Page 19 - 《中国药房》2022年3期
P. 19

案传统中药制剂的日常监管;事后监管则可考虑建立医                                https://yjj.shanxi.gov.cn/article/vdb8awvz8nfuhppjjungun.
        疗机构不良反应智慧监管平台,持续开展备案工作后段                                htm?index=4.
        监测追踪。基于上述思考与策略,期待为后续备案工作                           [13]  辽宁省食品药品监督管理局.辽宁省食品药品监督管理
        持续稳步推进提供启示与参考。                                          局关于印发辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制
        参考文献                                                    剂备案管理实施细则的通告:辽食药监注发〔2018〕45
                                                                号[EB/OL].(2018-10-11)[2021-06-30]. http://ypjg.ln.
        [ 1 ]  陈莉莉,葛广波,荣艳,等.中药在新冠肺炎防治中的应用
                                                                gov.cn/zwxx_133041/fgwj/dffgwj_143507/201901/t2019-
             和研究进展[J].上海中医药大学学报,2020,34(3):1-8.
                                                                0118_3411018.html.
        [ 2 ]  刘敏,刘礼斌,田佳懿,等.新型冠状病毒疫情期间医院中
                                                           [14]  吉林省药品监督管理局.吉林省药品监督管理局关于发
             药制剂的应急备案申请[J].中国药事,2020,34(9):
                                                                布《吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实
             1093-1098.
                                                                施 细 则》的 公 告 [EB/OL].(2019-09-11)[2021-06-30].
        [ 3 ]  王文明,严振,张雷红,等.广东省医院制剂发展现状的调
                                                                http://mpa.jl.gov.cn/xxgk_84894/zcfg/gfxwj/201909/t20-
             查分析[J].中国药房,2013,24(32):2986-2988.
                                                                190911_6059946.html.
        [ 4 ]  钱芳,刘朵,顾艳.传统工艺配制中药制剂备案管理办法
                                                           [15]  黑龙江省食品药品监督管理局.黑龙江省食品药品监督
             实施的实践与思考[J].上海医药,2020,41(21):58-60,66.
                                                                管理局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实
        [ 5 ]  杨志福,李生轶,高洁,等.我国医疗机构制剂的现状分析
                                                                施备案管理的通告[EB/OL].(2018-06-19)[2021-06-30].
             与发展策略[J].中国药房,2014,25(9):778-781.
                                                                http://mpa.hlj.gov.cn/detail/EAA747D1-EFC5-8044-211D-
        [ 6 ]  霍增辉.药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新
                                                                B7583BAD047A.
             与完善[J].中国药事,2020,34(5):514-519.
                                                           [16]  江苏省药品监督管理局.关于印发《江苏省医疗机构应用
        [ 7 ]  国家食品药品监管总局.国家食品药品监管总局关于对
                                                                传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的通
             医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的
                                                                知:苏药监规〔2018〕1 号[EB/OL].(2018-12-29)[2021-
             公 告 [EB/OL].(2018-02-12)[2021-06-30]. https://www.
                                                                06-30]. http://da.jiangsu.gov.cn/art/2018/12/29/art_65298_
             nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/2018-
                                                                7996912.html.
             0212143401381.html.
                                                           [17]  浙江省药品监督管理局.浙江省药品监督管理局关于印
        [ 8 ]  北京市食品药品监督管理局.关于印发《北京市医疗机构
                                                                发《浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案
             应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》                          管理实施细则》的通知:浙药监规〔2018〕1 号[EB/OL].
             的公告[EB/OL].(2018-09-19)[2021-06-30]. http://www.   (2018-12-31)[2021-06-30]. http://mpa.zj.gov.cn/art/2018/
             beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/201905/t20190522_  12/31/art_1229136205_647663.html.
             61480.html.                                   [18]  安徽省药品监督管理局.安徽省开展医疗机构应用传统
        [ 9 ]  上海市食品药品监督管理局.上海市食品药品监督管理                         工艺配制中药制剂备案工作的通告[EB/OL].(2018-10-
             局关于对本市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实                            16)[2021-06-30]. http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/92880-
             施备案管理的通告[EB/OL].(2018-07-03)[2021-06-30].          121.html.
             http://shzw.eastday.com/shzw/n1102226/n1129655/u1ai-  [19]  福建省食品药品监督管理局.福建省食品药品监督管理
             11586625.html.                                     局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备
        [10]  重庆市药品监督管理局.重庆市药品监督管理局关于发                          案管理的通告[EB/OL].(2018-07-15)[2021-06-30]. http://
             布《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管                           yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/201808/t20180806_
             理实施细则》的通告[EB/OL].(2018-12-25)[2021-06-30].         3665249.htm.
             http://yaojianju.cq.gov.cn/zwxx_217/bmdt/202002/t2020-  [20]  江西省药品监督管理局.江西省药品监督管理局关于开
             0228_5507069_wap.html.                             展我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的通
        [11]  河北省药品监督管理局.河北省药品监督管理局关于印                          知 [EB/OL].(2019-05-28)[2021-06-30]. http://sjj.yichun.
             发《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理                           gov.cn/news-show-559638.html.
             的细则(试行)》的通知:冀药监综函〔2018〕54 号[EB/               [21]  山东省药品监督管理局.山东省药品监督管理局关于印
             OL].(2018-12-28)[2021-06-30]. http://yjj.hebei.gov.cn/  发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管
             directory/web/hbpda/xxgk/zfxxgk/zhce/ztfl/ypzc/2021032-  理实施细则(试行)》的通知:鲁药监发〔2018〕3 号[EB/
             2155814167.html.                                   OL].(2019-02-01)[2021-06-30]. http://m.sd.gov.cn/art/
        [12]  山西省药品监督管理局.山西省药品监督管理局关于印                          2019/2/1/art_107862_74865.html.
             发《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施                      [22]  湖北省药品监督管理局.省药品监督管理局关于印发《湖
             细则(试行)》的通知[EB/OL].(2018-12-12)[2021-06-30].        北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办


        中国药房    2022年第33卷第3期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3  ·269 ·
   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24