Page 104 - 《中国药房》2022年3期

个月经周期后比较，患者 CA125、IL-6 水平无明显变 查分析[J].天津中医药，2009，26（5）：367-369.
化。Kitawaki等 研究显示，地屈孕酮可降低VAS评分， [ 3 ] HU Z，TANG L，CHEN L，et al. Prevalence and risk fac-
[13]
但治疗后患者 CA125 水平与治疗前无明显差异。这提 tors associated with primary dysmenorrhea among Chinese
示地屈孕酮治疗痛经的机制是否与 CA125、IL-6 相关， female university students：a cross-sectional study[J]. J
需谨慎解释。 Pediatr Adolesc Gynecol，2020，33（1）：15-22.
[ 4 ] BARCIKOWSKA Z，RAJKOWSKA-LABONE，GRZYBOWSKA
本研究还发现，地屈孕酮治疗痛经的同时，可诱导
M E，et al. Inflammatory markers in dysmenorrhea and
规律的月经周期及经期，减少经量，使月经趋于正常，与
therapeutic options[J]. Int J Environ Res Public Health，
[23]
Taniguchi 等 的研究结论一致。这提示对月经异常的
2020，17（4）：E1191.
痛经患者，地屈孕酮可有双重获益。
[ 5 ] IACOVIDES S，AVIDON I，BAKER F C. What we know
本 研 究 中 ，地 屈 孕 酮 药 物 不 良 事 件 发 生 率 为 about primary dysmenorrhea today：a critical review[J].
32.69％，不良反应发生率为28.85％，最常见不良反应为 Hum Reprod Update，2015，21（6）：762-778.
乳房胀痛，其次为不规则出血。国外1项针对地屈孕酮 [ 6 ] 郎景和，崔恒，戴毅，等. 2015 年子宫内膜异位症的诊治
治疗痛经患者的开放性临床研究表明，药物不良事件和 指南专家解读[J].中华妇产科杂志，2017，52（12）：857-
不良反应的发生率分别为40.9％、31.8％，最常见的不良 861.
反应为子宫异常出血（9.5％） 。另一项关于地屈孕酮 [ 7 ] MARJORIBANKS J，AYELEKE R O，FARQUHAR C，
[23]
治疗卵巢子宫内膜异位囊肿的研究表明，药物不良事件 et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenor-
和不良反应的发生率分别为 13.6％和 11.9％，最常见的 rhoea[J]. Cochrane Database Syst Rev，2015（7）：CD001751.
[13]
不良反应为子宫异常出血（5.1％） 。以上研究与本研 [ 8 ] 彭超，周应芳.药物治疗在子宫内膜异位症长期管理中的
究结果存在差异，可能原因为各个研究不良事件记录方 应用和选择[J].中国实用妇科与产科杂志，2021，37（3）：
303-308.
法不一致，但均得出一致结果，即未发现患者体质量增
[ 9 ] 仰少君，支云清.地屈孕酮治疗痛经的临床效果观察[J].
加，未发生血栓等严重药物不良事件或不良反应，说明
临床药物治疗杂志，2017，15（5）：39-42.
地屈孕酮耐受性好。
[10] 曲灵菊，王艳香.地屈孕酮与布洛芬对原发性痛经的治疗
本研究的局限性为：采用开放标签而非盲法设计，
效果观察[J].中国继续医学教育，2016，8（7）：169-170.
药物干预后 VAS 评分可能因患者得知服用药物类型而 [11] 王亚平，邓珊，王阳，等.性激素类药物在妇科内分泌疾病
产生偏差；评估近期疗效，缺乏远期疗效及复发率的评 中的临床应用推荐：孕激素篇[J/OL].实用妇科内分泌电
估，缺乏针对分子机制的研究，对药物作用机制的解释 子杂志，2015，2（1）：1-7[2021-07-15]. https：//d.wanfang-
存在局限性。未来将采用单盲设计，设置专人进行疗效 data.com.cn/periodical/syfknfm-e201501001. DOI：10.
评价，对疗效评价者设盲；进一步对痛经患者进行年龄 16484/j.cnki.issn2095-8803.2015.01.001.
分层，评估地屈孕酮对青少年痛经的有效性及安全性； [12] OSUGA Y，HAYASHI K，KANDA S. Evaluation of the
进一步增加样本量，延长随访时间，评估地屈孕酮治疗 efficacy，safety，and clinically recommended dose of dieno-
痛经患者的远期疗效，评估药物对患者代谢及对育龄期 gest in the treatment of primary dysmenorrhea：a rando-
女性排卵的影响等，同时开展动物模型及细胞实验进行 mized，double-blind，multicenter，placebo-controlled study
[J]. Fertil Steril，2020，113（1）：167-175.
相关机制的研究。
[13] KITAWAKI J，KOGA K，KANZO T，et al. An assessment
综上所述，地屈孕酮可改善患者 VAS 评分，缓解痛
of the efficacy and safety of dydrogesterone in women
经伴随症状，缩短症状持续时间，提高整体生活质量，治
with ovarian endometrioma：an open-label multicenter
疗效果优于桂枝茯苓胶囊；地屈孕酮治疗痛经的同时，
clinical study[J]. Reprod Med Biol，2021，20（3）：345-
可规律月经周期，缩短经期，减少经量，此为额外获益；
351.
地屈孕酮最常见的不良反应为乳房胀痛，但随时间延长
[14] 万丽，赵晴，陈军，等.疼痛评估量表应用的中国专家共
逐渐缓解，且不影响患者体质量，未引起血栓等严重药 识：2020版[J].中华疼痛学杂志，2020，16（3）：177-187.
物不良事件或不良反应。 [15] ALFONSIN M M，CHAPON R，DE SOUZA C A B，et al.
参考文献 Correlations among algometry，the visual analogue scale，
[ 1 ] 张巧利，马骁，邓燕，等. 2018 美国妇产科医师学会委员 and the numeric rating scale to assess chronic pelvic pain
会意见：青少年痛经和子宫内膜异位症（No.760）的解 in women[J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X，2019，
读[J].中华生殖与避孕杂志，2020，40（2）：170-175. 3：100037.
[ 2 ] 孙艳明，王玲，李戈. 1 800 名女大学生痛经影响因素调 [16] 黄丽红，王陵，言方荣，等.新视角解读临床试验中的意向

·350 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3 中国药房 2022年第33卷第3期