Page 15 - 《中国药房》2022年2期
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into innovative and diversified enterprises，so as to improve the competitiveness of domestic drugs and consumables.
        KEYWORDS    centralized volume-based procurement；drugs；medical consumables；status；suggestions；policy analysis

            自 2000 年以来，为了降低虚高药价、减轻患者药品                     况如表1所示。
        费用负担，我国陆续出台了一系列药品集中带量采购                                表1 我国药品及耗材集采政策文件的发布情况
       （以下简称“集采”）政策。实践表明，药品集采政策的实                          发文机构         发文时间               文件名称
        施对助推药价回归合理水平、规范药品流通秩序有一定                           国务院办公厅       2019年1月 《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》
                                                                               （国办发〔2019〕2号）
                                     [1]
        的效果，但药品总费用下降不明显 ，药品费用仍是我国
                                                                        2021月1月 《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》
        次均门诊费用和人均住院费用中最主要的费用构成                      [2－4] 。                    （国办发〔2021〕2号）
        基于我国实施“医药分开”和“药品零加成”政策，近两年                         国务院深化医药卫生体制 2019年11月 《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生
                                                           改革领导小组              体制改革的若干政策措施的通知》（国医改发〔2019〕3号）
        来我国药品费用上涨趋缓，但医用耗材（以下简称“耗
                                                           国家药品监督管理局    2018年12月 《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通
        材”）费用涨幅仍较大。因此，为解决药品及耗材费用价                                              知》（国药监药管〔2018〕57号）
        格虚高问题、减轻群众医疗负担，我国于2018年11月开                                     2020年3月 《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查
        始实施“4+7”城市药品集采试点。2020年12月，国家医                                          工作的通知》（药监综药管〔2020〕18号）
                                                                        2020年11月 《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的
        疗保障局发布《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和                                               通知》（药监综械管〔2020〕103号）
                                             [5]
        使用配套措施的意见》（医保发〔2020〕51号） ，开启了国                                  2021年9月 《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》（药监
        家组织耗材集采的实践工作。目前，我国已开展了6批                                               综械管〔2021〕84号）
                                                           国家卫生健康委办公厅   2019年12月 《关于进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用
        药品集采和冠脉支架、人工关节类高值耗材集采，各省
                                                                               工作的通知》（国卫办医函〔2019〕889号）
                                                     [6]
        级和跨区域联盟采购工作也在加快推进且成效显著 。                           国家医疗保障局      2019年3月 《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意
        基于此，本课题组梳理了国家及各省份有关药品、耗材                                               见》（医保发〔2019〕18号）
                                                                        2020年6月 《关于国家组织药品集中采购工作中医保结余资金留用的指
        集采的政策文件和实施情况，分析了集采工作取得的成
                                                                               导意见》（医保发〔2020〕26号）
        效和存在的问题并提出了相关建议，旨在为推动我国药                                        2020年8月 《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保
        品及耗材集采工作的常态化、制度化开展提供参考。                                                发〔2020〕34号）
        1 资料与方法                                                         2020年12月 《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意
                                                                               见》（医保发〔2020〕51号）
            本研究的资料来源于国家及各省（自治区、直辖市）                        国家医疗保障局等九部门 2019年9月 《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实
        医疗保障局、卫生健康委、药品监督管理局官方网站及                                               施意见》（医保发〔2019〕56号）
        药品、耗材招标采购（以下简称“招采”）平台等。基于                          国家医疗保障局等八部门 2021月4月 《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指
                                                                               导意见》（医保发〔2021〕31号）
       “4+7”城市药品集采试点的开启时间为2018年11月，本
                                                           2.1.2  中选药品及耗材的采购与使用管理                  中选药品
        研究检索了 2018 年 11 月－2021 年 11 月我国出台的有
                                                           及耗材进入医院并得到优先使用，是发挥集采成效的关
        关药品及耗材的集采实施方案、指导意见、中选结果等
                                                           键环节。国家卫生健康委出台的文件规定了医疗机构
        政策文件，运用政策分析法梳理了各政府部门出台的相
                                                           要畅通优先配备使用中选药品的政策通道，加强中选药
        关文件以及其在各部门间的运行机制；同时，参照李环
                    [7]
        等 、尤晓敏等 的相关研究，选择国家和各联盟药品及                          品合理使用管理，建立中选药品使用监测评价和预警制
          [6]
        耗材集采的参与省份、涉及品种、降价幅度、国产产品中                          度，医疗服务收支结余应按照“两个允许”的要求统筹用
                                                                                                      [8]
        选比等指标来分析我国集采工作的实施现状及成效。                            于医务人员薪酬支出等保障中选产品使用的举措 。医
        2 结果                                               疗保障部门通过建立“结余留用、合理超支分担”的激励
                                                                          [9]
        2.1 药品及耗材集采政策文件的梳理与分析                              和风险分担机制 ，使医疗机构能自主控制医疗成本、改
        2.1.1  基本情况     根据检索结果，截至 2021 年 11 月 30           进药品及耗材使用结构，从而降低成本支出。政府部门
        日，有关药品及耗材集采政策的发文机构有国务院办公                           从管理、激励、监督等角度保障了医疗机构合理使用中
        厅、国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药品监督管                          选产品，防止出现“招而不采”、“采而不用”、中选产品短
        理局等政府部门。其中，国务院出台的文件多为指导药                           缺、产品安全性差等问题。
        品及耗材招采工作发展方向的通知；医疗保障部门作为                           2.1.3  中选药品及耗材的费用支付方式                 医疗保障部
        集采主导部门，其出台的文件主要涉及药品及耗材集采                           门按不低于采购金额的30％预付给医疗机构，并监督医
        的医保资金结余留用、医药价格和招采信用评价等医保                           疗机构及时向药品或耗材生产企业回款，鼓励医保经办
        配套措施；卫生健康部门出台的文件要求做好中选产品                           机构或采购机构与企业直接结算，以保障资金及时回
                                                                                                        [10]
        的配备和使用工作等；药品监督管理部门出台的文件要                           流，这将有助于企业运营并开展新的生产研发活动 。
        求加强药品及耗材的质量监管工作，做好仿制药一致性                           同时，医疗保障部门建立了中选价格与医保支付标准协
        评价工作等。我国药品及耗材集采政策文件的发布情                            同的支付基准，打破了医疗机构盈利水平与药品及耗材


        中国药房    2022年第33卷第2期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2  ·137 ·
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