Page 23 - 2021年18期

综上所述，本研究以阿嗪米特原料药为检测样品， E，et al. Chromatographic study of azintamide in bulk
成功建立了测定马来酰肼含量的 HPLC-FLD 法。方法 powder and in pharmaceutical formulation in the presence
学考察结果表明，该方法专属性好、灵敏度高、定量准 of its degradation form[J]. J AOAC Int，2017，100（2）：
确，可为阿嗪米特或其他药品中马来酰肼的痕量测定提 422-428.
[11] 苑艺，郭婉婕，韩晟.复方阿嗪米特肠溶片和复方消化酶
供参考。但此方法中流动相的水相为 0.2 mol/L 乙酸溶
胶囊治疗胆系相关消化不良的药物经济学评价[J].中国
液，酸性较强，对色谱柱有一定损伤。此外，本研究仅检
新药杂志，2020，29（10）：1195-1200.
验了3批阿嗪米特原料药，样本量较少，有待进一步扩大
[12] 江西博雅欣和制药有限公司.一种制备阿嗪米特的方法：
样本量加以研究。
中国，201810328849.X[P].2018-06-29.
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[10] HEGAZY M A，HASSANAIN W A，ABDEL FATTAH L （编辑：林 静）

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中国药房 2021年第32卷第18期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18 ·2193 ·