Page 23 - 《中国药房》2022年2期
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文献综述则是围绕具体的评价问题，系统全面地收集相                           标体系，对待评药品进行定性及定量数据整合分析。在
        关文献资料，利用循证医学工具及证据质量评估等方                            评价中，应围绕儿童临床基本用药实践及决策需求，规
        法，筛选出符合标准的文献后进行定性或定量分析，从                           范、科学、合理地定义不同维度证据所需的核心指标集
        而得出综合结论。当文献资源较多、证据等级较高时，                           和标准数据集，规范收集和使用真实世界数据，并结合
        推荐使用Cochrane协作网的系统评价方法及工具，如系                       其他类别证据，真正发挥临床综合评价在我国儿童药品
        统评价、Meta分析等。若需同时比较多种干预措施而又                         中的优势作用。
        缺乏相关“头对头”研究时，可采用网状Meta分析方法；                        参考文献
        当数据库中已经有同一主题多个相关系统评价或 Meta                         [ 1 ]  WONG G W K，LI J，BAO Y X，et al. Pediatric allergy
        分析发表，可开展系统评价再评价进行二次分析。例                                 and immunology in China[J]. Pediatr Allergy Immunol，
        如，在开展第二代H1抗组胺药治疗儿童AR的疗效评价                               2018，29（2）：127-132.
        时，因需要同时比较4种药物的治疗效果，而目前直接开                          [ 2 ]  BJÖRKSTÉN B，WARNER J，WAHN U，et al. Pediatric
        展4种药物疗效比较的研究和系统评价研究均较少，此                                allergy and immunology，building the future on 30 years
        时可通过网状Meta分析来实现。                                        of existence[J]. Pediatr Allergy Immunol，2020，31（7）：
                                                                732-734.
        4.3 药物经济学研究方法
                                                           [ 3 ]  国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规
            药物经济学评价方法主要有成本-效果分析、成本-
                                                                范开展药品临床综合评价工作的通知[J].中华人民共和
        效用分析、成本-效益分析、最小成本分析等，可根据具
                                                                国国家卫生健康委员会公报，2021（7）：21-28.
        体评估决策需求及疾病特点等选择合适的评价方
                                                           [ 4 ]  邱英鹏，赵琨，王晓玲，等.儿童药品临床综合评价主题的
          [12]
        法 。模型研究方法是药物经济学研究的重要方法和
                                                                遴选方法初探[J].中国药物评价，2021，38（3）：177-182.
        工具，常用的分析模型包括决策树模型、马尔可夫模型                           [ 5 ]  闫聪聪.儿童医院门诊口服抗组胺药应用情况分析[J].中
        等。一般来说，决策树模型适用于时间短、疾病或健康                                国合理用药探索，2020，17（9）：29-32.
        状态无反复的模拟（如骨折患者的治疗），而马尔可夫模                          [ 6 ]  KONG W J，CHEN J J，ZHENG Z Y，et al. Prevalence of
        型则适用于时间长、健康状态和病情反复的模拟（如血                                allergic rhinitis in 3-6-year-old children in Wuhan of
                          [13]
        液肿瘤患者的治疗） ，部分疾病也可将两种模型结合                                China[J]. Clin Exp Allergy，2009，39（6）：869-874.
        使用。模型参数可来自基于二手证据的系统评价结果，                           [ 7 ]  KAVOSH E R，KHAN D A. Second-generation H 1-anti-
        也可在必要时开展临床有效性原始研究。例如，在开展                                histamines in chronic urticaria：an evidence-based re-
        第二代H1抗组胺药治疗儿童AR的经济性评价时，可针                               view[J]. Am J Clin Dermatol，2011，12（6）：361-376.
        对儿童AR的发病特点，构建决策树模型进行分析。                            [ 8 ]  中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会.
                                                                儿童过敏性鼻炎诊疗：临床实践指南[J].中国实用儿科
        5 评价结果报告
                                                                杂志，2019，34（3）：169-175.
            儿童药品临床综合评价完成后，应按照标准化报告
                                                           [ 9 ]  杨莉.药物经济学评价需求、方法与指南研究[D].上海：
        模板完成评价报告，并结合评价主题得出最后结论。报
                                                                复旦大学，2004.
        告的主体内容应包括评价背景、评价目的、评价流程与
                                                           [10]  管晓东，史录文.基于WHO/HAI标准调查法的我国基本
        评价方法、评价结果及评价结论，同时应汇报评价过程
                                                                药物可及性评价方法研究[J].中国药房，2013，24（24）：
        中面临的问题及局限性。                                             2212-2215.
        6 结语                                               [11]  国家药品监督管理局药品审评中心.关于公开征求《真实
            过敏性疾病在儿童中的发病率逐年升高，严重影响                              世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知[EB/
        儿童的生活质量。本研究以过敏性疾病常见治疗药                                  OL].（2019-05-29）[2021-06-20]. https：//www.cde.org.cn/
        物——第二代 H1抗组胺药为例，从主题遴选、评价内容                              main/news/viewInfoCommon/7e6fb9fc3f066a966a02130f-
        与维度、评价指标、评价方法以及评价结果报告等方面                                24dbff1c.
        探讨了医疗机构儿童药品临床综合评价的方法。                              [12]  刘成裕，刘广宣.药物经济学：评价与应用[J].中国药物经
            儿童药品临床综合评价是提高儿童临床用药安全、                              济学，2019，14（2）：122-128.
                                                           [13]  STAHL J E. Modelling methods for pharmacoeconomics
        合理使用水平，加强儿童基本用药保障的重要举措之
                                                                and health technology assessment：an overview and
        一。未来学者在开展儿童药品临床综合评价时，可在国
                                                                guide[J]. Pharmacoeconomics，2008，26（2）：131-148.
        家有关指南指导下，按照重要性、相关性以及可评估性
                                                                          （收稿日期：2021-07-20  修回日期：2021-12-19）
        三大原则遴选评价主题，然后围绕安全性、有效性、经济
                                                                                                （编辑：孙 冰）
        性、适宜性、可及性、创新性6个维度构建适宜的评价指


        中国药房    2022年第33卷第2期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2  ·145 ·
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