Page 12 - 《中国药房》2022年2期
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续
一级指标 二级指标 三级指标及分值 指标说明 参考资料
2.有效性(30分) (10)临床使用情况(4分, □ 4分:临床应用广泛,医患认可度高 通过市场销量与临床应用情况反映药品的有效性 可参考权威网站或机构公布的相关评价内
单选) 容、市场销量等,如中国中药协会发布的临
床价值中成药品牌榜等
3.经济性(5分,3 (11)同名同方药品的医 □ 5分:日均治疗费用最低 ①通过比较同名同方药品(指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日 参考江苏省药品采购平台目录
项评分标准中单 疗成本评价(5分,单选) □ 4分:日均治疗费用低于中位数 用饮片量相同的药品)的日均治疗费用,评价其经济性;
选1项进行评价) □ 3分:日均治疗费用居中 ②汇总江苏省药品采购平台上同名同方药品的价格,计算日均治疗费
□ 2分:日均治疗费用高于中位数 用的中位值,并比较该药品日均治疗费用与上述中位值的高低;
□ 1分:日均治疗费用最高 ③测算时考虑剂型与规格:相同剂型之间进行比较,不同规格的药品应
单独计算价格
(12)成分类似、功效相同 □ 5分:日均治疗费用最低 ①通过比较成分类似、功效相同药品的日均治疗费用,评价其经济性 参考江苏省药品采购平台目录
药品的医疗成本评价(5 □ 4分:日均治疗费用低于中位数 (示例:百令胶囊、至灵菌丝胶囊和金水宝胶囊;三七胶囊、血塞通胶囊
分,单选) □ 3分:日均治疗费用居中 和血栓通胶囊);
□ 2分:日均治疗费用高于中位数 ②汇总江苏省药品采购平台上药品成分类似、功效相同的药品价格,计
□ 1分:日均治疗费用最高 算日均治疗费用的中位值,比较该药品日均治疗费用与上述中位值的高低;
③测算时考虑剂型与规格:相同剂型之间进行比较,不同适应证、特殊
用法或不同规格的药品应单独计算价格
(13)无法使用(11)(12) □ 3分:无法使用(11)(12)项评价的其他药品 ①本条适用于暂无相同组方、类似成分、相同功效、相同剂型的待评 参考江苏省药品采购平台目录
项评价的其他药品(3分, 品种;
单选) ②鉴于中成药的特殊性,临床可替代品种难以界定,因此该条目下的药
物经济性无法评价时,该项评分统一按中位值3分计
4.创新性(10分) (14)《中药注册分类及申 《中药注册分类及申报资料要求》实施后注册药品: 依据《药品注册管理办法》,通过药品的分类注册要求来评估其创新性 药品注册资料参考NMPA网站或药智网等
报资料要求》类别(10分, □ 10分:中药创新药 网站信息
单选) □ 7分:中药改良型新药
□ 4分:古代经典名方中药复方制剂
□ 2分:同名同方药品
《中药注册分类及申报资料要求》实施前注册药品:
□10分:1类新药
□10分:2类新药
□10分:3类新药
□10分:4类新药
□10分:5类新药
□10分:6类新药
□8分:7类新药
□7分:8类新药
□2分:9类新药
5.适宜性(10分) (15)《中国药典》收录情 □ 5分:《中国药典》收录 考察药品是否为《中国药典》收录品种 参考最新版《中国药典》
况(5分,单选) □ 2分:《中国药典》未收录
(16)使用方法/依从性(3 □ 3分:给药剂量、频次适宜,患者依从性好 充分了解药品的剂量和频次,考察药品使用方法是否有优势,根据药品 主要参考药品说明书
分,单选) □ 2分:使用方法不方便,有特殊要求 使用方法的难易程度进行评分
(17)药品有效期(2分,单 □ 2分:≥3年 考察药品的有效期,以评价其稳定性,即根据药品的有效期进行评分 主要参考药品说明书
选) □ 1分:≥2年,但<3年
□ 0分:<2年
6.可及性(15分) (18)《国家基本药物目 □ 6分:入选《国家基本药物目录》 考察药品是否为国家基本药物,以评价药品的可获得性 主要参考《国家基本药物目录》
录》收录情况(6分,单选) □ 2分:未入选《国家基本药物目录》
(19)《国家医保目录》收 □ 6分:国家医保甲类,且没有限制条件 ①考察药品的《国家医保目录》收录情况及支付限制条件; 主要参考《国家医保目录》
录情况(6分,单选) □ 5分:国家医保甲类,有限制条件 ②国家谈判药品视同医保乙类药品
□ 4分:国家医保乙类,且没有限制条件
□ 3分:国家医保乙类,有限制条件
□ 1分:未纳入国家医保目录
(20)生产企业状况(3分, □ 3分:工信部医药工业百强榜上榜企业 考察药品生产企业在国内的排名与知名度,评价药品生产企业状况 ①参考工业和信息化部发布的医药工业百
单选) □ 3分:老字号中药品牌企业 强榜名单(近3年),也可查询其他权威信息
□ 1分:其他 综合平台(如药智网);
②老字号中药品牌主要参考商务部中华老
字号名单
7.临床应用(30 (21)同行专家推荐(10 □ 10分:同行专家推荐 考察同行专家对药品的认同度来评价药品的临床价值 通过召开药事会等,邀请同行专家投票,超
分,用于医疗机构 分,单选) □ 0分:同行专家不推荐 半数以上专家推荐则可认为是“同行专家
现有品种的评价) 推荐”
·134 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 中国药房 2022年第33卷第2期