Page 10 - 《中国药房》2022年2期
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新等提供依据。临床应用评价维度主要从同行专家推 技术方案。
荐、本机构中该药品超说明书使用情况、费用影响分析、 参考文献
供应管理分析4个方面进行评价,即通过临床同行专家 [ 1 ] 国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规
对药品的认同度来评价其临床价值,通过本机构中该药 范开展药品临床综合评价工作的通知:国卫办药政发
品超说明书使用情况来考察其临床使用的规范性,通过 〔2021〕16号[EB/OL].(2021-07-28)[2021-12-07]. http://
该药品进院后对本机构药品费用的短期影响来反映其 www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d-
经济性,根据该药品在本机构中是否出现质量问题、供 84adf3797b0f4869.shtml.
[ 2 ] 党海霞,刘骏,李兵,等.中成药价值评估指标体系研
应短缺、滞销等情形来考察其供应管理情况,进而实现
究[J].中国新药杂志,2021,30(11):961-970.
从生产供应到临床使用的中成药多尺度量化评价。 [ 3 ] 刘静,朱嘉亮,冯磊,等. 2020 年国家药品抽检中成药质
5 结语 量状况分析[J].中国现代中药,2021,23(5):755-759.
2021 年 2 月,国务院办公厅印发的《关于加快中医 [ 4 ] 蒋宁,杜保民,杜冠华,等.新思路·新技术:中药复方新药
药特色发展的若干政策措施》指出,要“加快建立健全中 研发相关重大科学和技术问题[J].中国药理学与毒理学
医药法规、发展政策举措、管理体系、评价体系和标准体 杂志,2020,34(4):241-260.
[20]
系” 。这提示无论是从国家政策层面还是从中成药科 [ 5 ] 国家医保局,人力资源社会保障部.国家医保局 人力资
学发展的迫切需求来讲,构建符合中医药特色的中成药 源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险
[12]
临床应用评价指标体系都是非常必要的 。在构建中 和生育保险药品目录(2021 年)》的通知:医保发〔2021〕
成药临床应用评价体系时,要充分借鉴国内外现有的普 51号[EB/OL].(2021-12-03)[2021-12-07]. http://www.
适性药品价值评价工具,结合我国医疗资源特点、医疗 nhsa.gov.cn/art/2021/12/3/art_37_7429.html.
改革政策、药品政策等,从受益群体角度出发,开发出具 [ 6 ] DIBELLO V,TONTI G,BARLETTA G,et al. Introduction
to health technology assessment[J]. J Cardiovasc Echogra-
有自主知识产权、可操作性强、符合中医药特色的中成
phy,2012,22(3):99-106.
药临床应用评价指标体系 。一方面,科学有效地筛选
[20]
[ 7 ] JANKNEGT R,SCOTT M,MAIRS J,et al. System of
出优势中成药品种,可为医疗机构药品目录制定、医疗 objectified judgement analysis(SOJA)as a tool in rational
卫生决策提供依据;另一方面,针对评价过程中对中成 and transparent drug-decision making[J]. Expert Opin
药各个维度的优劣势及存在问题进行分析研究,可促进 Pharmacother,2007,8(Suppl 1):S5-S14.
药品生产企业优化升级,从而提高中成药品种质量,保 [ 8 ] ANGELIS A,KANAVOS P. Multiple criteria decision
障人民健康。 analysis(MCDA)for evaluating new medicines in health
本次中成药品种遴选与临床应用评价指标体系的 technology assessment and beyond:the advance value
构建在国内尚属首次尝试,希望可为医疗机构科学规范 framework[J]. Soc Sci Med,2017,188:137-156.
地开展中成药品种遴选与临床应用快速评价、合理制定 [ 9 ] 宋子扬,尉耘翠,聂晓璐,等.基于卫生技术评估联合多准
并动态管理用药目录、促进临床安全合理用药提供有价 则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法[J].药
值的参考。建议医疗机构在进行中成药品种遴选与临 物流行病学杂志,2019,28(10):681-686.
[10] 张海力,焦丽雯,王永炎,等.基于综合评价方法的多维度
床应用评价时,宜在本机构药事管理与药物治疗学专业
多准则优势中成药综合评价指标体系构建研究[J].中国
委员会(组)指导下,由临床药学、医学、行政管理等多部
中医基础医学杂志,2021,27(3):403-406.
门联合开展;医疗机构应建立健全药品遴选与临床应用 [11] 张强,王志飞,谢雁鸣,等.国外普适性药物价值评价工具
评价相关制度、流程、技术规范、质量控制标准等,并注 对构建中成药药物价值评价工具的思考[J].中国中药杂
重药品遴选与评价人员团队的建设与培养,如临床药 志,2021,46(8):1973-1979.
学、临床医学、行政管理、循证医学、药物经济学等学科 [12] 李春晓,凌霄,李学林,等.中成药上市后安全性综合评价
人才,使其全面掌握卫生技术评估方法学、循证方法学、 研究探讨[J].中医杂志,2020,61(12):1049-1053.
卫生统计学等技术方法,以保障中成药遴选与评价的工 [13] 张强,王志飞,谢雁鸣,等.中成药临床综合评价技术规
作质量。 范[J/OL].世界中医药,2021(2021-10-25)[2021-11-29].
受编写人员学术及技术水平限制,本评价体系还存 https://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5529.R.20211025.0959.
002.html.
在诸多不尽人意之处,各医疗机构可根据本单位临床专
科特点和药品配备要求对评价细则及权重作出相应调 [14] DRUMMOND M F,SCULPHER M J,CLAXTON K,et al.
Methods for the economic evaluation of care pro-
整,也可根据本机构实际情况选择其中某几项指标进行
grams[M]. 4th edition. Oxford:Oxford University Press,
评价。随着中成药理论研究的深入、科学技术的进步和
2015:16-19.
实践证据的积累,本编写组还将继续优化上述指标体系 [15] 阎伟.药物经济学分析方法综述[J].中国药物经济学,
结构,以探索形成具有中医药特色、客观性与科学性并 2017,12(1):16-17,37.
举、实用性与创新性并存、方案简洁明了且便捷易行、可 [16] 耿向楠,韩晟,胡豪,等.药物经济学循证方法浅析[J].中
操作性强的医疗机构中成药品种遴选与临床应用评价 国药物经济学,2010,5(4):40-45.
·132 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 中国药房 2022年第33卷第2期