Page 115 - 《中国药房》2022年3期

表1 纳入研究的基本信息
例数 性别（男/女）/例 年龄（x±s）/岁 疗程/
第一作者（发表年份） 研究类型 干预措施 仿制药厂家（简称） 结局指标
G B G B G B 周
谢欠（2021） [11] RCT 75 75 40/35 39/36 55.12±12.78 53.76±10.37 24 G、B均为20 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑦⑧
刘喜霞（2020） [12] RCT 180 180 100/80 98/82 67.25±2.73 67.45±2.94 12 G、B均为20 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑦
臧宇（2018） [13] RCT 89 90 42/47 49/41 53.29±1.43 51.23±1.25 8 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑧⑨⑩
陈静（2016） [14] RCT 200 200 148/52 144/56 61±13 60±12 48 G、B均为20 mg/d 北京嘉林药业 ⑤⑥⑧⑩
张林（2013） [15] RCT 68 65 未报道 73.40±5.35 24 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ③④
王琴（2013） [16] RCT 45 43 21/24 22/21 62 63 12 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④
于维雅（2012） [17] RCT 167 153 112/55 104/49 45±7 45±7 24 G、B均为20 mg/d 北京嘉林药业 ⑥⑩
张林（2011） [18] RCT 57 51 37/20 31/20 73±5 73±5 24 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①③⑥
邢金平（2011） [19] RCT 32 28 20/12 17/11 64.38±8.90 64.08±8.56 8 G、B均为40 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④
耿文学（2010） [20] RCT 50 50 39/11 36/14 56±8 58±7 12 G、B均为20 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④
刘如品（2008） [21] RCT 30 28 30/28 55.0±8.4 8 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑧
郝铁来（2008） [22] RCT 43 42 43/0 42/0 57±8.4 4 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑧
郑欣（2007） [23] RCT 54 55 88/21 未报道 12 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥
王红卫（2007） [24] RCT 48 47 37/11 35/12 56.8±7.6 57.1±7.3 8 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑧⑩
李继远（2005） [25] RCT 47 47 55/44 56.0±9.2 8 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④
刘志高（2003） [26] RCT 38 38 28/10 27/11 57±9 58±10 8 G、B均为10 mg/d 北京嘉林药业 ①②③④⑥⑧
Lee（2017） [27] RCT 176 170 82/94 70/100 62.8±8.8 63.6±8.0 8 G、B均为20 mg/d Yuhan Corp. Seoul，Korea ①②③④⑥⑦⑧
Kim（2013） [28] RCT 149 149 68/81 73/76 62.4±9.2 60.3±8.9 8 G、B均为20 mg/d Dong-A Pharmaceutical Co ①②③④⑥⑦⑧⑨
Boh（2011） [29] RCT 57 60 37/20 32/28 56.3±6.02 56.7±4.65 12 G、B均为10～40 mg/d Krka.d.d. ⑥⑦⑧⑨⑩
Kim（2010） [30] RCT 119 116 61/58 58/58 61.0±9.0 62.3±9.3 8 G、B均为20 mg/d Pharmacy Chong Kun Dang Pharmacy Corporation ①②③④⑥⑦⑧⑨
[31]
Boonbaichaiyapruck（2008） RCT 56 54 未报道 54±10 54±11 16 G、B均为20 mg/d Berlin ①③
Manasirisuk（2021） [32] RCS 488 236/252 60.97±12.26 24 服用B 3个月后，改用 Lek Pharmaceuticals，Slovenia ①②③④⑨⑩
G 6个月
Loch（2017） [33] RCS 266 136/130 64.3±9.5 未报道 服用B 3个月后，改用 Ranbaxy Laboratories，Inc ①②③④
G 3个月
Jackevicius（2016） [34] RCS 15 726 4 429/3 434 4 429/3 434 76.87±7.67 76.88±7.66 48 患者出院后7 d内确定 Apo-Atorvastatin （Apotex Inc） ；Gd-Atorvastatin ⑤
服用G或者B （Genmed A Division of Pfizer Canada Ulc）；Ran-
Atorvastatin（Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc）；
Mylan-Atorvastatin（Mylan Pharmaceuticals Ulc）；
Ratio-Atorvastatin（Ratiopharm Inc Division of Teva
Canada Limited） ； PMS-Atorvastatin （Pharma-
science Inc） ； Novo-Atorvastatin （Novopharm
Limited） ； Sandoz-Atorvastatin （Sandoz Canada
Incorporated）；Co-Atorvastatin（未查到） a
G：仿制药（组）；B：原研药（组）；①：LDL-C水平；②：HDL-C水平；③：TC水平；④：TG水平；⑤：死亡/ACS复发住院率；⑥：总不良反应发生
率；⑦：肌肉疼痛发生率；⑧：胃肠道反应发生率；⑨：CK升高发生率；⑩：ALT升高发生率；a：文献[34]中涉及的仿制药厂家信息来自加拿大药品数
据库（https：//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html）
表2 RCS的质量评价评分（分）
研究对象选择 组间可比性 结果测量
暴露 非暴露 暴露 研究起
第一作者（发表年份） 考虑可 结果 随访时 随访的 评分
组代 组代表 因素 始无结 比性 评估 间足够 充分性
表性 性 确定 局发生
Manasirisuk（2021） [32] 1 1 1 1 1 1 1 0 7
Loch（2017） [33] 1 1 1 1 2 1 1 0 8
Jackevicius（2016） [34] 1 1 1 1 1 1 1 1 8

图2 RCT的质量评价结果总图

图3 RCT的质量评价结果条图 图4 两组患者LDL-C水平的Meta分析森林图

中国药房 2022年第33卷第3期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3 ·361 ·