Page 100 - 《中国药房》2021年20期

情况。 表2 发生神经系统不良反应患者的基本资料
1.6 统计学方法 Tab 2 Basic characteristics of patients undergoing
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析。计数资 neurological ADR
2
料以率表示，采用χ 检验。检验水准α＝0.05。 指标 例数 占比，％
2 结果 性别，例
男性 20 64.52
2.1 纳入患者的基本资料 女性 11 35.48
411例患者中，男性占比（57.42％）高于女性（42.58％）， 年龄，岁
平均年龄（57.1±9.4）岁，平均体质量（60.6±11.3）kg，感 ＜40 4 12.90
40～49 4 12.90
染类型以肺部感染（86.13％）为主，基础疾病主要为高血 50～59 8 25.81
压（36.01％）、白血病（21.65％）、糖尿病（18.73％），感染 ≥60 15 48.39
真菌以曲霉菌（41.61％）为主，静脉滴注（86.37％）为主 感染类型
肺部感染 30 96.77
要给药方式，伏立康唑维持剂量为200～300 mg，谷浓度 粒细胞缺乏伴感染 1 3.23
为 0.4～15.5 μg/mL，平均谷浓度为（3.71±2.58）μg/mL。
2 例多发性骨髓瘤），10 例为重症肺炎，3 例为慢性阻塞
纳入患者的基本资料见表 1（因同一患者同时合并有多
性肺疾病急性加重期，2例为肺癌，1例为骨髓增生异常
种基础疾病，故表中基础疾病的总例数不等于411）。
综合征化疗后重度骨髓抑制，1 例为慢性肾衰竭急性加
表1 纳入患者的基本资料
重期，1 例为肺源性心脏病合并肺性脑病和 2 型呼吸
Tab 1 Basic characteristics of included patients
衰竭。
指标 患者数，例（％） 指标 患者数，例（％） 2.2.3 联合使用质子泵抑制剂情况 质子泵抑制剂中
性别 致病真菌类型
男性 236（57.42） 曲霉菌 171（41.61） 的奥美拉唑属于细胞色素 P450家族（CYP）2C19 的抑制
女性 175（42.58） 光滑假丝酵母菌 26（6.33） 剂，会影响伏立康唑的谷浓度 。在31例发生神经系统
[12]
年龄，岁 白色念珠菌 15（3.65） 不良反应的患者中，有 3 例患者联合使用了肝药酶
＜60 230（55.96） 热带念珠菌 9（2.19）
≥60 181（44.04） 拟平滑假丝酵母菌 4（0.97） CYP2C19抑制剂奥美拉唑。
感染类型 克柔念珠菌 3（0.73） 2.2.4 神经系统不良反应的临床特征 使用伏立康唑
肺部感染 354（86.13） 高里氏念珠菌 2（0.49） 1、2、3、4 d后各有5例，5 d后有3例，6 d后有2例，7 d后
粒细胞缺乏伴感染 28（6.81） 其他 181（44.03） 有 1 例，8 d 后有 2 例，10 d 后有 3 例患者出现不良反应。
其他 29（7.06） 给药方式
基础疾病 静脉滴注 355（86.37） 在使用伏立康唑 3～10 d 后出现不良反应的 21 例患者
高血压 148（36.01） 口服 56（13.63） 中，有 2 例患者无法获得不良反应发生时的谷浓度。
白血病 89（21.65） 谷浓度，μg/mL 在有血药浓度数据的 19 例患者中，有 8 例患者的伏立
糖尿病 77（18.73） ＜0.5 40（9.73）
肾移植 47（11.44） 0.5～5.0 282（68.61） 康唑谷浓度为5.5～10.3 μg/mL，平均（7.14±1.82）μg/mL，
冠状动脉粥样硬化性心脏病 40（9.73） ＞5.0 89（21.65） 维持剂量为200～300 mg，给药方式均为静脉滴注；其余
其他 11（2.68）
11 例患者的伏立康唑谷浓度为 0.6～4.9 μg/mL，平均
注：感染类型中的“其他”指腹腔感染或其他部位感染；基础疾病
（2.89±1.26）μg/mL，维持剂量 180～270 mg，给药方式
中的“其他”指肝移植或者肿瘤；真菌中的“其他”包括70例检出真菌但
均为静脉滴注。31 例患者的临床表现主要为幻觉、烦
未明确真菌类型和111例未检出真菌的患者
躁、睡眠差等。伏立康唑谷浓度＞5.0 μg/mL患者的神
Note：other types of infections refer to abdominal cavity infections
or infections of other sites；other underlying diseases refer to liver trans- 经系统不良反应发生率为 8.99％（8/89）显著高于谷浓
2
plantation or tumors；other types of fungi refer to 70 cases of unidenti- 度 ≤5.0 μg/mL 患者的 3.42％（11/322）（χ ＝4.91，P＝
fied fungi and 111 cases of undetected fungi 0.027）。神经系统不良反应的临床特征见表3（表中，有
2.2 纳入患者的神经系统不良反应发生情况 10 例患者在使用伏立康唑后 1、2 d 发生了相关不良反
2.2.1 基本资料 411 例患者中，有 31 例（7.54％）出现 应，尚未对其进行血药浓度监测，故未有谷浓度数据，且
了神经系统不良反应。男性占比（64.52％）高于女性 另有2例患者无法获得不良反应发生时的谷浓度，故谷
（35.48％）；年龄 25～103 岁，50 岁及以上人群（74.20％） 浓度例次为 19；此外，因同一患者同时合并有多种临床
的占比较高；感染类型以肺部感染（96.77％）为主。发生 表现，故临床表现的总例数不等于31）。
神经系统不良反应患者的基本资料见表2。 2.3 患者血钾、血钠、肝功能指标的检测情况
2.2.2 基础疾病 在 31 例发生神经系统不良反应的患 在31例患者发生神经系统不良反应的前3天内，有
者中，有 13 例为血液系统肿瘤伴感染（其中 6 例急性髓 30例患者检测了血钾、血钠和肝功能指标水平，共有23
细胞白血病、1例非霍奇金淋巴瘤、1例霍奇金淋巴瘤、2 例（76.67％）出现低血钾和或低血钠。这 23 例患者中，
例急性淋巴细胞白血病、1例自然杀伤细胞淋巴细胞瘤、 有16例患者（53.33％）出现低血钾，包括13例（43.33％）

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