Page 24 - 《中国药房》2022年3期
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维莫司、安罗替尼、奥希替尼、伊布替尼和奥拉帕利新增 纳入医保支付限定癌种以外的诊疗指南和国外权威诊
了适应证，这充分体现了国家医保对新上市抗肿瘤药品 疗指南，在证据总结中有一定局限性。后续研究应兼顾
的政策支持以及医保谈判的循证、动态调整机制。 国内外诊疗指南提供的循证证据，为我国抗肿瘤药品的
3.2 医保支付限定条件的证据支撑 国谈工作提供更全面、详细的证据支撑。
国谈对纳入协议期内的品种限定了支付条件，在一 综上所述，国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件逐渐
定程度上防范了因不合理用药造成的医疗资源浪费及 扩大，对应的临床诊疗指南推荐意见/证据强度/证据等
医保基金损失，但证据更新迭代快对医保限定条件的遴 级也不断提升，但多数药品的医保支付限定条件仅限于
选提出了重要挑战 [11－12] 。本研究纳入的 46 个国谈抗肿 药品说明书适应证、包括食管癌和鼻咽癌在内的部分癌
瘤药品品种中，有44个品种的医保支付限定条件与药品 种治疗药物缺乏。期待未来建立国谈药品医保支付标
说明书适应证相同，说明当前医保谈判对支付限定条件 准的动态循证医学证据清单，保障医保谈判的循证、动
的遴选主要参考药品说明书。而医保支付限定条件与 态调整机制的完善和发展。
对应 CSCO 诊疗指南推荐意见存在差异的品种达 13 参考文献
个。其中，CSCO 诊疗指南推荐意见范围大于医保支付 [ 1 ] 马雷.国家谈判靶向药医保支付精细化管理调查分析及
限定条件的有 9 个，如索拉非尼在 CSCO 肝癌诊疗指南 研究[J].中国医院，2020，24（6）：1-3.
中推荐用于原发性肝癌切除术后治疗，但在医保支付限 [ 2 ] 刘心怡，张璐莹，陈文.国家谈判准入药品在各地的医保
定条件中未提及；CSCO 诊疗指南推荐意见范围小于医 管理政策梳理与分析[J].中国卫生政策研究，2019，12
（9）：77-81.
保支付限定条件的有 4 个，分别为伊尼妥单抗目前在
[ 3 ] 姚雯，颜建周，邵蓉.典型国家创新药医保谈判准入评价
CSCO乳腺癌诊疗指南中未提及推荐意见，西妥昔单抗、
重组人血管内皮抑制素、贝伐珠单抗对应指南均提示医 标准研究及对我国的启示[J].中国新药杂志，2021，30
（12）：1057-1062.
保限定条件可进一步细化。以上差异分析结果提示， [ 4 ] 李凯悦，刘辉，蒋倩.历年国家医保谈判药品概况与分析：
CSCO指南推荐意见较医保支付限定条件和药品说明书 抗肿瘤药品专题[J].肿瘤药学，2021，11（2）：229-235.
适应证更为详细，部分国谈抗肿瘤药品的指南推荐意见 [ 5 ] 国务院办公厅. 国务院办公厅关于完善公立医院药品集
更精准。 中采购工作的指导意见：国办发〔2015〕7号[EB/OL].[2021-
大部分国谈抗肿瘤药品支付限定条件对应肿瘤类 08-30]. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-02/28/
型的诊疗指南中推荐意见/证据强度/推荐等级随时间推 content_9502.htm.
移存在不同程度的范围提升或强度提升，为后续医保谈 [ 6 ] 国家医疗保障局办公室，人力资源社会保障部办公厅，
判续约和医保支付限定条件更改提供了更加科学的循 国家卫生健康委办公厅.关于做好17种国家医保谈判抗
证证据支撑，也为药品说明书的持续更新提供了参考。 癌药执行落实工作的通知[EB/OL].（2018-11-21）[2020-
当前国谈协议期内抗肿瘤药品支付限定条件以药 02-01].http：//www.nhsa.gov.cn/art/2018/11/21/art_19_394.
品说明书适应证为主，而药品说明书适应证滞后于持续 html.
[ 7 ] 张晓娜，杨诗雨，王黔艳，等.国外药品遴选经验对我国的
更新的临床研究，限制了指南或其他循证证据支持的肿
启示[J].当代经济，2019（4）：12-13.
瘤患者，尤其是非一线治疗的肿瘤患者对药品的需求， [ 8 ] 岳晓萌，李钰翔，赵绯丽，等.医保药品目录调整之退出机
[13]
增加了超说明书用药的概率 。如何科学、合理、因时
制的国际经验借鉴[J].医药导报，2021，40（2）：158-162.
制宜地运用循证证据明确医保支付限定条件，提高肿瘤 [ 9 ] 王亮，岳晓萌，李钰翔，等.中日医保药品目录管理差异与
患者的药品可及性、治疗时效性是临床药物治疗实践中 思考：日本医保目录动态调整机制之启示[J].中国卫生
须重点思考的问题。 经济，2020，39（5）：91-96.
3.3 关注治疗药物缺乏的肿瘤类型 [10] 黄柳.医保准入 一鸣惊人[J].中国医院院长，2020（Z1）：
依据最新CSCO诊疗指南推荐意见，协议期内国谈 32-33.
抗肿瘤药品在我国发病率较高的食管癌、鼻咽癌、宫颈 [11] 刘心怡，张璐莹，陈文.国家谈判药品的医保管理实践案
癌、膀胱癌、甲状腺癌等癌种中推荐品种少（≤1 个），提 例研究[J].中国医疗保险，2021（3）：34-37.
示未来医保谈判工作应在上述肿瘤类型中给予更多政 [12] 陈玲玲，徐伟，尚波波，等.国家谈判药品可获得性研究：
策支持，亟待卫生行政部门积极推动上述治疗药物相对 基于苏州市公立医院采购数据的实证分析[J].卫生经济
研究，2020，37（12）：17-20.
缺乏的肿瘤药物研发、生产工作，减少对同类进口药品
[13] 刘婧琳，吴春暖，宋晓坤.抗肿瘤药物临床超常用药分
的依赖，进而对医保基金产生“反哺”作用，促进肿瘤治 析[J].中国药房，2020，31（7）：873-878.
疗药物进入“医保准入→以量换价→新品种研发→医保
[14] 张松林，艾丹丹，张冉，等.我国高发肿瘤的NCCN及CSCO
[14]
准入”的良性循环中 。
治疗指南用药特征研究[J].中国新药杂志，2019，28（20）：
3.4 本研究的局限性 2447-2452.
本研究仅对国谈抗肿瘤药品医保支付限定条件对 （收稿日期：2021-09-15 修回日期：2021-12-13）
应肿瘤类型的CSCO诊疗指南证据情况进行了分析，未 （编辑：刘明伟）
·274 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3 中国药房 2022年第33卷第3期
