Page 16 - 《中国药房》2022年2期

使用品种和数量挂钩的逐利机制，促进了中选产品对高 加入了省际跨区域联盟，开展了国家集采范围以外的药
价进口产品的替代。另外，《关于国家组织冠脉支架集 品集采工作，如表2所示[表中数据来源于上海阳光医药
中带量采购和使用配套措施的意见》（医保发〔2020〕51 采购网（http：//www.smpaa.cn/）和各省（自治区、直辖市）
号）提出，参照国家组织药品集采工作中医保结余资金 医疗保障局关于药品集采中选结果的文件]。从省际跨
留用的有关规定，对中选产品实施医保资金预算管理， 区域联盟药品集采的参与度来看，中西部省份（如重庆、
并将医疗机构医保资金预算与集采产品的约定采购量 贵州、新疆等）的参与度较高，原因可能是中西部省份的
和实际使用量直接挂钩，即中选产品的约定采购量和实 采购量相对较少，组成采购联盟可更好地“带量”，以量
际使用量越大，医保预算资金就越多 。医疗保障部门 换价。从中选品种来看，前5批国家集采药品均为化学
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通过优化医保支付的方式，可促进企业款项回流并激励 药；第6批为胰岛素专项集采，打开了国家集采生物制品
医疗机构自主控费。 的大门。在中选剂型方面，前4批国家集采药品以口服
2.1.4 中选药品及耗材的质量与供应管理 国家药品 常释剂型为主，注射剂纳入较少。随着通过一致性评价
监督管理局负责仿制药一致性评价工作以及中选产品 化学药注射剂仿制药的日益增多，第5批国家集采注射
的质量监管工作，使仿制药内在品质得到根本保障，减 剂中选品种达到了31种，第6批胰岛素专项集采全部为
少了医师与患者群体基于对仿制药的不信任而选择高 注射剂；在各省际跨区域联盟集采中，注射剂也是采购
价原研药的现象，提高了集采药品的临床使用率。但是 最多的剂型。在降价成效方面，前5批国家集采药品的
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针对耗材领域，目前尚难以建立统一的质量评价标准。 平均价格降幅达到了54％ ，各省际跨区域联盟采购药
国家医疗保障局建立并实施了包括信用评价目录清单、 品的降幅与国家集采相近，降价效果明显。另外，随着
失信信息报告记录机制等6个方面的信用评价制度，能 集采品种数和最多允许中标企业数量的增多，医药企业
够规范流通秩序，防范企业出现中选产品供应短缺和商 参与集采的积极性增强，中标企业数量和单一企业中选
[11]
业贿赂、垄断等行为 ，从而促进药品及耗材招采工作 品种数增量明显，尤其是以国内一致性评价通过品种较
的公平、有序开展。药品或耗材生产企业作为保障中选 多的龙头企业为主，集采逐渐使国内实力较强的仿制药
产品质量和供应的直接责任人，应当建立应急储备、库 企业成为了跨国药企的替代对象。而跨国药企在历次
存和产能报告制度，自主选定有配送能力、信誉度好的 集采中的中选品种数均不多，且较少参加采购规模较小
物流企业来配送中选产品，以降低流通和配送环节的风 的省际跨区域联盟（如四川牵头的“六省二区”联盟、黑
险，保障产品供应。 龙江牵头的“八省二区”联盟等）。总体来看，跨国药企参
2.2 我国药品及耗材集采工作的实施现状 与集采的积极性不高，具体表现在不申报、申报价高于最
2.2.1 国家和省际跨区域联盟药品集采工作的实施现 高申报价、弃标等。但是，可能受其市场份额缩水和营业
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状 截至 2021 年 11 月 30 日，我国在国家层面上共组织 额下降的影响 ，在第5批和第6批国家药品集采中，跨国
完成了6批药品带量采购；各省（自治区、直辖市）也积极 药企的参与数量和中标品种数有了明显的提升。
表2 国家和省际跨区域联盟药品集采的实施情况

平均价格 最高价格 国内中选企业与总
集采主体 开始时间 参与省份 中选药品 中选药品剂型
降幅/％ 降幅/％ 中选企业的比值
“4+7”城市药品集采试点 2018年11月 北京、天津、上海、重庆、大连、沈阳、厦门、广州、深圳、西安、 25种化学药 21种片剂、1种散剂、3种注射剂 52.00 96.00 13/15
成都、福建（跟进省份）、河北（跟进省份）
“4+7”城市药品集采试点扩围 2019年9月 “4+7”试点城市和跟进省份之外的25个省（自治区、直辖市） 25种化学药 21种片剂、2种胶囊剂、1种散剂、3种注射剂 a 59.00 98.00 38/45
以及新疆生产建设兵团
第2批国家集采 2019年12月 全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团 32种化学药 24种片剂、8种胶囊剂、1种散剂、1种注射剂 a 53.00 93.00 73/77
第3批国家集采 2020年 7月 全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团 55种化学药 41种片剂、12种胶囊剂、3种注射剂、3种颗粒 53.00 95.00 122/125
剂、1种眼用制剂、1种口服溶液制剂 a
第4批国家集采 2021年1月 全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团 45种化学药 28种片剂、7种胶囊剂、8种注射剂、3种眼用 52.00 96.00 113/118
制剂、1种吸入剂 a
第5批国家集采 2021年6月 全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团 61种化学药 23种片剂、8种胶囊剂、31种注射剂、1种眼用 56.00 98.28 138/148
制剂、3种吸入剂、1种颗粒剂 a
第6批国家集采 2021年11月 全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团 16种生物制品 b 16种注射剂 48.75 73.76 7/11
重庆牵头的“五省区市”联盟 2020年10月 重庆、贵州、云南、湖南、广西 15种化学药 13种注射剂、1种片剂、1种吸入剂 54.20 83.54 25/30
四川牵头的“六省二区”联盟 2021年1月 四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、海南 11种化学药 9种注射剂、2种片剂 58.05 91.69 13/13

新疆“2+N”联盟 2021年4月 新疆、新疆建设兵团、陕西、甘肃、青海、宁夏、广西 50种化学药 27种注射剂、13种片剂、5种胶囊剂、2种颗粒 40.55 93.31 43/46
剂、1种散剂、1种液体制剂、1种吸入剂
黑龙江牵头的“八省二区”联盟 2021年4月 黑龙江、山西、内蒙古、辽宁、吉林、海南、四川、贵州、西藏、青海 18种化学药 17种注射剂、1种片剂 66.71 92.61 14/14
重庆牵头的“八省区市”联盟 2021年5月 重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团 35种化学药 24种注射液、6种片剂、2种液体制剂、2种胶 55.03 99.40 52/56
囊剂、1种吸入剂
a：同种中选药品的成分相同、剂型不同；b：按通用名合计

·138 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 中国药房 2022年第33卷第2期