Page 9 - 《中国药房》2022年9期
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续表1                             表2 杭州市级医疗机构常用CCB类降压药品品种
          指标体系（满分）  评分细则                            最高分     中文商品名  中文通用名       英文通用名            生产厂家简称
          临床有效性（5分） 与同类药品相比，临床疗效有优势                 5       络活喜    苯磺酸氨氯地平片    Amlodipine Besylate Tablets  辉瑞
                   与同类药品相比，临床疗效不具有明显优势              3       安内真    苯磺酸氨氯地平片    Amlodipine Besylate Tablets  东瑞制药
         四、经济性（20分）                                         波依定    非洛地平缓释片     Felodipine Sustained Release Tablets  阿斯利康
          国家医保目录（5 国家医保甲类，且没有支付限制条件                 5       拜新同    硝苯地平控释片     Nifedipine Controlled Release Tablets 拜耳
          分）       国家医保甲类，有支付限制条件                   4       圣通平    硝苯地平缓释片     Nifedipine Sustained Release Tablets  国药集团广东环球制药
                   国家医保乙类/国家谈判药品，且没有支付限制条件          3       可力洛    盐酸贝尼地平片     Benidipine Hydrochloride Tablets  麒麟鲲鹏（中国）
                   国家医保乙类/国家谈判药品，有支付限制条件            2       玄宁     马来酸左旋氨氯地平片 Levoamlodipine Maleate Tablets  石药集团欧意药业
                   不在《国家医保目录》中                      1       施慧达    苯磺酸左旋氨氯地平片 Levamlodipine Besylate Tablets  施慧达药业
          国家基本药品目 在《国家基本药品目录》中，没有“△”要求  d           5      相同，排在前2位，为优先推荐药品；其余参评药品得分
          录（5分）    在《国家基本药品目录》中，有“△”要求  d           3
                   不在《国家基本药品目录》中                    1      由高到低依次为拜新同、波依定、施慧达、玄宁、圣通平、
          集中带量采购（5 国家集采中标药品                         5      可力洛。具体得分情况见表3。
          分）       省集采（包括各联盟集采）中标药品                 3              表3 CCB类降压药品评分总表（分）
                   国家/省集采（包括各联盟集采）均未中标              1
          国家重点监控合理 在重点监控药品目录中，减2分                   减分项               氨氯地平 氨氯地平 非洛地平 硝苯地平 硝苯地平 贝尼地平  左旋氨氯 左旋氨氯
          用药药品（减分项）                                         评价维度   满分                             地平（玄 地平（施
                                                                     （络活喜）（安内真）（波依定）（拜新同）（圣通平）（可力洛）
                                                    5                                              宁）  慧达）
          药品日均治疗费 日均治疗费用≤P20
          用（5分）    日均费用在＞P20～P40之间                  4       药学特性   20  19   18   17  19   17.5  17  14  17
           e
                   日均费用在＞P40～P60之间                  3       安全性    20  13.5  13.5  9  10.5  9.5  10  12.5  12.5
                   日均费用在＞P60～P80之间                  2       有效性    20  20   20   20  20   18   18  18   18
                   日均费用在＞P80～P100之间                 1       经济性    20  14   20   13  14   12   6   13   13
                                                            创新性    5   2    1    2   2    1    2    1   2
         五、创新性（5分）
          创新性级别（5分） 1类新药（在CDE审批前境内外均未上市的创新药）        5       可及性    5   5    5    5   5    5    5    5   5
                                                            其他属性   10  9.5  5.5  8   7.5  5.5  6   8.5  6.5
                   2类新药（在CDE审批前境内外均未上市的改良型新药）       3
                   其他创新药                            2       总分     100  83  83   74  78   68.5  64  72  74
                   仿制药                              1      2.2  各维度的评分依据
         六、可及性（5分）                                         2.2.1 药学特性评分依据
          药品可及性（5分） 已在省药械平台挂网，供货稳定（3个月内无缺货现象）       5
                   已在省药械平台挂网，供货不稳定（3个月内有缺货现象）       2          （1）适应证：资料参考药品说明书。络活喜与安内
                   未在省药械平台挂网                        0      真具有高血压、冠心病、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性
         七、其他属性（10分）                                       心绞痛等多种适应证，拜新同具有高血压、冠心病和慢
          贮藏条件（2分）  常温贮藏                            2
                   常温贮藏，避光或遮光或其他要求                  1.5    性稳定型心绞痛的适应证，这3种降压药品的适应证范
                   阴凉贮藏                             1      围广，得3分；其他药品仅有高血压和慢性稳定性心绞痛
                   阴凉贮藏，避光或遮光                       0.5    2种适应证，得2分。
                   冷藏/冷冻贮藏                          0
          药品有效期（2分） ≥36个月                           2          （2）药理作用：所有参评降压药品均为CCB类药品，
                   24～＜36个月                         1      临床疗效明确，且作用机制明确，均得3分。
                   ＜24个月                            0.5        （3）体内过程：资料参考药品说明书。所有参评降
          全球使用情况（2 国内外均已上市（FDA/EMA等）                2
          分）       国内已上市，国外未上市（FDA/EMA等）            1      压药品说明书中吸收、分布、代谢、排泄4个参数都完整，
          生产企业状况（2 生产企业入选全球制药企业TOP50榜单              2      均得2分。
          分）       生产企业在国家工业和信息化部医药工业百强榜上           1          （4）药剂学和使用方法：资料参考药品说明书。络
                   其他                               0
          上市后临床研究 药品上市后在中国大陆医疗机构开展临床研究              2      活喜作为唯一明确辅料的药品，得1分。所有参评降压
          开展情况（2分）  药品上市后未在中国大陆医疗机构开展临床研究           0      药品均为口服制剂，均得2分。波依定与圣通平为缓释
        2 降压类药品试点评价                                        片，拜新同为控释片，剂型有创新性，得2分；其他药品均
            遴选范围：本专家共识遴选评价的降压类药品是钙                         为普通剂型，得1分。波依定要求清晨服药，给药时间受
        通道阻滞剂（calcium channel blockers，CCB）类药品。目           限，得 1 分；其他药品的给药时间/地点均不受限制，得 2
        前，在国内广泛上市的 CCB 类药品有氨氯地平、非洛地                        分。依从性方面，圣通平每日服药2次，得0.5分；其他参
        平、硝苯地平、贝尼地平和左旋氨氯地平，以上5种药品                          评药品每日服药 1 次，得 1 分。所有参评降压药品的使
        在杭州市级医疗机构为常用心血管慢病药品（见表 2），                         用剂量均易于掌握，均得1分。
        对其进行评价具有指导意义。                                          （5）一致性评价：除玄宁外，所有参评降压药品均为
        2.1  CCB类降压药品评价情况                                  原研药或通过一致性评价的仿制药，均得3分；玄宁暂未
            CCB 类药品评价结果显示，络活喜、安内真的得分                       通过一致性评价，得0分。


        中国药房    2022年第33卷第9期                                              China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9  ·1027 ·
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