Page 42 - 《中国药房》2022年2期

吸入溶液中新绿原酸、隐绿原酸的含量。每批样品平行 QAMS法解决了新绿原酸、隐绿原酸对照品难以获得的
测定 2 次，并计算两者的偏差：偏差＝|（外标法检测结 问题，降低了分析检测成本 。
[10]
果－QAMS 法检测结果）/（外标法检测结果+QAMS 法 综上所述，本研究所建 HPLC 指纹图谱可稳定、全
检测结果）×100％|，结果见表 5。由表 5 可见，两种方法 面地反映银黄吸入溶液的质量差异，同时QAMS法能准
含量测定结果的偏差均不高于0.20％，表明两种方法测 确地测定银黄吸入溶液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸
定结果无明显差异。 等成分的含量，为银黄吸入溶液的质量控制提供了参
表5 新绿原酸等成分的含量测定结果（n＝2，mg/mL） 考，也为该制剂后续的药效学评价提供了技术支持。

新绿原酸 绿原酸 隐绿原酸 参考文献
编号
外标法 QAMS法 偏差/％ 外标法 外标法 QAMS法 偏差/％ [ 1 ] 周淑芳，刘晓妹，于聪，等.银黄制剂的研究进展[J].中国
S1 0.339 4 0.338 3 0.17 0.320 4 0.348 2 0.349 3 0.16
S2 0.336 3 0.335 0 0.20 0.320 9 0.349 5 0.350 5 0.15 实验方剂学杂志，2015，21（14）：222-225.
S3 0.343 9 0.342 8 0.17 0.334 0 0.361 3 0.362 5 0.17 [ 2 ] 范建伟，邱大伟，李艳芳，等.银黄制剂处方渊源、剂型沿
S4 0.325 1 0.324 3 0.13 0.274 9 0.310 9 0.312 0 0.18 革、质量控制、现代药理的研究进展[J].中成药，2021，43
S5 0.333 5 0.332 6 0.14 0.290 6 0.325 4 0.326 7 0.20 （1）：149-153.
S6 0.344 7 0.343 8 0.14 0.293 0 0.334 9 0.336 2 0.20 [ 3 ] 宋亚玲，王红梅，倪付勇，等.金银花中酚酸类成分及其抗
S7 0.387 2 0.386 3 0.12 0.279 5 0.333 2 0.334 4 0.18
S8 0.376 8 0.375 8 0.14 0.280 9 0.326 3 0.327 5 0.19 炎活性研究[J].中草药，2015，46（4）：490-495.
S9 0.302 6 0.301 8 0.14 0.231 0 0.261 6 0.262 5 0.18 [ 4 ] 张忠斌，沈洪宽，孙玉风，等.金银花中酚酸类有效成分的
S10 0.336 4 0.335 5 0.14 0.281 6 0.314 6 0.315 8 0.20 提取及其抗菌活性研究[J].中国民族民间医药，2019，28
3 讨论 （16）：27-29.
本课题组前期对甲醇、50％甲醇、70％甲醇等不同 [ 5 ] 宋亚玲，倪付勇，赵祎武，等.金银花化学成分研究进
样品提取溶剂进行了考察。结果显示，所得供试品溶液 展[J].中草药，2014，45（24）：3656-3664.
的含量测定结果无显著差异，但当以 50％甲醇为溶剂 [ 6 ] 徐玉田.黄芩的化学成分及现代药理作用研究进展[J].光
时，所得供试品溶液指纹图谱的色谱峰峰形更好，故选 明中医，2010，25（3）：544-545.
择50％甲醇为提取溶剂。有研究发现，银黄制剂指纹图 [ 7 ] 冯群，关永霞，姚景春，等.银黄制剂抗感染作用与临床应
用进展[J].中国药物评价，2020，37（3）：211-214.
谱的检测波长为235～350 nm [13－16] 。在参考上述文献的
[ 8 ] 沈汶，蒋卓霖，吴雨晴，等.基于网络药理学探究银黄药对
基础上，本课题组比较了不同检测波长（210、235、240、
抗病毒作用机制[J].中成药，2020，42（5）：1329-1333.
325、350 nm）下的色谱图，结果显示，当以 240 nm 为检
[ 9 ] 杜光，赵杰，卜书红，等.雾化吸入疗法合理用药专家共
测波长时，所得色谱图的信息量较大，各色谱峰分离较
识：2019年版[J].医药导报，2019，38（2）：135-146.
好，故选择指纹图谱的检测波长为240 nm。考虑到绿原
[10] 罗国安，王义明.中药指纹图谱的分类和发展[J].中国新
酸等酚酸类成分在327 nm波长下的响应值最大，且各色 药杂志，2002，11（1）：46-51.
谱峰分离较好，故选择327 nm为含量测定的检测波长。 [11] 左岚，孟胜男.一测多评法在中药药物分析中的应用进
同时，本课题组前期又对银黄吸入溶液中间体与成品中 展[J].中国药房，2016，27（18）：2589-2592.
的酚酸类成分进行了初步测定，结果显示，3，5-二-O-咖 [12] 蒋向辉，蒋天智，苑静，等.一测多评法测定青钱柳中5种
啡酰奎宁酸、异绿原酸 B、4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸的含 黄酮类成分含量[J].华中师范大学学报（自然科学版），
量均低于 0.2 mg/mL，而绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的 2017，51（5）：620-625.
含量均高于0.2 mg/mL，且后三者在生产过程中稳定，故 [13] 高燕，吕凌，王亮，等.银黄颗粒HPLC指纹图谱与模式识
选定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸为含量测定的指标 别分析[J].中华中医药杂志，2017，32（9）：4238-4242.
[14] 何艳，胡小祥.银黄胶囊HPLC特征图谱和6个成分含量
成分。
测定[J].中国现代应用药学，2020，37（11）：1314-1319.
含量测定结果显示，QAMS 法测得新绿原酸、隐
[15] 任菲菲，郑艳青，马斐，等.小儿感冒颗粒HPLC指纹图谱
绿原酸含量分别为 0.301 8～0.386 3、0.262 5～0.362 5
研究[J].药学研究，2020，39（10）：575-580.
mg/mL；外标法测得新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量分
[16] 戴德雄，刘根才，朱婷，等.银黄滴丸 HPLC 指纹图谱研
别为0.302 6～0.387 2、0.231 0～0.334 0、0.261 6～0.361 3
究[J].中草药，2016，47（24）：4370-4373.
mg/mL；外标法和 QAMS 法测得新绿原酸、隐绿原酸含 （收稿日期：2021-08-11 修回日期：2021-11-10）
量的偏差均不高于0.20％，表明两种方法测定结果无明 （编辑：陈 宏）
显差异，提示 QAMS 法准确、可靠。此外，相比外标法，

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