Page 111 - 《中国药房》2022年1期

续表3
降级原因 升级原因
第一作者及发表年份 干预措施 结局指标 证据级别
偏倚风险 间接性 不一致性 不精确 发表偏倚 （效应量大）
Maqsood 2019 [4] UMEC/VIL（125/25 μg）vs. 安慰剂 ⑩ 0 0 NA －1 c －1 d 0 NA
0 0 0 －1 c －1 d 0 低
⑦ 0 0 0 0 －1 d 0 中
① 0 0 －1 b 0 －1 d 0 低
② 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
UMEC/VIL（500/25 μg）vs. 安慰剂 ⑩ 0 0 NA －1 c －1 d 0 NA

表4 各结局指标结果及GRADE分级
对照药物 结局指标 结果 GRADE分级 对照药物 结局指标 结果 GRADE分级
UMEC/VIL vs. 安慰剂 FEV1谷值增加 a ++～+++ UMEC/VIL vs. VIL SCVEs发生率 b +++
FEV1峰值增加 a NA 总体退出试验率 b ++++
FVC增加 a ++ 全因死亡率 b ++++
TDI评分增加 a ++++ UMEC/VIL vs. TIO FEV1谷值增加 a +++～++++
SOBDA评分降低 a ++++ FEV1峰值增加 a ++++
SGRQ评分降低 a +++～++++ SCVEs发生率 a ++++
救援药物(沙丁胺醇)的使用率 a ++ 全因死亡率 a ++++
SAEs发生率 b ++ TDI评分增加 b ++++
全因死亡率 b ++ SGRQ评分降低 b +++
急性加重发生率 a NA 急性加重发生率 b +++
a NA 总体退出试验率 b +++
AEs发生率 NA 因疗效不足退出试验率 b ++++
a ++ 因AEs退出试验率 b +++
UMEC/VIL vs. UMEC FEV1谷值增加 a ++++ AEs发生率 b +++
FVC增加 a +++ SAEs发生率 b ++
TDI评分增加 a +++～++++ UMEC/VIL vs. LABA或LAMA FEV1谷值增加 a +++
SGRQ评分降低 a +++～++++ FEV1峰值增加 a +++
SOBDA评分降低 a ++++ 0～24 h加权平均FEV1增加 a NA
救援药物(沙丁胺醇)的使用率 a ++++ 救援药物(沙丁胺醇)的使用率 a +++
急性加重发生率 a ++++ SAEs发生率 b +
总体退出试验率 a ++++ 肺炎发生率 b ++
因疗效不足退出试验率 a ++++ SCVEs发生率 b +
因AEs退出试验率 b ++++ 全因死亡率 b +++
AEs发生率 b ++++ 因疗效不足退出试验率 b ++
SAEs发生率 b ++++ 因AEs退出试验率 b ++
SCVEs发生率 b +++ UMEC/VIL vs. FP/SAL FEV1谷值增加 a +++～++++
全因死亡率 b ++++ FEV1峰值增加 a +++
UMEC/VIL vs. VIL FEV1谷值增加 a +++～++++ 0～24 h加权平均FEV1增加 a NA
FEV1峰值增加 a +++ 救援药物(沙丁胺醇)的使用率 a ++++
FVC增加 a ++～++++ 总体退出试验率 b +++
TDI评分增加 a +++～++++ 因疗效不足退出试验率 b ++～++++
SOBDA评分降低 a ++++ 因AEs退出试验率 b ++～+++
救援药物(沙丁胺醇)的使用率 a ++ 急性加重发生率 b +++
急性加重发生率 a ++++ TDI评分增加 b ++～+++
因疗效不足退出试验率 a ++++ SGRQ评分降低 b +++～++++
因AEs退出试验率 a ++++ AEs发生率 b +++
SAEs发生率 a ++++ SAEs发生率 b ++～+++
SGRQ评分降低 a ++ SCVEs发生率 b ++～++++
b +++ 全因死亡率 b +++～++++
AEs发生率 b ++++ 肺炎发生率 b +++
a：差异有统计学意义，UMEC/VIL更优；b：差异无统计学意义；NA：未评级；++++：高等级证据质量；+++：中等级证据质量；++：低等级证据质
量；+：极低等级证据质量
2.4.1 UMEC/VIL对比安慰剂 势 [3－4，12] 。在 SAEs 发生率、全因死亡率方面二者无显著
3 篇文献对比了 UMEC/VIL 与安慰剂。在 FEV1谷 差异。而在部分指标方面，不同研究结果有差异，如1篇
值增加、FEV1峰值增加、FVC增加、TDI评分增加、SOBDA 文献显示急性加重发生率、AEs发生率方面二者差异无
[3]
评分降低、SGRQ评分降低、救援药物（沙丁胺醇）的使用 统计学意义 ，1 篇文献显示 UMEC/VIL 组急性加重率、
[4]
率方面二者差异具有统计学意义，UMEC/VIL组更具优 AEs 发生率更低 。1 篇文献对 UMEC/VIL 各剂量层次

中国药房 2022年第33卷第1期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1 ·101 ·