Page 106 - 《中国药房》2021年21期
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产后出血（postpartum hemorrhage）是导致产妇死亡              15 日。中文数据库的检索词为“米索前列醇”“缩宫素”
        的主要病因 。相关研究表明，产后出血导致死亡占我                           “产后出血”“随机对照试验”；英文数据库的检索词为
                   [1]
        国产妇死亡原因的80％，而子宫收缩乏力是导致产后出                          “misoprostol”“oxytocin”“postpartum hemorrhage”“ran-
                    [2]
        血的重要病因 。近年来，随着产科技术的不断发展，虽                           dom”。同时，手工检索纳入文献的参考文献。以中国知
        然产后出血直接导致的产妇病死率呈现逐年下降的趋                             网为例，具体检索策略为（（主题＝“米索前列醇”或者题
        势，但是产后出血仍居产妇死因首位                 [3－4] 。为避免产妇       名＝“米索前列醇”或者主题＝“中英文扩展（米索前列
        发生产后出血，临床应制定合理的预防方案，根据产妇                            醇）”或者题名＝“中英文扩展（米索前列醇）”）并且（主
        实际情况及时给予药物预防干预，以有效减少产妇的出                            题＝“缩宫素”或者题名＝“缩宫素”或者主题＝“中英文
        血量、降低病死率。世界卫生组织（WHO）建议肌内注                           扩展（缩宫素）”或者题名＝“中英文扩展（缩宫素）”））并
                                           [5]
        射缩宫素作为产后出血的标准预防措施 。但是，缩宫                            且（主题＝“产后出血”或者题名＝“产后出血”或者主
        素需要冷藏储存，并且需要采取注射的方式给药，在不                            题＝“中英文扩展（产后出血）”或者题名＝“中英文扩展
        发达国家或者偏远地区的使用非常不便。米索前列醇                            （产后出血）”）并且（主题＝“随机对照试验”或者题名＝
        是前列腺素 E1的类似物，具有很强的收缩子宫作用，并                         “随机对照试验”或者主题＝“中英文扩展（随机对照试
                                       [6]
        且该药廉价、不需冷藏、可口服给药 ，故可以考虑作为                           验）”或者题名＝“中英文扩展（随机对照试验）”）。
                                                            1.3 资料提取和质量评价
        不发达国家或者偏远地区预防产后出血的药物。近年
                                                                由2名研究者独立筛选并提取所纳入研究的一般资
        来，已经有多项多中心双盲试验对米索前列醇预防产后
                                                            料（第一作者、发表年份、研究国家、例数、年龄、干预措
        出血的作用进行了研究，但各研究对其疗效与安全性问
                                                            施）、结局指标（平均出血量、第三产程时间、输血率、寒
        题等方面的报道结果各异，所得结论参考价值有限。鉴
                                                            战发生率、恶心发生率、发热发生率、呕吐发生率、腹泻
        于目前尚无比较单用米索前列醇与单用缩宫素预防产
                                                            发生率）等资料；在提取过程中若遇到意见分歧之处，将
        后出血的临床疗效与安全性的系统评价或Meta分析，为
                                                            由第3名研究者参与讨论后裁决。如果相关研究结局指
        进一步明确单用米索前列醇的临床应用价值，本研究采
                                                            标数据不清楚或缺失，研究者尽可能与文献通信作者联
        用Meta分析方法，系统评价单用米索前列醇对比单用缩
                                                            系以获取准确的原始数据，对无法获取数据或信息的文
        宫素预防产后出血的有效性和安全性，以期为评估单用
                                                            献予以排除。
        米索前列醇能否在不发达国家或者偏远地区作为缩宫
                                                                采用 Cochrane 偏倚风险评估工具 5.3.0 对纳入文献
        素的替代药物预防产后出血提供循证依据。
                                                            的质量进行评价，主要包括随机序列的产生、分配隐藏、
        1 资料与方法
                                                            研究对象和实施者的盲法、结局评估者的盲法、不完整
        1.1  纳入与排除标准
                                                            结局数据、选择性报道和其他偏倚；每项均评价为低风
        1.1.1  研究类型      本研究纳入国内外公开发表的随机                                     [7]
                                                            险、不清楚和高风险 。
        对照试验（RCT），无论是否采用盲法均纳入研究。语种
                                                            1.4  统计学方法
        限定为中文和英文。                                               采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。连续型变量
        1.1.2  研究对象      本研究的对象为经阴道分娩或剖宫                    采用均数差（MD）为效应分析统计量，分类变量采用相
        产的产妇，其种族、国籍、年龄、孕周、孕次等均不限。                           对危险度（RR）为效应分析统计量，区间估计采用 95％
        1.1.3  干预措施      试验组产妇单用米索前列醇口服或                    置信区间（CI）。采用χ 检验对纳入研究进行异质性检
                                                                                2
        者舌下含服，对照组产妇单用缩宫素肌内注射，两组用                            验，若各研究结果间无统计学异质性（P＞0.10，I ≤
                                                                                                         2
        药剂量不限。                                              50％），则采用固定效应模型进行Meta分析；反之，则采
        1.1.4  结局指标      本研究的结局指标包括：①平均出血                   用随机效应模型进行 Meta 分析，同时分析其异质性来
        量；②第三产程时间；③输血率；④寒战发生率；⑤恶心                           源，对可能的异质性因素进行亚组分析。敏感性分析则
        发生率；⑥发热发生率；⑦呕吐发生率；⑧腹泻发生率。                           通过对同一个指标进行重复运行分析，每次删除1项研
        1.1.5  排除标准      本研究的排除标准包括：①非中、英                   究，以显示某一项研究对合并效应的影响，进而排除该
        文文献；②重复文献、经验总结、个案研究、综述、信息过                          研究对该指标的影响。绘制倒漏斗图进行发表偏倚
        少及不全者、会议记录；③病例数少于20例的文献；④米                          分析。
        索前列醇的给药途径为纳肛的研究。                                    2 结果
        1.2  检索策略                                           2.1 文献筛选流程与纳入文献基本信息
            计算机检索中国知网、维普网、万方数据库、中国生                             初检共得到相关文献 118 篇，根据纳入与排除标准
        物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane                筛选标题和摘要后，进一步阅读全文，最终纳入 14 篇
        Library。检索时限均从各数据库建库起至 2021 年 2 月                  （项）RCT   [8－21] ，合计 25 732 例产妇，其中试验组（米索前


        ·2656 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 21                                 中国药房    2021年第32卷第21期
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