Page 132 - 《中国药房》2021年20期
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杂化学体系，现行的传统质量评价方法都不足以全面地                            挥发油制剂的质量控制是新剂型开发的难点，这与挥发
        评价其质量，气相色谱指纹图谱技术更适宜于中药挥发                            油复杂而不稳定的化学成分有关，也与中药材采收、存
        油相关制剂的质量分析，尤其是毛细管气相色谱法，值                            储和加工等多环节有关，需要相关企业对中药材生产、
        得探索和应用。                                             饮片加工、挥发油提取和制剂工艺等各环节进行严格控
        4.2 质量控制措施                                          制，确保药材品种、饮片规格、成药制剂的质量可溯源和
            为保证中药挥发油质量可控，笔者建议从规范中药                          一致性，减少制剂质量差异。
        材的品种出发，确保中药材品种的一致性，从而有效减                            参考文献
        少中药挥发油的质量差异。由于中药材不同药用部位                             [ 1 ]  王娟，马春梅，袁绍莉，等.星点设计-效应面法优化川芎
        所含有效成分含量不同，仅通过检测挥发油中某单一化                                 和细辛挥发油的包合工艺研究[J].甘肃中医药大学学
        学成分的含量不能准确地评价中药挥发油的整体质量，                                 报，2017，34（2）：53-57.
        故笔者建议通过规范中药材的药用部位并增加质量控                             [ 2 ]  CARVALHO I T，ESTEVINHO B N，SANTOS L. Appli-
        制成分指标来减少中药挥发油的质量差异。                                      cation of microencapsulated essential oils in cosmetic and
            中药的提取过程是中药质量传递的关键环节，在促                               personal healthcare products：a review[J]. Int J Cosmet
        进提取方法标准化的同时，仍要明确具体工艺参数，控                                 Sci，2016，38（2）：109-119.
        制好中药挥发油的提取过程，以最大程度地提升挥发油                            [ 3 ]  王佩琪，宋宇，刘晓娟. 挥发油类透皮吸收促进剂的研究
        质量的稳定性、均一性。同时，制药企业还应严格把控                                 进展[J]. 时珍国医国药，2006，17（7）：1292-1294.
                                                            [ 4 ]  何颖.中药挥发油提取方法分析[J].天津药学，2015，27
        含挥发油中药材的存储条件，规范管理、统一标准，避免
                                                                （1）：47-50.
                                             [48]
        存储、加工等对中药挥发油质量造成影响 。目前，中
                                                            [ 5 ]  焦姣姣，王雅琪，熊优，等. 2015年版《中国药典》一部含
        药挥发油原料药的质量控制相对较好，质量均一性和稳
                                                                 挥发油类中药的分类及其质量影响因素分析[J].中国实
        定性基本得到保证，但在工业生产中，挥发油大多直接
                                                                 验方剂学杂志，2019，25（9）：197-206.
        喷洒在颗粒上，以致其挥发、氧化，使相关制剂的质量不
                                                            [ 6 ]  王赛君，伍振峰，杨明，等.挥发油在中成药数据库中的应
        易被控制 。主要原因如下：一方面，大多数中药挥发
                 [43]
                                                                 用特点与现状分析[J].中国中药杂志，2014，39（17）：
        油相关制剂工艺涉及加热或溶剂蒸发等步骤，可能导致                                 3379-3383.
        挥发油中部分成分挥发和降解，从而影响挥发油的最终                            [ 7 ]  张雪，李茜茜，曹蓉蓉，等.中药中挥发油的研究进展[J].
            [51]
        组成 。另一方面，中药挥发油提取设备也是需要完善                                 科学技术创新，2019（30）：63-64.
        的重要部分，加强其相关研发是当务之急，这不仅有利                            [ 8 ]  陈群，张兴，王杰.罗勒挥发油提取工艺及其应用研究进
        于提升中药挥发油的质量、提高产率、节约成本，而且可                                展[J].长江大学学报（自科版），2018，15（4）：9-11.
        通过提取设备的标准化管理使挥发油的提取更加智能                             [ 9 ]  彭静，仇洪芳，李彩虹，等.乳香挥发油水蒸气蒸馏法提取
        化，最终使相关制剂的质量更加可控。                                        工艺优化研究[J].辽宁中医杂志，2018，45（2）：352-354.
        5 结语                                                [10]  吴琦，肖锦鲁，雅清，等.藠头挥发油提取工艺优化及GC/
            挥发油是芳香类中药材的特色表现形式和药效物                                MS分析[J].食品研究与开发，2018，39（22）：30-34.
                                         [57]
        质基础，具有较强且广泛的药理活性 。虽然，国内有                            [11]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2020年
        关中药挥发油新型制剂的研究取得了一定的进展，但是                                 版.北京：中国医药科技出版社，2020：233.
        中药挥发油新型载体技术的研发和推广尚处于初级阶                             [12]  侯杰，王勇，李永辉，等.三种方法提取益智挥发油的比较
        段，超分子生物载体技术在中药挥发油制剂领域中的应                                 研究[J].广州化工，2016，44（15）：1-3，6.
                                                            [13]  柴俊雯，刘玉，郭玫，等.超声技术在中药挥发油提取中的
        用鲜有报道，以超分子凝胶为载体的中药挥发油新制剂
                                                                 应用[J].中兽医医药杂志，2017，36（2）：32-34.
        并不多见，将纳米级聚合物胶束应用于中药挥发油的成
                                                            [14]  李聪，刘红宁，陈丽华，等.加工技术对中药挥发油成分差
        药领域也尚在理论设计阶段，中药挥发油的缓控释制剂
                                                                 异性分析[J].中国新药杂志，2021，30（6）：520-527.
        还有待进一步发展，诸多亟待解决的技术瓶颈和推广应
                                                            [15]  金宏，牛真真，王沙沙，等.超临界萃取羌活挥发油工艺及
        用困境主要源于中药挥发油的基础研究和产业分化不
                                                                 其抑制酪氨酸酶活性研究[J].食品工业，2018，39（5）：
        足，同时化学成分分析和药理活性评价依然是研究的重
                                                                 132-136.
        点，化学稳定性研究和复杂体系的稳态环境构建依然是                            [16]  喻芬，万娜，伍振峰，等.减压提取及其联合技术在中药挥
        研究的难点。目前，基于新型载体技术研究中药挥发油                                 发油中的研究进展[J].中草药，2020，51（13）：3561-3568.
        靶向制剂成为中药挥发油新型制剂研究的主导方向，与                            [17]  杜文炜.中药滴丸剂的研究开发进展[J].中国药业，2013，
        普通制剂相比，新型载体靶向挥发油制剂的给药频次更                                 22（5）：1-3.
                                                   [58]
        少、缓控释效果更好、疗效更平稳、不良反应更少 ，可                           [18]  魏永义，李怀平，王朔.八味沉香滴丸制备方法研究[J].中
        以显著提高患者的依从性，具有广阔的开发前景。中药                                 医药学导报，2014，20（8）：79-81.


        ·2554 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20                                 中国药房    2021年第32卷第20期
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