Page 93 - 《中国药房》2022年9期

[9]
ALK阳性晚期NSCLC患者对第一代（如克唑替尼）或第 中心纳入拟优先审评项目 ，因此本研究对该药的医疗
二代（如塞瑞替尼）ALK抑制剂的耐药性问题，并可透过 及医保决策等具有一定的参考价值。
[27]
血脑屏障从而提高脑转移患者的健康获益 。CROWN 本研究也存在一些局限性：第一，本研究在进行经
试验数据显示，劳拉替尼组患者在治疗后12个月时存活 济性评估时，劳拉替尼并未在我国除香港以外的其他地

且无 PD 的比例较克唑替尼组高 39％，且劳拉替尼组患 区上市，其价格的选取存在一定偏倚，但是本研究采取
[8]
者的 PFS 时间及颅内缓解率均显著优于克唑替尼组 。 了该药在美国的上市价格进行情景分析，可减少基础分
然而劳拉替尼在我国香港地区上市的价格非常高，1 个 析结果的偏倚。而劳拉替尼今后在国内其他地区上市
月的治疗费用高达 349 900 元，给患者带来了沉重的经 后，应根据其实际价格进行经济性评估。第二，本研究
济负担，因此，有必要对劳拉替尼相对于克唑替尼的经 大部分临床数据来自于 CROWN 试验，但该试验中 2 组
济性进行评价，为该药在国内其他地区的上市定价及临 患者的 OS 曲线尚未达到中位，这可能对本研究长期生
床医疗决策提供参考。 存曲线的模拟产生影响而增加计算结果的不确定性，因
本研究同时构建了Markov模型和PSM以评价劳拉 此本研究依据实际情况设置模拟期限为 10 年以减少偏
替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的 倚。第三，在考虑2组患者发展至PD状态的后续治疗方
经济性。基于Markov模型和我国香港地区劳拉替尼价 案时，克唑替尼作为第一代ALK抑制剂，其治疗方案的
格的基础分析结果显示，与克唑替尼组相比，劳拉替尼组 选择可根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌
的效用更高但成本也更高，其 ICER 为 10 152 038.99 元/ 诊疗指南（2020）》推荐，使用第二代ALK 抑制剂阿来替
QALY，在以 3 倍 2020 年中国人均 GDP 为意愿支付阈值 尼或塞瑞替尼；但劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，其后
的情况下完全不具有经济性。基于PSM的基础分析结果 续治疗方案是否重新选用其他 ALK 抑制剂尚存在争
与Markov模型相似，其ICER为10 350 340.54元/QALY， 议，因此本研究选用 ALK 阳性晚期 NSCLC 标准二线化
依旧完全不具有经济性。虽然 PSM 所得的 ICER 较 疗方案（培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗）治疗 4 个周期
Markov模型所得的ICER多198 301.55元/QALY，但不对 （21 d 为 1 个周期），随后以贝伐珠单抗维持治疗直至
结论产生影响。同时，考虑到我国香港地区劳拉替尼的 PD [4，7] 。第四，由于暂未见到相关研究对本研究所提及
不良反应所产生的负效用值进行分析而导致相关数据
价格昂贵，本研究还采用劳拉替尼在美国的市场价格进
行了情景分析。结果显示，在劳拉替尼价格大幅度下降 无法获得，因此本研究假设不良反应对效用值不产生影
响。而忽略不良反应对患者产生的负效用在一定程度
时，ICER也会相应地大幅度下降；当劳拉替尼价格小于
上会略微高估模型所模拟的人均效用值，因此需要更多
每 100 mg 657.10 元时，所得到的 ICER 小于 1 倍 2020 年
的临床及真实世界研究数据进一步探讨不良反应对效
中国人均 GDP；当劳拉替尼价格小于每 100 mg 815.60
用值的影响。
元时，所得到的 ICER 小于 3 倍 2020 年中国人均 GDP。
综上所述，对于一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患
这意味着当劳拉替尼每 100 mg 定价为 657.10～815.60
者，劳拉替尼相对于克唑替尼的疗效更好，但成本也更
元时，其相对于克唑替尼具有绝对优势。另外，造成基
高；以当前劳拉替尼的价格而言，该治疗方案在我国并
础分析中 ICER 值如此大的原因除了劳拉替尼成本外，
不具有经济性，而合理降低药价可增加其具有经济性的
还有克唑替尼成本——克唑替尼于 2020 年进入我国基
概率。
[21]
本医保目录后，价格降幅达 70％ ，因此克唑替尼组患
参考文献
者单周期用药成本较劳拉替尼组低得多。
[ 1 ] SUNG H，FERLAY J，SIEGEL R L，et al. Global cancer
由于目前劳拉替尼暂未在除香港以外的我国其他
statistics 2020：GLOBOCAN estimates of incidence and
地区上市，因此暂未有研究评价过劳拉替尼相对于克唑
mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].
[17]
替尼的经济性。Li 等 从美国医保支付方的角度评估
CA Cancer J Clin，2021，71（3）：209-249.
了劳拉替尼治疗先前未接受过全身性转移性疾病的
[ 2 ] 郑荣寿，孙可欣，张思维，等. 2015 年中国恶性肿瘤流行
ALK阳性晚期NSCLC患者的经济学价值，结果显示，在 情况分析[J].中华肿瘤杂志，2019，41（1）：19-28.
200 000 美元/QALY 的意愿支付阈值下，与克唑替尼相 [ 3 ] 刘标，周晓军.非小细胞肺癌免疫组化标志物专家共识：
比，劳拉替尼不具有成本-效果，与本研究结果一致。 2014[J].临床与实验病理学杂志，2015，31（5）：481-487.
2021 年 7 月，劳拉替尼治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 成 [ 4 ] 张绪超，陆舜，张力，等.中国间变性淋巴瘤激酶（ALK）
人患者的上市申请已被国家药品监督管理局药品审评 阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J].中华病理学杂志，2015，

中国药房 2022年第33卷第9期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 ·1107 ·