Page 110 - 《中国药房》2022年1期

表3 纳入系统评价的GRADE分级结果

降级原因 升级原因
第一作者及发表年份 干预措施 结局指标 证据级别
偏倚风险 间接性 不一致性 不精确 发表偏倚 （效应量大）
Rodrigo 2015 [11] UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. UMEC（62.5 μg） ① 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL（125/25 μg）vs. UMEC（125 μg） ① 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL vs. UMEC ②⑥⑦ 0 0 0 －1 c 0 0 中
⑩ 0 0 0 0 0 0 高
0 0 0 －1 c 0 +1 e 高
0 0 0 0 0 +1 e 高
UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. VIL（25 μg） ① 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL（125/25 μg）vs. VIL（25 μg） ① 0 0 －1 b 0 0 0 中
UMEC/VIL vs. VIL ② 0 0 －2 a 0 0 0 低
⑥⑦ 0 0 0 －1 c 0 0 中
⑩ 0 0 0 0 0 0 高
0 0 0 －1 c 0 +1 e 高
0 0 0 0 0 +1 e 高
UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. TIO（18 μg） ① 0 0 －1 b 0 0 0 中
UMEC/VIL（125/25 μg）vs. TIO（18 μg） ① 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL vs. TIO ②⑥ 0 0 0 0 0 0 高
⑦⑩ 0 0 0 －1 c 0 0 中
0 0 －1 b －1 c 0 0 低
UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. FP/SAL（250/50 μg） ① 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL vs. FP/SAL 0 0 0 －1 c 0 0 中
0 0 0 0 0 0 高
Wang 2016 [12] UMEC/VIL vs. UMEC ①⑤⑥⑦⑧⑨ 0 0 0 0 0 0 高
UMEC/VIL vs. VIL ①⑤⑥⑧⑨ 0 0 0 0 0 0 高
⑦ 0 0 －1 b －1 c 0 0 低
UMEC/VIL vs. 安慰剂 ① 0 0 －1 b 0 0 0 中
⑤ 0 0 －2 a 0 0 0 低
⑥⑦⑧ 0 0 0 0 0 0 高
⑨ 0 0 －1 b －1 c 0 0 低
Horita 2017 [13] UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. FP/SAL（250/50 μg 或 ⑩ 0 0 0 －1 c 0 0 中
500/50 μg） ①⑦ 0 0 0 0 0 0 高
Rodrigo 2017 [14] UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. UMEC（62.5 μg）和 TIO ①（治疗24～26周），②（治疗24～26周），⑥（治疗 0 0 0 0 －1 d 0 中
（18 μg） 12周），⑦（治疗12周），⑦（治疗24周），⑨
⑥（治疗24周）， 0 0 0 －1 c －1 d 0 低
0 0 －1 b －1 c －1 d 0 极低
UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. FP/SAL（250/50 μg 或 ②（治疗12周），⑦（治疗12周），⑨ 0 0 0 0 －1 d 0 中
500/50 μg） ⑥（治疗12周）， 0 0 0 －1 c －1 d 0 低
谢兴悦2017 [3] UMEC/VIL vs. 安慰剂 ①⑥⑦⑧ 0 0 －1 b 0 －1 d 0 低
⑤ 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
⑨ 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
⑩ 0 0 NA －1 c －1 d 0 NA
UMEC/VIL vs. FP/SAL ① 0 0 0 0 －1 d 0 中
④⑥⑦⑨ 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
⑩ 0 0 NA －1 c －1 d 0 NA
UMEC/VIL vs. LABA或 LAMA ①⑥⑦⑧ 0 0 0 0 －1 d +1 e 中
②③⑤⑨ 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
⑩ 0 0 NA －1 c －1 d 0 NA
Maqsood 2019 [4] UMEC/VIL（62.5/25 μg）vs. 安慰剂 ① 0 0 0 －1 c －1 d 0 低
②⑩ 0 0 NA 0 －1 d 0 NA
⑦ 0 0 0 0 －1 d 0 中
结局指标中①为 FEV1谷值，②为 FEV1峰值，③为 0～6 h 加权平均 FEV1，④为 0～24 h 加权平均 FEV1，⑤为 FVC 谷值，⑥为 TDI 得分，⑦为
SGRQ得分，⑧为SOBDA得分，⑨为救援药物（沙丁胺醇）的使用率，⑩为急性加重发生率，为急性加重发生率，为SAEs发生率，为SCVEs
发生率，为肺炎发生率，为总体退出试验率，为因AEs退出试验率，为因疗效不足退出试验率，为全因死亡率。证据级别中“NA”表示数
2
据缺失，“0”表示未降级，“－1”表示降1级，“－2”表示降2级，“+1”表示升1级；a为合并效应量异质性检验 75％≤I ≤100％；b为合并效应量异质
性检验 50％≤I ＜75％；c 为纳入研究样本量较小（连续型变量样本量＜400 例，二分类变量样本量＜300 例）或 95％CI 跨越无效线或效应量为
2
0.75～1.25；d为漏斗图不对称或纳入研究少于 9 篇或均为阳性结果；e为每组样本量＞3 000例

·100 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1 中国药房 2022年第33卷第1期