Page 11 - 《中国药房》2022年9期
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开展临床研究,得0分。 告的发布、药品价位的调整等,药品的有效性、安全性、
3 调脂类药品试点评价 经济性等评分都会发生相应变化。因此,药物临床综合
遴选范围:本专家共识遴选评价的调脂药品是他汀 评价应进行动态调整和阶段性更新,才能反映实时医药
类药品。目前,在国内广泛上市的他汀类调脂药品有阿 信息,助力决策者做出最佳选择。
托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀 因参与药品临床综合评价的专家工作繁忙、知识水
等,这些药品在杭州市级医疗机构为常用心血管慢病药 平有限和各维度权重分值设置考虑不周等原因,本专家
品(见表4),对其进行评价具有指导意义。 共识难免有不适当或错误之处,敬请大家指出或反馈,
表4 杭州市级医疗机构常用他汀类调脂药品品种 本共识专家组会及时加以纠正。
中文商品名 中文通用名 英文通用名 生产厂家简称
立普妥 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets 辉瑞 起草专家组
美达信 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablets 齐鲁
可定 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tablets 阿斯利康 组 长:
山德士 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tablets 山德士(诺华) 林能明 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭
力清之 匹伐他汀钙片 Pitavastatin Calcium Tablets 日本兴和株式会社 州市药事管理质控中心
京可新 匹伐他汀钙分散片 Pitavastatin Calcium Dispersible Tablets 京新
舒降之 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets 默沙东 副组长:
京必舒新 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets 京新 严 伟 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭
美百乐镇 普伐他汀钠片 Pravastatin Sodium Tablets 第一三共
州市药事管理质控中心
他汀类调脂药品评价流程与 CCB 类降压药品的评
李晴宇 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭
价流程基本一致,以药品说明书、临床指南等循证证据
州市药事管理质控中心
作为参考资料,最终得到评价结果:美达信和立普妥的
执笔人:
得分排在前2位,这是由于阿托伐他汀在药学特性、有效
毛 勇 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭
性、安全性3个方面表现突出;其余参评药品的得分由高
州市药事管理质控中心
到低依次为山德士、京必舒新、可定、京可新、舒降之、美
百乐镇、力清之。具体得分情况见表5。
药事管理专家组成员(按姓氏拼音排序)
表5 他汀类调脂药品的评分总表(分)
鲍红荣 杭州市临安区第一人民医院、杭州市药事管理
阿托伐他 阿托伐他 瑞舒伐他 辛伐他汀 普伐他汀 质控中心
匹伐他汀 匹伐他汀 辛伐他汀
评价维度 满分 汀(立普 汀(美达 瑞舒伐他 汀(山德 (力清之)(京可新)(舒降之) (京必舒 (美百乐
汀(可定)
妥) 信) 士) 新) 镇) 陈红梅 杭州市中医院、杭州市药事管理质控中心
药学特性 20 19 18 17 17 17 18 16 16 16 蔡鑫君 杭州市红十字会医院、杭州市药事管理质控
安全性 20 11.5 11.5 8.5 8.5 9.5 9.5 9.5 9.5 9.5
有效性 20 20 20 18 18 16 16 16 16 16 中心
经济性 20 11 17 11 18 6 14 14 20 6 陈毅芳 杭州市临平区第一人民医院、杭州市药事管理
创新性 5 2 1 2 1 2 1 2 1 2 质控中心
可及性 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5
其他属性 10 9.5 7.5 10 7 5.5 5.5 5.5 5.5 7.5 方国英 杭州市妇产科医院、杭州市药事管理质控中心
总分 100 78 80 71.5 74.5 61 69 68 73 62 华育晖 杭州市肿瘤医院、杭州市药事管理质控中心
4 总结与展望 骆 瑛 杭州市老年病医院、杭州市药事管理质控中心
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基 沈利君 杭州市萧山区第一人民医院、杭州市药事管理
础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健 质控中心
全药品供应保障制度的具体要求。心血管慢病药品的 王福根 杭州市西溪医院、杭州市药事管理质控中心
评价在药品临床综合评价中占据了非常重要的一部 王 刚 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭
分。在制定本专家共识的过程中,本专家组也借鉴了广 州市药事管理质控中心
东省药学会发布的《广东省他汀类药物评价与遴选专家 王根宝 杭州师范大学附属医院、杭州市药事管理质控
共识》的优秀经验 。值得一提的是,在本专家共识的 中心
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评价体系中,因大部分心血管慢病药品在国内外的上市 王泽民 杭州市第七人民医院、杭州市药事管理质控
时间较长,临床实践经验较为丰富,故本专家组弱化了 中心
其在创新性维度上的权重,并适当引入了临床和药学专 徐欣昌 杭州市第三人民医院、杭州市药事管理质控
家关于临床有效性维度的咨询建议。 中心
此外,随着循证医学证据的变化、新的药物警戒公 严 俊 杭州市儿童医院、杭州市药事管理质控中心
中国药房 2022年第33卷第9期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 ·1029 ·