Page 62 - 《中国药房》2022年4期
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ter analysis. The common peaks with VIP value >1 in the order were peak 7>peak 11(rutin)>peak 17>peak 13(astilbin)>
        peak 3>peak 8>peak 6>peak 16 respectively. The linear ranges of astilbin,polydatin and berberine hydrochloride were 0.012 6-
        1.225 0,0.010 8-1.052 5 and 0.020 0-1.562 5 mg/mL,respectively(all R =0.999 9). RSDs of precision,stability(24 h)and
                                                                   2
        repeatability tests were all less than 3%. The average recoveries were 99.48%(RSD=2.67%,n=9),98.57%(RSD=1.77%,n=
        9)and 100.84%(RSD=2.49%,n=9). The contents were 1.221 0-7.011 6,2.251 1-4.462 9,1.252 4-3.328 7 mg/g,respectively.
        CONCLUSIONS Established fingerprint and the method of content determination are accurate,stable and simple. Combined with
        chemometric analysis,it can be used for the quality control and evaluation of Zhuang medicine Jinmu granules.
        KEYWORDS      Zhuang medicine; Jinmu granules; high performance liquid chromatography; fingerprint; cluster analysis;
        principal component analysis;orthogonal partial least squares-discriminant analysis;content determination



            壮药金母颗粒由壮医坐浴方加减而来 ,含金刚刺                          1.2 主要药品与试剂
                                              [1]
        (又名菝葜)、火炭母、土茯苓、虎杖、苦参、大血藤、黄柏、                            盐酸小檗碱、虎杖苷、落新妇苷对照品(批号分别为
        犁头草等多味壮药,主要用于临床治疗湿热毒引起的腹                            MUST-19072501、MUST-19062702、MUST-20032410,纯
        痛腹胀、月经不调等慢性盆腔炎症性疾病。根据壮医药                            度分别为 98.38%、98.26%、98.14%)均购自成都曼斯特
        理论,方中金刚刺、土茯苓均为主药,主要成分均为落新                           生物科技有限公司;没食子酸、芦丁、山柰酚对照品(批
        妇苷,具有清热毒、通水道、除湿毒、调谷道之功效                     [2-3] ;  号分别为110831-201906、100080-202012、110861-202013,
        火炭母亦为主药,主要含有山柰酚、槲皮素和没食子酸                            纯度分别为 91.5%、91.7%、95.5%)均购自中国食品药
        等成分,能除湿毒、清热毒、凉血止痛,外治宫颈炎、皮炎                          品检定研究院;甲醇、乙腈、磷酸均为色谱纯,其余试剂
                              [2]
        湿疹、霉菌性阴道炎等症 ;虎杖为帮药,指标成分为虎                           均为分析纯,水为超纯水。
                                              [2]
        杖苷,具有通谷道/气道/水道、解热毒之功效 ;苦参同为                             10 批 金 母 颗 粒 [ 编 号 S1~S10,批 号 20191201~
        帮药,主要含有苦参碱、氧化苦参碱和芦丁,能祛风毒、                           20201010,每包 10 g(相当于生药 36.3 g)]均由广西中医
        通谷道、除湿毒和清热毒 ;大血藤亦为帮药,主要含有                           药大学制剂工程中心研制。上述颗粒所用金刚刺、土茯
                              [4]
        酚类成分,具有祛风止痛、清热解毒、活血的功效 ;黄柏                          苓、火炭母、大血藤、虎杖、犁头草、黄柏、苦参饮片均购
                                                  [2]
        为带药,主要成分为盐酸小檗碱,具有泻火除蒸、清热燥                           自广西宝正药业有限公司,经广西中医药大学药学院韦
                          [4]
        湿、解毒疗疮之功效 ;犁头草亦为带药,主要含有黄酮                           松基教授鉴定,分别为拔葜科植物菝葜 Smilax china L.
        类成分,具有清热解毒、散瘀消肿的功效 。                                的干燥根状茎,百合科植物光叶菝葜 S. glabra Roxb.的
                                          [5]
            目前,关于金母颗粒已有制剂工艺、药效学等研                           干燥根茎,蓼科植物硬毛火炭母 Polygonum chinense
        究 [6-7] ,但该制剂的质量标准尚未建立。指纹图谱是一                       L. var. hispidum Hook. f.或火炭母P.chinense L.的干燥全
        种可量化的且具有高度专属性的综合鉴定手段,能较为                            草 ,木 通 科 植 物 大 血 藤 Sargentodoxa cuneata(Oliv.)
        全面地反映中药及其制剂所含化学成分间的相对关                              Rehd. et Wils.的干燥藤茎,蓼科植物虎杖 P. cuspidatum
        系 [8-9] 。化学计量学分析主要包括主成分分析、聚类分                       Sieb. et Zucc.的干燥根茎和根,堇菜科植物戟叶堇菜Vio-
        析和正交偏最小二乘法-判别分析等,其与指纹图谱联                            la betonicifolia J. E. Smith.、长萼堇菜 V. inconspica Bl.或
        合使用可较好地反映中药及其制剂的整体特征 。为                             心叶堇菜 V. concordifolia C. J. Wang.的新鲜或干燥全
                                                  [10]
        全面控制金母颗粒的质量,本研究采用高效液相色谱                             草,芸香科植物黄皮树 Phellodendron sinii Schneid.的干
        (high performance liquid chromatography,HPLC)法建立    燥树皮,豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait.的干燥
        了壮药金母颗粒的指纹图谱,同时进行化学计量学分                             根。金刚刺、土茯苓、火炭母、大血藤、犁头草饮片均产
        析,并测定其中落新妇苷、虎杖苷、盐酸小檗碱的含量,                           自广西,虎杖、苦参饮片均产自陕西,黄柏饮片产自四
        旨在为金母颗粒质量标准的建立及上市提供依据。                              川。各单味饮片的来源信息见表1。
        1 材料                                                2 方法与结果
        1.1 主要仪器                                            2.1 金母颗粒的HPLC指纹图谱建立
            本研究所用主要仪器有LC-2030 Plus型HPLC仪及                   2.1.1  混合对照品溶液的制备           精密称取没食子酸、虎
        配 备 的 紫 外 检 测 器 、二 极 管 阵 列 检 测 器 、Labsolu-          杖苷、芦丁、落新妇苷、山柰酚对照品适量,加甲醇溶解
        tions5.97 色谱工作站(日本 Shimadzu 公司),JM-A5002            并稀释,制成上述 5 种成分质量浓度分别为 0.067、
        型电子天平(诸暨市超泽衡器设备有限公司),UPH-                           0.572、0.635、0.522、0.668 mg/mL的混合对照品溶液。
        Ⅳ-20TN 型优普系列超纯水、98-1-B 型电子调温电热套                     2.1.2  供试品溶液的制备         取金母颗粒,混匀,取适量,
        (天津市泰斯特仪器有限公司),KQ3200B型超声波清洗                        研细。取上述粉末约2 g,精密称定,置于150 mL具塞锥
        器(昆山市超声仪器有限公司)等。                                    形瓶中,精密加入60%乙醇100 mL,密塞,称定质量,超


        ·440 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4                                    中国药房    2022年第33卷第4期
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