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3.2 药品大幅降价减轻了患者用药负担 代率为 18.40%,而原研品种(商品名西力欣)使用量也
在我国医疗费用不断上涨、医保基金收支不平衡的 有所上涨。有研究指出,头孢呋辛酯片参比制剂一致性
背景下,国采的目的是促进医药行业改革进而控制费用 评价的溶出曲线测定时在溶出介质的 pH、转速上均有
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猛增。基于表3的结果,国采实施后本文样本医院的抗 差异,且国产品种的杂质数量普遍高于原研品种 。
菌药物销售总金额共计122.63万元,相较国采前实际节 原研品种的盐酸莫西沙星注射液长期占据样本医
省约 52.13 万元,费用节省率为 42.51%,这在一定程度 院较大的使用份额。在质量方面,该品种原研药的对映
上减轻了患者家庭和社会的医疗成本。2021 年国务院 异构体及杂质含量均低于仿制药,仿制药的对映异构体
常务会议指出,“近年来国家推进药品集中带量采购和 含量批间差异大,相同杂质在国产仿制药中的含量参差
使用重大改革,截至去年底已开展三批集采,覆盖的药 不齐 。据调查显示,原研品种的盐酸莫西沙星注射液
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品平均降价 54%,每年节约费用 530 多亿元,惠及亿万 不良反应/事件发生率远低于仿制药品种,并且原研注射
患者”。中国有近3亿慢病患者,国采给慢病患者带来 液引起不良反应的严重程度更轻 。其仿制药品种的
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的福利是巨大的 。可见,该政策可以有效控制医疗费 不良反应主要为静脉炎、精神异常、幻觉;而原研药品种
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用不合理增长、减少医保基金支出,有助于进一步减轻 的不良反应主要为皮疹和瘙痒、头晕,程度更轻微 。
患者用药负担。 从该医院抗菌药物的原研药和仿制药品种使用情况调
4 国采政策实施面临的困难 研中也可以发现,患者对药品治疗效果的敏感度远高于
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4.1 药品价格需回归合理区间 价格敏感度 。原研抗菌药物具有良好的口碑和品牌
过低的药价会影响患者对药品可信度的判断,并缩 效应,其临床优势地位难以撼动。为确保未来中选药品
短优秀产品的使用周期,而合理的药价可提升药品市场 更好地使用,需设法降低仿制药不良反应发生率,使其
地位。考虑到药品价值的充分发挥,应保证药品国采的 质量更接近或与原研品种一致。
可持续推进。药品需在合理范围内降价,国家要给予药 5 基于价值医疗视角对国采政策的思考
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企缓冲空间,避免出现压低价格而放弃最优化产品的情 国采作为推进“健康中国”政策发展的重要手段 ,
况。药品价格应兼顾同类产品的参比价格、社会价值、 需始终坚持以价值医疗为目标。价值医疗的出发点和
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国际参考价 ,应围绕药品价值上下波动。药品定价需 落脚点均在患者身上,需综合平衡医疗质量和医疗成本
坚持以市场调节为主的政策方向,发挥医保体系对药品 两者的关系才能使患者获取最大的医疗价值。国家需
价格的引导作用,进一步形成合理的药品差比价关 要通过提高药品可及性、对药品合理定价、保障药品质
系 。 量来保证患者的治疗效果,同时通过完善医保支付方式
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4.2 外企需改变策略寻求突破 进一步合理控制医疗成本,将重心放在提高患者健康水
随着国采常态化、制度化的推进,未中标药企中的 平上,从而更好地推进以价值医疗为导向的国采政策。
外企并未采取积极措施来应对,而是处于放弃竞标或流 5.1 医药市场结构正向转变
标状态,原因是过低的中标价格无法负担这些企业的研 中国医药产业长期处于价值链低端,主要原因为国
发成本,同时未中标药品降低价格后也难以进入零售市 内药品市场以低端产品为主、同质化现象严重,仿制药
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场 。国采落实后,外企将大部分成熟产品投放至零售 数量多但质量参差不齐、占整体市场份额小;原研药长
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药店、基层市场、互联网市场等领域。若外企能在医院 期占据着较大的市场份额 。自国采政策实施以来,药
和零售市场同时投放药品,则更有利于患者获得高质 品降价幅度大、成本支出减少、药品覆盖面广,减轻了患
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量、品种丰富且价格低廉的药品 。基于此,外企可针 者的用药负担。政策持续推进的基础是药品质量的保
对医院市场进行规划:可将市场推广策略聚焦到医疗机 障,故笔者建议应由扩大生产规模的粗放型增长模式向
构,为已有原研药使用经验的医师以及患者持续提供服 基于效率的集约型增长模式转变 ,由追求数量增长转
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务;同时把业务重点放在疗效优、定价合理的创新药上, 向追求质量提高;应进一步完善一致性评价标准体系从
在政府出台一系列有利于创新药上市的政策后,积极参 而转变市场结构,提高行业集中度,创新推动新药生产
与到国采和医保谈判中去。 并使仿制药质量达到最优,实现市场有效竞争,推动以
4.3 中选仿制药与原研药之间的质量差异会导致疗效 价值医疗为核心的医药产业改革。
差异 5.2 价值医疗助力医保调控
从本文样本医院的抗菌药物使用情况来看,头孢呋 现行医保支付规定中,购买非中选药品时,超出中
辛酯片中选品种(商品名巴欣)的使用量占头孢呋辛酯 选药品价格的部分由患者承担,而在支付标准(即中标
片总使用量的17.55%,较国采前下降13.01%,仿制药替 价)以内的部分由患者和医保按比例分担,故当患者选
中国药房 2021年第32卷第19期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 19 ·2413 ·