Page 129 - 《中国药房》2021年20期

·综述·

中药挥发油新型制剂及其质量控制的研究现状 Δ

王晓禹 ，吴国泰 ，杜丽东 ，王瑞琼 ，何易隆（1.甘肃中医药大学药学院，兰州 730099；2.甘肃省中药药
1
1＊
1，2 #
1，2
1，2
理与毒理学重点实验室，兰州 730099）
中图分类号 R284.1；R282.71 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）20-2551-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.20.19

摘 要 目的：汇总中药挥发油新型制剂及其质量控制的研究现状，为其进一步开发和应用提供参考。方法：简单介绍中药挥发
油的特点和提取方法，重点综述中药挥发油的新型制剂和质量评价方法，探讨中药挥发油制剂的质量控制措施。结果与结论：中
药挥发油成分复杂，具有较强且广泛的药理活性。常用提取方法有水蒸气蒸馏法、有机溶剂法、超临界流体提取法等。滴丸、软胶
囊、微乳、凝胶膏剂、微囊、微球、脂质体、聚合物胶束等是中药挥发油的新型制剂，可实现鼻腔给药、经皮给药、结肠定位给药等多
种给药方式，从而达到提高中药挥发油稳定性和生物利用度、减少患者用药频次和不良反应等目的，有助于提高患者的用药依从
性。薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、指纹图谱法等是中药挥发油相关制剂的常用质量控制手段。但目前中药挥发油
新型载体技术研发和推广尚处于初级阶段，超分子生物载体技术在中药挥发油制剂中的应用鲜有报道，以超分子凝胶为载体的中
药挥发油新制剂并不多见，将纳米级聚合物胶束应用于中药挥发油的成药研究也尚在理论设计阶段，中药挥发油的缓控释制剂还
有待进一步开发。此外，中药挥发油制剂的质量控制是新剂型开发的难点，可基于多指标、多手段从定性和定量两方面监控“原料
药材-中间体-成品”的质量关联性和一致性，并对中药材生产、饮片加工、挥发油提取和制剂工艺等各环节进行严格质量控制，以
减少制剂质量差异。
关键词 中药挥发油；新型制剂；质量控制

挥发油是多数中药材的主要有效成分之一，也是中 性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体，通常以油滴的形
药发挥临床疗效的重要物质基础。但由于中药挥发油 态贮存于药用植物表皮中，或与树脂共存于树脂道内。
的理化性质不稳定，导致其相关制剂的质量控制难度增 常温下大多数挥发油为无色或淡黄色，少数挥发油有其
大，使得制剂的进一步开发和推广受到了限制 [1－2] 。随 他颜色。大多数挥发油具有特殊而强烈气味，芳香类中
着芳香类中药挥发油的提取分离和产品研制的改进，新 药挥发油具有独特香气，少数挥发油具有难闻的气味。
技术新方法的应用对中药挥发油相关制剂的研究与开 气味是鉴别中药材及其饮片的指标之一。挥发油不溶
[3]
发提供了技术支持 。含挥发油的中药材被研发成滴 于水和盐溶液，易溶于有机溶剂。在乳化剂存在时，挥
丸、软胶囊、微乳、凝胶膏剂、微囊、微球、脂质体、聚合物 发油与水混合可制成水包油或油包水型乳浊液，但在常
胶束等多种中药挥发油新型制剂，并建立了鼻腔给药、 温下多数挥发油不稳定，在氧气、光照、金属催化等条件
经皮给药、结肠定位给药等多种新型给药系统。但因中 下易变质，因此要选择合适的方法制备挥发油产品，并
药挥发油成分复杂、挥发油提取工艺缺乏统一的标准， 将其装入棕色容器中密闭，低温保存 [1－2] 。有研究表明，
加之中药材产地与品种的多样性、药材前处理方法的多 不同时间采集的中药材或同一中药材的不同药用部位
样化、提取工艺与设备的差异性等，使得中药挥发油制 的挥发油含量及成分差异较大；此外，不同储藏方式也
剂的质量控制标准尚不完善。本文拟简单介绍中药挥 可显著影响含挥发油中药材的品质 。因此，挥发油检
[4]
发油的特点和提取方法，重点对中药挥发油新型制剂的 测是评价芳香类中药材品质的主要方法之一。
研究现状以及质量评价方法进行综述，并探讨中药挥发 含挥发油的药用植物主要分布于菊科、芸香科、伞
油相关制剂的质量控制措施，旨在为相关制剂的深入研 形科、唇形科和姜科等 ，大多具有行气、开窍、解表、化
[5]
究、产品开发、质量控制提供参考。 [6]
湿、止痛、宣肺等功效 。中药挥发油的主要成分包括单
1 中药挥发油的特点 萜类、倍半萜类、芳香族类、脂肪族类等化合物，大部分
挥发油也称精油，是存在于植物内的一类具有挥发 具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛、止痒、镇静、止咳、平喘等
[7]
Δ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.81660653）；2019年 作用 。
陇原青年创新创业人才（团队）项目（No.甘组通字〔2019〕39号） 2 中药挥发油的提取
＊硕士研究生。研究方向：中药药理毒理与产品开发。E-mail：
由于挥发油的理化性质不稳定，其在提取过程中容
1750821222@qq.com
易被氧化、分解从而失去药理活性，所以挥发油的提取
# 通信作者：副教授，博士。研究方向：中药药理毒理与产品开
发。E-mail：1018830451@qq.com 一直是中药挥发油相关制剂研制和生产的重点与难

中国药房 2021年第32卷第20期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20 ·2551 ·