Page 23 - 《中国药房》2022年3期

付限定条件、药品书说明书适应证和2020年CSCO诊疗 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
指南推荐意见三者间的差异，结果无差异的有33个，存
在差异的有13个，详见表2。
表 2 现阶段医保支付限定条件、药品说明书适应证和
CSCO诊疗指南推荐意见间的差异汇总

药品说明书适应证 vs. 药品说明书适应证 vs. 现阶段医保支付限定条件 vs.
药品通用名 现阶段医保支付限定 CSCO诊疗指南推荐 CSCO诊疗指南推荐意见
条件 意见（2020年） （2020年）
贝伐珠单抗 b b b
尼妥珠单抗 a c c
索拉非尼 a c c
重组人血管内皮抑制素 a b b
西达本胺 a c c
依维莫司 a c c
西妥昔单抗 a b b
阿昔替尼 a c c
伊布替尼 a c c
培门冬酶 b c c
信迪利单抗 a c c
紫杉醇（脂质体注射剂） a c c
伊尼妥单抗 a b b
a：两者范围相同；b：前者范围较后者范围大；c：前者范围较后者
未发布CSCO诊疗指南
范围小
CSCO诊疗指南未推荐
2.4 CSCO诊疗指南证据变迁 CSCO诊疗指南推荐意见/证据强度/推荐等级较前一年提升
依据国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件对应类型 CSCO诊疗指南推荐意见/证据强度/推荐等级与前一年相同
CSCO诊疗指南推荐意见/证据强度/推荐等级较前一年降低
的肿瘤，分析历年 CSCO 诊疗指南推荐证据变迁情况，
排除 18 个品种当前尚无对应 CSCO 诊疗指南发布或指 图 2 历年 CSCO 诊疗指南推荐意见/证据强度/推荐等
级变迁情况
南推荐意见/证据强度/推荐等级未发生变化的情况后，
不同年度发布的CSCO诊疗指南推荐意见/证据强度/推 Ⅰ级推荐
荐等级存在变化的品种共计28个。其中，2019年《CSCO Ⅱ级推荐
Ⅲ级推荐
结直肠癌诊疗指南》推荐原发灶位于右侧的 RAS 或
BRAF 野生型结直肠癌患者使用贝伐珠单抗（2A 类证
据，Ⅰ级推荐）、原发灶位于左侧的RAS或 BRAF野生型
结直肠癌患者使用西妥昔单抗（2A 类证据，Ⅰ级推荐），
结 乳 肺 胃 鼻 恶 尿 黑 肝 食 肾 胃 卵 前 骨
较2018年指南未区分原发灶位置的推荐意见更加精准； 直 腺 癌 癌 咽 性 路 色 癌 管 细 肠 巢 列 巨
肠 癌 癌 血 上 素 癌 胞 间 癌 腺 细
其余品种指南推荐意见/证据强度/推荐等级均随时间迁 癌 液 皮 瘤 癌 质 癌 胞
癌
病
瘤
瘤
移而有不同程度提升。历年 CSCO 诊疗指南存在变迁 气泡中数字：药品品种数量；A：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级推荐气泡重合；B：Ⅰ、
的情况见图2。 Ⅱ级推荐气泡重合
2.5 国谈抗肿瘤药品医保限定癌种 CSCO 诊疗指南推 图3 2020年CSCO诊疗指南推荐国谈抗肿瘤药品数量
汇总气泡图
荐情况
参考最新的2020年CSCO诊疗指南推荐意见，当前 3 讨论
协议期内明确了医保限定条件的国谈抗肿瘤药品覆盖 3.1 医保支付限定条件不断扩大
了结直肠癌、乳腺癌、肺癌、恶性血液病等 15 个肿瘤类 随着肿瘤致病机制研究的不断深入，肿瘤治疗证据
型，但各类型肿瘤的推荐药品品种数有较大差异。证据 不断更新，协议期内抗肿瘤药品的医保支付条件可能随
推荐等级为Ⅰ级的药品品种数分别为肺癌8个、恶性血 时间推移而存在一定滞后性。因此，抗肿瘤药品医保准
液病 5 个、结直肠癌 4 个、黑色素瘤 4 个、肝癌 4 个、肾细 入限定条件在遵循“科学性”原则的同时应进行“动态
[4]
胞癌4个，而一些在我国发病率较高的肿瘤类型如卵巢 性”调整 。本研究纳入的46个国谈抗肿瘤药品品种中
癌、鼻咽癌涉及的药品并无高推荐级别证据，结果见 医保支付限定条件发生改变的有7个，其中曲妥珠单抗
图3。 和塞瑞替尼适应证限定条件发生变化，曲妥珠单抗、依

中国药房 2022年第33卷第3期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3 ·273 ·