Page 87 - 《中国药房》2022年1期
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2.2.2  概率敏感性分析        通过蒙特卡洛模拟对 Markov             净两种SGLT2i在治疗HFrEF方面的主要不同之处。
        模型进行概率敏感性分析，得到ICER平面散点图（图3）                            鉴于 SGLT2i 将来可能会在 HFrEF 患者中广泛应
        和成本-效果可接受曲线（图 4）。由图 3、图 4 可得，当                     用，决策者需要确定 SGLT2i 的额外获益是否值得额外
                                                                         [20]
        WTP取1倍2020年中国人均GDP（72 447元）时，恩格列                   花费。Kansal等 对恩格列净治疗合并心血管疾病的2
        净组有 58.8％的概率具有成本-效果优势；当 WTP 取 3                    型糖尿病是否具有成本-效果优势进行了研究，其基于
        倍 2020 年中国人均 GDP（217 341 元）时，恩格列净组有                EMPAREG-OUTCOME研究结果和英国医疗费用情况，
        63.8％的概率具有成本-效果优势，且恩格列净组具有成                        通过建立离散事件系统模型得出：恩格列净相较于标准
        本-效果优势的概率随着WTP的增加而增加。                              治疗方案的ICER为4 083英镑/QALY，表明针对合并心
                                                           血管疾病的2型糖尿病患者，标准治疗方案联合恩格列
                                                                                        [21]
                                                           净具有较好的成本-效果。Yao等 基于DAPA-HF研究
                                                           结果和我国医疗费用情况对达格列净治疗 HFrEF 的经
                                                           济性进行了评价，通过Markov模型的模拟，得出达格列
                                                           净相较于标准治疗方案的 ICER 为 3 827.6 美元/QALY；
                                                           概率敏感性分析结果得出，在以 8 573.4 美元/QALY 为
                                                           WTP 的前提下，达格列净具有成本-效益优势的概率为
                                                           53.1％，证明了达格列净是治疗我国 HFrEF 患者的一种
        图3 恩格列净组对比标准治疗组的ICER平面散点图                          经济、有效的方案，但经济性概率不高。
                                                               本研究根据EMPEROR-Reduced研究结果和已发表
                                                           的文献数据，评价了恩格列净治疗 HFrEF 的经济性，是
                                                           我国首个对恩格列净治疗 HFrEF（伴或不伴有糖尿病）
                                                           的成本-效果分析。本研究结果表明，恩格列净组相较
                                                           于标准治疗组的 ICER 为 37 995.94 元/QALY，即恩格列
                                                           净组较标准治疗组每增加1个QALY要多花费37 995.94
                                                           元，低于 WTP（1 倍 2020 年中国人均 GDP，72 447 元）。
                                                           根据世界卫生组织对药物经济学评价的推荐标准，当
                                                           ICER低于1倍人均GDP时，增加的成本完全值得 。这
                                                                                                     [14]
        图 4  恩格列净组对比标准治疗组在不同 WTP 下的成                       说明采用标准治疗方案联合恩格列净治疗 HFrEF 较单
             本-效果可接受曲线                                     纯采用标准治疗方案更具有成本-效果优势。单因素敏
        3 讨论                                               感性分析结果显示，两组患者的稳定状态住院率是对

            近年来，越来越多的研究证明了 SGLT2i 在 HFrEF                  ICER 影响最大的因素；且各参数在其范围内变化时，
        治疗中的获益情况。其中，EMPA-REG-OUTCOME 研                     ICER 始终维持在 1 倍 2020 年中国人均 GDP 以下，说明
        究证明恩格列净治疗已确诊心血管疾病的2型糖尿病患                           所选择的参数比较稳定，也验证了本研究结果的稳健
                                                     [16]
        者，可以降低患者的全因死亡率和心血管死亡率 。                            性。概率敏感性分析结果显示，当WTP为72 447元时，
        DECLARE-TIMI 58研究和CANVAS研究分别证明了达                   恩格列净组有 58.8％的概率具有成本-效果优势；当
        格列净和卡格列净可以改善伴有2型糖尿病的心血管疾                           WTP 为 217 341 元时，恩格列净组有 63.8％的概率具有
        病患者的预后      [17－18] 。DAPA-HF研究结果表明，达格列净            成本-效果优势，经济性概率均大于50％，这也验证了标
        降低 HF 患者心血管死亡或因 HF 恶化住院的风险为                        准治疗方案联合恩格列净是更具有成本-效果优势的方
        26％，其中降低心血管死亡的风险为 18％，且无论患者                        案，但经济性概率不高。其原因可能是在 EMPEROR-
        是否合并糖尿病，其结果都是一致的 。EMPEROR-                         Reduced 研究中，恩格列净对 HFrEF 导致的心血管死亡
                                         [19]
        Reduced 研究结果表明，恩格列净显著改善了 HFrEF 患                   并无获益[HR＝0.92，95％CI（0.75，1.12）]，而本研究将心
        者的结局，其对主要复合终点的获益主要通过降低                             血管死亡的相对 HR 以 Lognormal 分布的形式纳入概率
        HFrEF 患者的住院风险来获得            [6 － 7] 。上述研究提示        敏感性分析，其 CI 范围对敏感性分析结果会造成一定
        SGLT2i 类药物可能均具有改善 HF 预后的作用，即具                      影响。
        有类效应。但是，EMPEROR-Reduced 研究并未发现恩                        综上所述，采用标准治疗方案联合恩格列净治疗
        格列净对心血管死亡的获益，这也是恩格列净与达格列                           HFrEF 较单纯采用标准治疗方案更具有成本-效果优


        中国药房    2022年第33卷第1期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1  ·77 ·
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