着
0 分子靶向技术的发展，第一代 ALK 抑制剂克唑替尼上
200 000 400 000 600 000
意愿支付阈值/元 市后迅速取代铂类/培美曲塞双药化疗方案成为ALK阳
图6 Markov模型的成本-效果可接受曲线 性晚期NSCLC的标准一线治疗方案。PROFILE1014试

尼的人均成本和人均效用与基于Markov模型的基础分 验数据显示，采用克唑替尼一线治疗的 ALK 阳性晚期
析结果一致；而劳拉替尼在药价下降了近 70％时，人 NSCLC 患者的中位 PFS 时间可达 11 个月，总缓解率高
[6]
均成本也降低了近70％，且其相对于克唑替尼的ICER 为 达 74％ 。然而，目前几乎所有针对这种基因突变肿瘤
2 852 480.94 元/QALY，仅占基础分析结果 ICER 值的 的初始靶向治疗都会不可避免地出现耐药进而导致临
[26]
28％，但其相对于 3 倍 2020 年中国人均 GDP（217 341 床复发，从而限制了该药的应用 。劳拉替尼是美国辉
元）依旧不具有经济性。 瑞（Pfizer）公司研制的第三代 ALK 抑制剂，可用于解决

·1106 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 中国药房 2022年第33卷第9期