Page 51 - 《中国药房》2021年20期

表6 贝母辛等3种成分的加样回收率试验结果（n＝6） 饮片量的不一致有关；相同企业不同批次浙贝母配方颗
Tab 6 Results of average recovery tests of 3 compo- 粒样品的相似度接近，提示相同生产企业的原料和生产
nents such as peimisine（n＝6） 工艺相对稳定。
待测成分 已知量，μg 加入量，μg 测得量，μg 加样回收率，％ 平均加样回收率，％ RSD，％ 3.3 样品含量结果分析
贝母辛 90.09 89.34 175.93 96.08 95.82 1.17 含量测定结果显示，13批不同生产企业浙贝母配方
90.05 89.34 176.02 96.23
89.95 89.34 174.88 95.06 颗粒样品间的含量存在一定差异，而相同企业不同批次
89.93 89.34 174.56 94.73 样品的含量基本一致。从总含量方面看，企业C、A的平
90.04 89.34 177.37 97.75 均总含量最高，分别为 5.02、4.61 mg/g，相差不大；企业
90.14 89.34 175.09 95.09
贝母素甲 890.89 764.00 1 652.85 99.73 99.00 1.96 E、B、D 的平均总含量分别为 3.48、3.02、1.87 mg/g，存在
890.53 764.00 1 671.09 102.17 较大差异。从单个成分含量方面看，贝母辛为 0.17～
889.47 764.00 1 643.23 98.66 1.02 mg/g，贝母素甲为 0.52～2.26 mg/g，贝母素乙为
889.29 764.00 1 635.26 97.64
890.36 764.00 1 649.08 99.31 0.70～3.50 mg/g。同一成分含量在不同生产企业样品
891.42 764.00 1 628.76 96.51 中的变化规律不同，如在企业 A、C 的样品中，贝母素乙
贝母素乙 545.55 584.12 1 089.76 93.17 95.39 2.00
545.33 584.12 1 116.04 97.70 含量最高，可达3.20 mg/g以上；其次是贝母辛，含量不低
544.67 584.12 1 103.50 95.67 于0.81 mg/g；最低为贝母素甲，平均含量不足0.60 mg/g。
544.56 584.12 1 093.51 93.98 在企业B、D、E的样品中，含量由高到低均为贝母素甲＞
545.22 584.12 1 115.03 97.55
545.87 584.12 1 096.66 94.29 贝母素乙＞贝母辛，且这3家生产企业样品中的贝母素
表7 不同生产企业浙贝母配方颗粒中贝母辛等3种成 甲和贝母素乙含量略有差异，但贝母辛含量相当。引起
分的含量测定结果（n＝3，mg/g） 差异的原因可能是不同生产企业的工艺不一致，所用浙
[19]
Tab 7 Results of content determination of 3 compo- 贝母药材质量本身存在差异 。此外，笔者还发现，在
nents such as peimisine of F. thunbergii for- 浙贝母药材（配方颗粒）中易被忽略的生物碱成分贝母
mula granules from different manufacturers 辛含量较高（因药典和相关文献[17－18]均未纳入该指
（n＝3，mg/g） 标），特别是 S1～S3、S7～S9 样品中贝母辛的平均含量
高达0.92 mg/g，约是同批贝母素甲的1.6倍，因此笔者认
生产企业 编号 批号 贝母辛 贝母素甲 贝母素乙 总含量
A S1 20200901 0.88 0.56 3.23 4.67 为可将其作为浙贝母配方颗粒的质量考察指标。
A S2 20201112 0.81 0.52 3.22 4.55 综上所述，所建指纹图谱和含量测定方法简便、可
A S3 20210401 0.85 0.53 3.22 4.60
B S4 20021023 0.18 1.78 1.09 3.05 行，重复性好，可用于浙贝母配方颗粒的质量评价。
B S5 20021110 0.19 1.77 1.07 3.03 参考文献
B S6 20021127 0.19 1.72 1.09 2.99 [ 1 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2020年
C S7 20200505 1.01 0.63 3.36 5.00
C S8 20200827 0.95 0.65 3.34 4.94 版.北京：中国医药科技出版社，2020：304-305．
C S9 20210115 1.02 0.61 3.50 5.13 [ 2 ] 赵金凯，杜伟锋，应泽茜，等.浙贝母的现代研究进展[J].
D S10 20000331 0.17 0.99 0.73 1.89 时珍国医国药，2019，30（1）：177-180.
D S11 20000412 0.18 0.98 0.71 1.87 [ 3 ] 汪少华，乔家法.不同产地浙贝母多糖含量的比较[J].中
D S12 20000508 0.19 0.94 0.70 1.83
E S13 未标注 0.18 2.26 1.04 3.48 国现代应用药学，2014，31（10）：1256-1258.
[ 4 ] 陈文君，郑卫红，项颖华.浙贝母花、地上茎与鳞茎总生物
粉末充分浸润，提取率明显提高。样品回流结束后，本
碱、总皂苷含量测定的比较[J].浙江中医药大学学报，
课题组分别采用滤纸过滤和离心两种方式对所得溶液
2008，32（4）：530-531.
进行处理，结果发现，滤纸过滤时的重复性较差，而采用
[ 5 ] 赵顺鑫，周浓，杨琳琳，等.不同产地浙贝母中 10 种核苷
离心时的准确度和重复性均较好。
类成分含量分析[J].中国野生植物资源，2020，39（10）：
3.2 指纹图谱分析
35-40.
[17]
13批样品中共有5个共有峰，比秦建平等 、朱广磊 [ 6 ] 卓诗勤，张浩，丁弋娜，等.硫熏和鲜切浙贝母的化学成分
等 关于浙贝母药材的指纹图谱研究结果少 2～4 个共 及其药理作用的比较研究[J].中华中医药学刊，2016，34
[18]
有峰，其原因可能为浙贝母配方颗粒在制备过程中采用 （3）：618-621.
[13]
水提方式，导致某些脂溶性成分不能被充分提取 。13 [ 7 ] 佟晓琳.浙贝母主要成分血浆药代动力学及肿瘤耐药细
批浙贝母配方颗粒样品与共有模式的相似度为0.669～ 胞抑制研究[D].昆明：云南中医学院，2016．
0.971，表明不同生产企业的配方颗粒质量差距较大，这 [ 8 ] 杨群，胡晓莉，张锴，等.基于粉体学表征技术的浙贝母配
可能跟浙贝母配方颗粒的生产工艺特别是样品相当于 方颗粒处方和工艺研究[J].中草药，2018，49（15）：3632-

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