Page 131 - 《中国药房》2021年21期
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格太便宜，与以往用药价格差异太大，担心用药后效果 在降低药品价格的同时，也可能会对药品的供应、质量、
不好而不敢使用，从而造成疾病进展；部分患者表示存 市场结构带来负面影响和风险 [22－23] 。目前，无论是世界
在常用品牌的药品在医疗机构或者药店购买不到的情 卫生组织的《良好药品采购操作原则》还是欧盟的《公共
况；还有部分患者表示，部分中选品种的疗效不佳，如高 部门采购指令》，追求的均是总体采购成本最低和质量
血压治疗药品使用后血压波动大、有一定的胃肠道反应 价格比最佳 [24－25] 。因此，笔者建议在国家集采政策中应
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等 。以上情况反映出了作为获益方的患者对中选品 当避免“唯价格论”，避免设置最高限价、价差、降幅等做
种质量存疑、用药选择权受限等现状。 法，应当依托药品集中采购本身具有的竞争性、排他性
3 讨论与建议 等特点，引导价格的合理形成。再者，当采用历史消费
国家集采政策涉及各个利益相关者之间利益的再 法预测采购量时，应当意识到任何现有的不合理用药情
调整、再分配，且各个利益相关者的利益诉求在短期内 况将长期存在，继而对国家集采政策中预期采购量进行
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并不完全一致，甚至可能存在部分冲突 。比如，医保 柔性调整，避免实践中存在医疗机构为了完成采购量而
部门希望压缩药品价格水分、减轻患者药费负担，此举 使用的情况；同时可运用时间序列模型来模拟采购量的
必然会压缩药品生产企业的利润空间，并且还可能会影 预测结果，提高预测的准确性。此外，品种遴选应当充
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响药品的质量安全 。再如，医疗机构希望完成国家集 分考虑临床使用的特殊性，对于临床实践中滥用风险
采政策中选品种的规定使用量，这可能会导致医疗机构 高、不良事件发生率高、药品间可互换性存疑的品种，暂
出现为了完成规定使用量而使用的情况，既而影响到患 不纳入国家集采政策范围。
者用药的选择权；此外，当医疗机构使用未中选品种的 3.3 鼓励企业持续提升通过仿制药一致性评价品种的
机会成本高于使用中选品种的获益时，其可能选择使用 质量，并强化质量监管
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临床同类可替代品种 。因此，国家集采政策的推进必 保证通过仿制药一致性评价品种（以下简称“过评
须建立在协调好各个利益相关者基本利益诉求的基础 仿制药”）的质量安全，是国家集采政策有序执行的关键
上，追求整体利益最大化。为此，笔者认为可从以下3个 因素之一。由于在仿制药一致性评价过程中生产批次
方面着手完善。 有限、对产品和生产工艺的认知不够充分，故可能存在
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3.1 发挥政府的主导作用，协同推进“三医联动”改革 尚未发现的影响药品质量的潜在风险因素 。对此笔
政府在国家集采政策实施过程中拥有较大的权力 者建议，药品生产企业应当持续完善质量保证和质量控
和丰富的资源，是改革的主要推动力量；医疗机构受制 制体系，开展药物警戒工作，主动收集、评估过评仿制药
于政府的诸多制约，权力较小；医药企业在国家集采政 品种在临床的实际使用情况，保证药品在全生命周期中
策改革中利益损失较大，并且处于相对弱势的地位；患 质量、疗效的一致性；同时，建议药品监管部门有针对性
者虽然是获益方，但权利较为分散，表达诉求的机会和 地选择与原研药说明书中不良反应、有效期、药动学等
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渠道也相对匮乏 。因此，政府在国家集采政策实施中 方面存在差异的品种以及临床普遍反映疗效不佳、不良
起主导地位，其应当明确各个政府部门之间的职责分工 反应较多的品种，联合学术机构来共同评价、分析药品
和角色定位。此外，我国药品集中采购政策一直以来被 的质量，开展评价性检验，从而提升过评仿制药的质
赋予了太多功能，比如降低药品价格、保证药品质量、纠 量。此外，药品监管部门也应当加强对过评仿制药的监
正不正之风等，这也导致药品集中采购政策饱受争 督检查，防止“一致性评价”变成“一次性评价”。
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议 。因此，笔者认为药品集中采购政策改革应当和其 4 结语
他政策协同发挥作用，共同来推进“三医联动”改革，形 国家集采政策创新了药品集中采购机制，真正落实
成改革合力。比如，在药品价格管理领域，需要推动和 了带量采购、量价挂钩，同时也降低了药品价格、减轻了
完善药品价格管理政策，包括参考定价、政府定价、差价 群众用药负担。然而从利益相关者的角度出发，在国家
率管制等；在公立医院改革领域，应当加快推动医疗机 集采政策下，医疗机构管理中选品种使用的工作量增
构补偿机制改革、医疗服务价格改革、医院内部分配制 加，医师的处方权和患者的选择权均受到了一定限制，
度改革等，以此来激发医疗机构主动控制药品价格的动 医药产业的可持续健康发展也面临着一定的不确定
力 ；在医保领域，应当推动按疾病诊断相关分类收费 性。为防范国家集采政策可能存在的潜在风险因素，应
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的医保支付方式改革、医保支付标准改革等。 当持续优化该项政策，并协调好利益相关者的利益诉
3.2 优化药品采购机制，引导市场价格的合理形成 求，同时注重持续提升仿制药的质量。
从国际上看，药品集中采购是遴选多来源处方药的 参考文献
常规做法。但药品集中采购政策也是一把“双刃剑”，其 [ 1 ] 朱佳英，任晋文，华恃彬.“4+7”城市药品带量采购在公
中国药房 2021年第32卷第21期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 21 ·2681 ·
