Page 109 - 《中国药房》2021年20期

as good as enalapril，but better than angiotensin receptor antagonist. In terms of safety，there was no significant difference in the
incidence of ADR，serious ADR or hyperkalemia caused by eplerenone，compared with placebo，or the incidence of ADR was
higher than that of placebo. There was no statistical significance in the incidence of ADR or serious ADR，compared with other
antihypertensive drugs. CONCLUSIONS：Efficacy and safety of eplerenone in the treatment of essential hypertension was good，but
in view of the poor methodological quality of systematic reviews or Meta-analysis and the low or very low level of outcome
indicator evidence，the authenticity and effectiveness of the conclusion will be reduced，so that those indcaters should be
interpreted carefully.
KEYWORDS Eplerenone；Essential hypertension；Efficacy；Safety；Systematic review；Meta-analysis；Reevaluation

原发性高血压是一种慢性病，其主要临床表现为体 1.2 文献检索策略
[1]
循环血压升高 。据统计，我国因心血管疾病死亡的患 计 算 机 检 索 PubMed、Embase、Cochrane 图 书 馆 、
[2]
者中有1/3～1/2与高血压相关 。血压长期得不到有效 Web of Science、万方数据、中国知网、维普网等数据库。
控制，可对患者多个靶器官造成持续性损害，使其发生 中文检索词为“高血压”“盐皮质激素受体拮抗剂”“依普
[3]
心血管事件的风险明显增加 。如果血压能够得以有效 利酮”“系统评价”“Meta分析”等；英文检索词为“hyper-
控制，预计我国每年发生心血管事件的患者能够减少 tension”“mineralocorticoid receptor antagonists”“eplere-
80.3万例 。 none”“systematic review”“Meta-analysis”等。采用主题
[4]
肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活被认为与原发 词和自由词相结合的检索方式，检索时限均为各数据库
[5]
性高血压的发病机制密切相关 。因此，醛固酮受体拮 建库起至2021年6月24日。同时通过手工检索、追溯参
抗剂成为了临床常用的降压药物。依普利酮为第二代 考文献等其他途径获得相关文献。以 PubMed 为例，其
醛固酮受体拮抗剂，相关研究表明，依普利酮用于原发 具体检索策略见表 1。
性高血压具有较好的降压效果和安全性，且几乎无第一 表1 PubMed 检索策略示例
代醛固酮受体拮抗剂螺内酯的性激素相关不良反应 [6－7] 。 Tab 1 PubMed retrieval strategy
然而这些研究的规模较小、随访时间较短，该药长期使 检索步骤 检索策略
用的有效性与安全性仍需进一步验证。近年来，虽有较 #1 hypertension[MeSH terms]
#2 （（（（hypertension[title/abstract]）OR（blood pressure，high[title/abstract]））OR（blood pressures，
多依普利酮治疗原发性高血压的系统评价/Meta分析发 high[title/abstract]））OR（high blood pressure[title/abstract]））OR（high blood pressures[title/
表，但这些系统评价/Meta分析纳入的文献质量、结局指 abstract]）
标、分析方法等均存在一定的差异，研究质量易受多种 #3 #1 OR #2
混杂因素的影响 [8－10] 。为此，本研究对依普利酮治疗原 #4 mineralocorticoid receptor antagonists[MeSH terms]
#5 （（（（（（（（（（（（（（（（（（（（mineralocorticoid receptor antagonists[title/abstract]）OR（antagonists，
发性高血压系统评价/Meta 分析的报告质量、方法学质 mineralocorticoid receptor[title/abstract]））OR（receptor antagonists，mineralocorticoid[title/
量和证据质量进行再评价，旨在为其上市决策及临床应 abstract]）） OR （mineralocorticoid antagonists[title/abstract]）） OR （antagonists，
mineralocorticoid[title/abstract]））OR（aldosterone receptor antagonist[title/abstract]））OR
用提供循证参考。 （antagonist，aldosterone receptor[title/abstract]））OR（receptor antagonist，aldosterone[title/
1 资料与方法 abstract]） ） OR （mineralocorticoid antagonist[title/abstract]） ） OR （antagonist，
mineralocorticoid[title/abstract]））OR（mineralocorticoid receptor antagonist[title/abstract]））OR
1.1 纳入与排除标准 （antagonist， mineralocorticoid receptor[title/abstract]） ） OR （receptor antagonist，
1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献为基于随机对照 mineralocorticoid[title/abstract]））OR（aldosterone receptor antagonists[title/abstract]））OR
（antagonists，aldosterone receptor[title/abstract]））OR（receptor antagonists，aldosterone[title/
试验（RCT）的系统评价/Meta 分析，语种限定为中文和 abstract]））OR（aldosterone antagonists[title/abstract]））OR（antagonists，aldosterone[title/
英文。 abstract]））OR（aldosterone antagonist[title/abstract]））OR（antagonist，aldosterone[title/abstract]））
OR（MRAs[title/abstract]）
1.1.2 研究对象 研究对象为原发性高血压患者，均符 #6 #4 OR #5
[11]
合《高血压诊断标准（1999 年）》的诊断标准 。患者年 #7 eplerenone[MeSH terms]
龄、性别、病程均不限。 #8 （（eplerenone[title/abstract]）OR（eplerenon[title/abstract]））OR（inspra[title/abstract]）
#9 #7 OR #8
1.1.3 干预措施 试验组患者给予依普利酮，对照组患
#10 #6 OR #9
者给予安慰剂或其他降压药物；两组患者的用药剂量、 #11 Meta-analysis[publication type]
随访时间均不限。 #12 Meta-analysis[title/abstract]
#13 review[title/abstract]
1.1.4 结局指标 本研究疗效指标包括诊室血压、24 h
#14 systematic[title/abstract]
动态血压，安全性指标包括不良反应发生率、严重不良 #15 #6 OR #9 OR（#13 AND #14）
反应发生率、高钾血症发生率。 #16 #3 AND #10 AND #15
1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：①会议摘要； 1.3 文献筛选与资料提取
②尚处于计划阶段或未完成的系统评价；③重复发表的 由2名研究者独立按纳入与排除标准筛选文献并交
文献；④综述；⑤不含主要结局指标的文献；⑥无法获取 叉核对。如遇分歧，则通过小组讨论解决。提取资料包
全文的文献。 括第一作者及发表年份、纳入研究类型及数量、患者例

中国药房 2021年第32卷第20期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20 ·2531 ·