Page 18 - 《中国药房》2022年2期
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3 讨论                                                中发展较为成熟的耗材之一，其国产产品替代进口产品
        3.1  集采范围逐渐扩大，但面临重复招采、耗材招采规                         的比例高，因而在国家集采中，国产支架也发挥了较大
        则和质量评价标准不统一等问题                                      的替代效应；但在骨科植入物等细分市场中，普遍存在
            从 2018 年 11 月我国开展“4+7”城市药品集采试点                  制造门槛高、工艺难度大、国产化水平低等问题。另外，
        开始，国家和省际跨区域联盟采购的频次逐渐加快，采                            高值耗材往往涉及“植入”“介入”等高危诊疗行为，对产
        购范围已从化学仿制药逐步扩展到耗材、生物制品等领                            品质量要求较高且受医师临床使用习惯的影响，入市
                                                                                [20]
        域，采购品种和剂型等更符合我国市场需求，发展也逐                            壁垒也远高于一般耗材 。因此，想要实现更多品类的
        渐趋向常态化。其中，耗材因价格高、使用量大，导致患                           高值耗材国产化还有较长的路要走，这也对我国耗材生
        者经济负担和医保支出压力较大，因此扩展高值耗材采                            产企业的创新水平提出了较大的挑战。除此之外，中选
        购品种将是我国集采发展的重要方向。然而，由于耗材                            企业是通过一定的市场份额和采购量来维持利润水平
        品类复杂，缺乏类似于药品一致性评价的统一标准，故                            或减少集采对其盈利的冲击；但对于非中选企业，尤其
        在其产品选择、评审分组规则、临床效果评估等方面仍                            是规模小、研发能力弱的中小企业而言，要在竞争激烈
                                                                                                [21]
        存在不少困难       [16－17] 。另外，在近两年的省际跨区域联盟               的市场中赢得一席生存之地就更加困难了 。
        及省级集采中，存在重复采购某类药品或耗材的现象，                            4 建议
        如多个集采联盟均采购了冠脉球囊等，这使得各地医疗                            4.1  鼓励地方集采工作，逐步建立“一品一策”的招采规
        保障部门和竞标企业重复参与招采工作，降低了招采效                            则和质量评价标准
        率。但各省（自治区、直辖市）、联盟在采购范围、采购规                              国家应鼓励各省（自治区、直辖市）及省际跨区域联
        则和采购量上差异较大，若仅仅为了防止出现重复招采                            盟根据各地方具体临床需求灵活调整集采目录，为国家
        而采用“最低价联动”（即药品挂网价联动该药品在国家                           集采提供招采规则、品种选择等经验；应逐步纳入地方
        开展新一轮药品集采以来产生的地市或省级最低中标                             集采中满足国家集采条件的药品及耗材，对于适应证和
                                   [18]
        或挂网限价）则有失市场公平 。因此，未来应着重协                            功能主治相似的药品可合并集采，减少重复招采。另
        调好地方集采与重复招采问题。                                      外，医疗保障部门应监督落实好医保药品及耗材的信息
        3.2  集采能有效降低药品及耗材的虚高价格，但医疗机                         业务编码标准工作 ，使同类产品同标同质竞争；还应
                                                                             [22]
        构补偿机制建设效果有待进一步增强                                    逐步建立量化的质量评价标准和科学评审规则，根据国
            大部分集采产品的中选价格降幅较大，其中耗材的                          家“一品一策”采购思路，针对不同的耗材品类“量身定
        价格降幅明显高于药品，足见高值耗材存在较大的降价                            制”分组规则和质量评价标准，如按治疗目的分组、按耗
        空间。集采通过压缩药品及耗材的销售费用，有效减轻                            材材质分组、按医疗机构需求量分组、按企业供应能力
        了医保资金压力和患者经济负担，且随着集采范围的扩                            分组等；差异较小的耗材品类可不设分组，同组竞标。
        大，集采实施之初医务人员临床用药选择性受限的问题                            在完善质量评价标准方面，医疗保障部门应建立能够反
        也得以改进。但不可避免的是，集采对医疗机构的日常                            映耗材质量的指标体系，如将是否获得欧洲药品管理
        盈利和未来发展造成了较大的影响。目前，我国医疗机                            局、美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局认证，
        构逐步建立了“结余留用、合理超支分担”的激励和补偿                           是否获奖和获得专利以及是否通过质量抽检等指标纳
        机制，在完成约定药品及耗材采购量的基础上，将“结余                           入区分质量层级的指标体系，从而促进科学、有效地开
        留用”的医保资金按“两个允许”的原则统筹用于公立医                           展耗材集采工作。
        疗机构薪酬制度改革和医务人员奖励；同时，推进我国                            4.2  注重医疗机构补偿机制建设，规范医疗服务价格动
        医疗机构落实医疗服务价格动态调整机制，促进其实现                            态调整工作
        合理创收。然而，目前关于医疗机构激励和补偿机制建                                国家相关部门应关注并监督医疗机构补偿机制的
        设效果的研究较少，补偿机制的建设情况和效果还有待                            建立、实施情况及成效，促进集采下医疗机构的长效发
        考量，且仍面临如何提高医疗机构参与集采的积极性、                            展。各地各级医疗机构应积极向国家或地方联合采购
        如何将结余留用资金真正落实到个人、如何准确对医疗                            办公室报告临床使用品种、使用量较大的药品和耗材，
        服务价格进行动态调整等诸多问题 。                                   在保证集采品种符合社会整体用药情况的前提下，能够
                                      [19]
        3.3  集采可促进药品及耗材替代进口产品，但对企业的                         纳入具有地方特色的药品及耗材、短缺产品等，从而提
        盈利能力和创新水平提出了挑战                                      高医疗机构这一主体的参与性。同时，医疗保障部门还
            在药品集采中，国内龙头企业斩获大部分中选品                           应充分发挥药品及耗材集采平台的功能，将省级招采平
        种，剩余大多数企业也积极参与以争取其优势品种中                             台与医疗机构信息系统对接，使双方均能够对中选产品
        选，药品集采使国产仿制药企业实现了对跨国药企的有                            的使用时间、执行医务人员、约定使用量完成情况、库存
        效替代。在耗材领域，冠脉支架作为我国血管介入器械                            情况等进行监督管理，并做好医师、药师的绩效评价工


        ·140 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2                                    中国药房    2022年第33卷第2期
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