Page 12 - 《中国药房》2022年7期
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8.9.3  企业核心竞争力         推荐意见及评价方法:根据原                上,每个评价维度包含的二级指标也可随医疗机构自身
                                                [12]
        始创新、研发投入和科技人才 3 个方面的情况 ,以“企                         药品遴选要求进行选择使用,评价应用推荐已在各评价
        业核心竞争力”指标对待遴选药品进行评价(证据等级:                           维度中予以说明。
        Ⅰb;推荐强度:弱)。                                             特别值得关注的是,医疗机构的诊疗特点各不相
        8.10 药品可及性                                          同,药品遴选目标也存在差异,这种差异性是客观存在
            药品可及性是指人人能够承担药品的价格,安全、                          的,在指南的应用中也不可等量齐观,而应通权达变,方
        实际地获得适当、高质量以及文化上可接受的药品,并                            可有的放矢,以指南为基础依据,结合自身需求,合理配
        能方便地获得合理使用药品的相关信息。药品的可及                             备使用药品,提高药事管理能力和水平。
        性通常以5个维度衡量:可获得性、可负担性、可接近性、                          参考文献
        便利性、可接受性。由于“可接受性”已在本指南一级指                           [ 1 ]  何虹,吴本权.新药引进实行规范化管理的实践探索[J].
        标“临床适用性”中进行评估;“可负担性”已在本指南一                               中国医疗管理科学,2018,8(4):32-34.
        级指标“经济性”中进行评估;“可接近性”和“便利性”不                         [ 2 ]  周本杰,张忠义,刘瑞林,等.新药引进管理办法探讨[J].
        在医疗机构药物遴选评价范畴,故本指南药品可及性特                                 医药导报,2009,28(9):1241-1242.
        指药品可获得性。本指南中该一级指标可直接体现待                             [ 3 ]  周长江,葛卫红,方芸.关于医院新药引进管理程序的探
        遴选药品的评价内容,不设定二级指标。                                       讨[J].中国药事,2006,20(9):526-527.
                                                            [ 4 ]  Institute of Medicine(US)Committee on Standards for
            推荐意见及评价方法:药品可及性由可获得性(短
                                                                 Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines,
        缺程度)体现。根据药品短缺程度,以“药品可及性”
                                                                 GRAHAM R,MANCHER M,et al. Clinical practice
        指标对待遴选药品进行评价(证据等级:Ⅰc;推荐强
                                                                 guidelines we can trust[M]. Washington,D.C.:National
        度:强)。
                                                                 Academies Press,2011:57-104.
        9 指南应用方法
                                                            [ 5 ]  杨克虎.世界卫生组织指南制定手册[M].兰州:兰州大学
            本指南制定的药品遴选评估指标,考虑了药品遴选                               出版社,2013:9-72.
        过程中需要评价的全维度指标,但医疗机构在药品遴选                            [ 6 ]  SINCLAIR D,ISBA R,KREDO T,et al. World Health Or-
        过程中,可将各指标模块化,拆分组合使用。                                     ganization guideline development:an evaluation[J]. PLoS
        9.1  评价维度(一级指标)                                          One,2013,8(5):e63715.
            基于医疗机构遴选工作现状及药品配备使用的各                           [ 7 ]  BROUWERS M C,KERKVLIET K,SPITHOFF K,et al.
        项政策性要求,建议将“临床必需性”“临床有效性”“安                               The AGREE reporting checklist:a tool to improve repor-
        全性”“经济性”“药品质量”“政策属性”这6个评价维度                              ting of clinical practice guidelines[J]. BMJ,2016,352:
        作为药品遴选必须考虑的基本评价维度,也是所有医疗                                 i1152.
        机构在药品遴选过程的主要评价维度。                                   [ 8 ]  CHEN Y L,YANG K H,MARUŠIC A,et al. A reporting
                                                                 tool for practice guidelines in health care:the RIGHT
            在此基础上可根据医疗机构自身的诊疗特色及不
                                                                 statement[J]. Ann Intern Med,2017,166(2):128-132.
        同遴选目的,适当选择“临床适用性”“不可替代性”“生
                                                            [ 9 ]  李正翔,丁健,张玉,等.医疗机构药品遴选指南计划
        产企业评估”“药品可及性”,此4项指标为医疗机构在药
                                                                 书[J].中国医院药学杂志,2020,40(24):2501-2505.
        品遴选过程中可选择应用的次要评价维度。
                                                            [10]  全国人民代表大会.中华人民共和国立法法[EB/OL].
            在指标选用上,建议如医疗机构药品遴选目的为选
                                                                (2015-03-15)[2022-03-15]. http://www.gov.cn/xinwen/
        择更优、更适宜的药品替代院内原有药品,进行药品目                                 2015-03/18/content_2835648.htm.
        录的优化,则“不可替代性”应作为重要的评价维度;如                           [11]  李正翔,段蓉.基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指
        医疗机构诊疗特点为针对特殊人群,如老年人或儿童,                                 南》研究问题及药品遴选指标体系[J].中国医院药学杂
        在评价“临床必需性”——“特殊人群用药”的同时,对                                志,2020,40(22):2372-2376.
       “临床适用性”维度的评估必不可少。                                    [12]  彭龙希,李蒙,杨圆圆,等.药品生产企业核心竞争力的定
        9.2 评价指标(二级指标)                                           义与其评价体系构建[J].中国药房,2021,32(7):782-
            本指南在评价维度(一级指标)可拆分组合的基础                               787.









        ·774 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 7                                    中国药房    2022年第33卷第7期
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