Page 12 - 《中国药房》2022年4期
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平台开通了消费纠纷在线和解通道，鼓励、引导企业在                            门监管服务能力提升和监管方式转型，进而减少我国药
        平台上直接与消费者进行协商和解，其平均处理时长为                            品投诉举报数量，优化药品安全治理体系。
        7.8 d，成功率为 50.31％。消费纠纷在线和解通道的开                      参考文献
        通使得企业与消费者达成快速和解，社会反响较好 。                            [ 1 ]  全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法[S].
                                                   [16]
           “互联网+”形式和网络经济促进了药品投诉举报方                               2019-08-26.
        式、行为和结果的转变。近年来，网络电子交易的违法                            [ 2 ]  财政部，工商总局，质检总局.财政部 工商总局 质检总局
        行为和手段不断翻新，给网络药品销售投诉举报工作带                                 关于印发《举报制售假冒伪劣产品违法犯罪活动有功人
        来了巨大挑战，亟需监管部门推进“数字政府”改革。“大                               员 奖 励 办 法》的 通 知 ：财 行〔2001〕175 号 [EB/OL].
        数据+监管”是市场监管体系和监管能力现代化的发展                                （2001-10-24）[2021-08-04]. http：//www.gov.cn/gongbao/
        方向 。在监管机构改革的新形势下，监管部门要坚持                                 content/2002/content_61622.htm.
             [3]
                                                            [ 3 ]  国务院.国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意
        改革创新，充分运用信息化技术，实现药品投诉举报问
                                                                 见：国发〔2019〕18号[EB/OL].（2019-09-12）[2021-08-04].
        题的有效处理，可由政府、企业、投诉者、非政府组织、专
                                                                 http：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-09/12/content_
                                   [15]
        家智囊团等组成跨界共治网络 ，以凸显政府部门在保
                                                                 5429462.htm.
        障公众用药安全和提升监管能力方面的制度安排和工
                                                            [ 4 ]  谢春萍.合肥市2015－2018年食品药品投诉举报工作分
        作绩效。                                                     析与问题探讨[J].安徽预防医学杂志，2020，26（3）：
        3.3 适当调整药品监管机构的工作职责                                      226-228，233.
            药品投诉举报制度影响因素实证分析结果显示，投                          [ 5 ]  黄维劼.行政机关对投诉举报的处理行为的可诉性研
        诉举报程序、行政复议或诉讼与其他因素之间存在较强                                 究[D].南昌：南昌大学，2019.
        的相关性，故政府组织的机构形态和工作职责也影响着                            [ 6 ]  罗仙凤.投诉举报行政处理机制研究[D].上海：华东政法
        药品投诉举报的方式、行为和结果。因而，基于药品投                                 大学，2020.
        诉举报方式和行为等的发展趋势，有必要对药品监管机                            [ 7 ]  查欣.投诉举报管理系统设计与实现研究[J].企业科技与
        构的工作职责进行适当调整。随着2019年新修订《药品                               发展，2020（6）：27-29.
        管理法》中药品上市许可持有人（marketing authoriza-                 [ 8 ]  任英杰.电子商务平台投诉、举报机制的经济法学研究：
        tion holder，MAH）制度的确立，“互联网+医疗健康”“互                       以消费者权益保护为视角[D].北京：中国政法大学，
                                                                 2018.
        联网+医保服务”模式下药品网络销售新商业模式的发
                                                            [ 9 ]  严萍.市场监督管理部门对“职业打假人”投诉举报现象
        展，以及传统信访、投诉举报、企业打假、合规举报、网络
                                                                 管理研究[D].苏州：苏州大学，2019.
        舆情和科普宣传合并为药品安全风险沟通等情形的出
                                                            [10]  赵忠学.食品投诉举报制度：进程回顾与现状反思[J].管
        现，药品监管部门调整面临着较大的挑战。为此，笔者
                                                                 理观察，2019（4）：97-99.
        建议，一是根据MAH制度将医药企业分为MAH企业和
                                                            [11]  张海.药品监管执法中如何应对恶意投诉举报[N].中国
        非MAH企业（如合同生产企业、合同销售企业等），并利
                                                                 医药报，2020-03-16（003）.
        用 MAH 制度落实风险管理企业主体责任；二是有效发                          [12]  侯杰泰，温忠麟，成子娟.结构方程模型及其应用[M].北
        挥药品检验检测和药品不良反应监测等监管执法技术                                  京：教育科学出版社，2004：1.
        的支撑作用，对投诉举报医药产品进行检验检测和风险                            [13]  高志宏.同业监督法律制度建构：正当性、属性及其边
        监测；三是将传统信访、投诉举报、职业打假、企业打假、                               界[J].政治与法律，2021（1）：138-148.
        合规举报和网络舆情等整合为药品安全风险信号，并纳                            [14]  罗强强.地方“数字政府”改革的内在机理与优化路径：基
        入到药物警戒制度中，为药品安全风险管理提供预警，                                 于中国省级“第一梯队”政策文本分析[J].地方治理研
        为信号甄别提供数据信息，以推进药品安全治理体系和                                 究，2021，23（1）：2-12，78.
        治理能力现代化进程。                                          [15]  国务院办公厅.国务院办公厅关于全面加强药品监管能
        4 结语                                                     力 建 设 的 实 施 意 见 ：国 办 发〔2021〕16 号 [EB/OL].
                                                                （2021-05-10）[2021-06-10]. http：//www.gov.cn/zhengce/
            药品投诉举报是政府与企业、社会公众进行风险交
                                                                 content/2021-05/10/content_5605628.htm.
        流沟通、构建社会共治体系的有效途径。药品投诉举报
                                                            [16]  国务院办公厅.国务院办公厅关于加快推进社会信用体
        制度的建立与完善，是公众参与药品安全社会共治的一
                                                                 系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见：
        种表现形式，反映了城市治理体系和治理能力的现代化
                                                                 国办发〔2019〕35 号[EB/OL].（2019-07-16）[2021-06-10].
        进程。因此，有必要将药品投诉举报中的传统信访、投                                 http：//www.gov.cn/zhengce/content/2019-07/16/content_
        诉举报、职业打假、企业打假、合规举报、网络舆情和科                                5410120.htm.
        普宣传等形式相整合，并纳入药物警戒制度、追溯管理                                          （收稿日期：2021-08-09  修回日期：2022-01-25）
        制度和全生命周期管理制度中，以有效推进药品监管部                                                                 （编辑：孙 冰）


        ·390 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4                                    中国药房    2022年第33卷第4期
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