Page 102 - 《中国药房》2022年3期

8 2.1.4 CA125、IL-6水平比较 治疗3个月经周期后，两
6 组患者 CA125、IL-6 水平与治疗前比较，差异无统计学
VAS评分/分 4 2 地屈孕酮组 意义（P＞0.05）。两组患者CA125、IL-6水平见表4。
对照组
表4
两组患者CA125、IL-6水平比较（x±±s）
0
CA125/（IU/mL） IL-6/（pg/mL）
组别 例数 a
－2 治疗前 治疗3个月经周期后 治疗前 治疗3个月经周期后
治疗前 治疗1个月 治疗2个月 治疗3个月
经周期后 经周期后 经周期后 地屈孕酮组 33 19.63±7.40 19.01±7.13 4.72±1.45 4.60±1.38
A.意向性分析数据集 对照组 30 21.60±7.56 20.58±6.95 4.84±1.56 4.71±1.51
8 a：部分数据缺失
6 2.2 额外获益结果
VAS评分/分 4 2 地屈孕酮组 治疗前显著缩短（P＜0.05），经量较治疗前显著下降
治疗3个月经周期后，地屈孕酮组月经周期、经期较
对照组
0 （P＜0.05）；而对照组月经周期、经期、经量与治疗前比
－2 较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者月经周期、
治疗前 治疗1个月 治疗2个月 治疗3个月
经周期后 经周期后 经周期后
经期、经量见表5。
B.遵循研究方案分析数据集
表5 两组患者月经周期、经期、经量比较（x±±s）
图2 意向性分析和遵循研究方案分析数据集结果折线
图（x±±s） 周期/d 经期/d 经量/mL
组别 例数 治疗3个月 治疗3个月 治疗3个月
治疗前 治疗前 治疗前
表 2 两组患者 CMSS 的严重程度和持续时间评分比 经周期后 经周期后 经周期后
地屈孕酮组 44 35.61±13.35 29.48±3.32 a 6.25±2.44 5.75±1.26 a 59.92±19.76 54.88±17.91 a
较[M（P25，P75 ），分] 对照组 40 34.43±9.24 34.33±8.38 5.69±1.23 5.45±1.22 56.73±18.87 55.45±17.86
严重程度 持续时间
组别 例数 a：与同组治疗前比较，P＜0.05
治疗前 治疗3个月经周期后 治疗前 治疗3个月经周期后
地屈孕酮组 44 10.50（7.25，14.00） 2.00（0.00，4.75） ab 13.00（8.25，19.75） 2.00（0.00，6.75） ab 2.3 药物安全性结果
对照组 40 11.00（7.00，13.00） 6.00（3.00，8.00） a 12.50（8.25，15.75） 5.50（4.00，9.00） a 两组患者治疗 3 个月经周期后，平均体质量与治疗
a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与对照组同时间点比较，P＜ 前比较，差异均无统计学意义（P＜0.05）。
0.05
地屈孕酮组（n＝52）发生药物不良事件共 17 例
组的生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力4个维度评分 （32.69％），类型包括：乳房胀痛7例（13.46％），其中1例
均较治疗前显著升高（P＜0.05）。组间比较，治疗3个月
因乳腺胀痛停药，该例患者治疗前乳腺超声提示乳腺影
经周期后，地屈孕酮组躯体疼痛、社会功能、一般健康状
像报告和数据系统（breast imaging reporting and data sys-
况、精力4个维度评分升高程度均显著大于对照组（P＜
tem，BI-RADS）分级为 3 级，乳腺良性结节，治疗 3 个月
0.05）。两组患者生活质量SF-36评分见表3。
经周期后复查彩超并未增加BI-RADS分级；不规则出血
表3 两组患者生活质量SF-36评分比较[（x±±s），分]
5 例（9.62％）；嗜睡或头晕 2 例（3.85％）；皮疹或皮肤瘙
维度 时间 地屈孕酮组（n＝44） 对照组（n＝40）
生理机能 治疗前 82.16±15.19 80.00±14.58 痒2例（3.85％），其中1例在治疗3个月经周期后出现皮
治疗3个月经周期后 93.52±9.98 a 88.13±15.43 a 疹，与药物不一定存在因果关系；焦虑或抑郁 1 例
生理职能 治疗前 59.30±36.60 65.00±36.50
治疗3个月经周期后 87.80±30.06 a 81.88±26.54 a （1.92％），该例患者因焦虑或抑郁停药，经评估，患者治
躯体疼痛 治疗前 46.79±10.27 47.70±14.69 疗前可能存在焦虑或抑郁倾向，与所用药物不一定存在
治疗3个月经周期后 81.74±18.73 ab 59.05±23.69 a
情感职能 治疗前 75.00±27.02 72.82±31.87 因果关系。地屈孕酮组（n＝52）发生药物不良反应共15
治疗3个月经周期后 86.36±23.09 a 78.07±28.24 例（28.85％），类型包括：乳房胀痛7例（13.46％），随用药
社会功能 治疗前 73.47±9.76 73.75±10.89
治疗3个月经周期后 77.74±10.64 ab 73.75±7.91 时间延长，乳房胀痛逐渐减轻，患者均可耐受；不规则出
一般健康状况 治疗前 45.25±7.65 47.10±6.85 血 5 例（9.62％）；嗜睡或头晕 2 例（3.85％）；皮疹或皮肤
治疗3个月经周期后 49.16±7.18 ab 46.75±7.12 瘙痒1例（1.92％）。
精神健康 治疗前 60.64±9.08 60.00±7.41
治疗3个月经周期后 61.73±9.96 59.80±6.40 对照组（n＝51）发生不良反应5例（9.80％），均为因
精力 治疗前 61.72±11.41 62.25±8.62 服用药物而出现的恶心，未发生其他药物不良事件。
治疗3个月经周期后 69.86±8.62 ab 67.20±7.51 a
地屈孕酮组和对照组均未发生血栓等严重药物不
a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与对照组同时间点比较，P＜
0.05 良事件或不良反应。

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