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文献提供的信息有限,难以采用中华医学会推荐的 分为对临床药师与医师协作中某些事项的关注和对协
GRADE 分级方法准确判断其研究设计的质量级别,故 作产出结果进行评价两类,故本研究将分成“研究关注
综合文献实际研究方法和分析的可行性,本研究参照澳 点”和“研究结果”两大部分进行分析。
[9]
大利亚国家卫生与医学研究委员会 2000 年版证据分级 我国临床药师培训工作于2006年正式开始实施 ,
[11]
系统 ,依照研究设计类型对纳入文献进行质量评估。 故本研究将 2006 年作为临床药师制度建设的起点。随
按照上述分级系统,纳入文献可分为如下等级:Ⅰ级,由 着我国医疗机构药事管理和合理用药水平的提高,2011
所有相关的随机对照试验结果经过系统综述形成的证 年卫生部发布的《医疗机构药事管理规定》对二、三级医
[10]
据;Ⅱ级,由至少1个设计完好的随机对照试验结果获得 院临床药师的配备数量作出了具体要求 ,进一步推动
的证据;Ⅲ-1级,由设计完好的拟随机对照试验(如交替 了我国临床药师制度的发展。2011年以后,该领域未有
分组或其他方法)结果获得的证据;Ⅲ-2级,由非随机分 重大指导性文件颁布。由于不同文件颁布后临床药师
组平行对照研究(队列研究)、病例对照研究或有对照组 的工作关注点会有差异,产出相关研究的关注点和结果
的不连续时间系列研究结果获得的证据;Ⅲ-3 级,由历 也会有差异,结合2006-2020年我国临床药师制度的发
史对照平行研究、2个或2个以上单臂试验,或没有平行 展情况,本研究分别将 2006-2010 年、2011-2015 年、
对照组的不连续时间系列研究结果所获得的证据;Ⅳ 2016-2020 年定义为临床药师制度建设起步期、发展
期、现状期,对不同时期的研究关注点和研究结果进行
级,由回顾性或前瞻性的病例总结获得的证据。临床药
分析比较。经分析,绝大部分文献没有跨越上述时间节
师干预措施方面,为便于统计,本课题组结合纳入文献
点;对于有跨节点的研究,分析其跨越的每个阶段的时
中的临床实践,依据临床药师进行干预的阶段,划分出
长,所处时段较长的阶段即为该研究的研究时间段。
以下 4 类干预措施,具体分类见表 1。临床药师与医师
由于目前我国暂仅对二、三级医院的临床药师配备
协作结果可分为“指标显著好转(P<0.05)”“指标好转
[10]
作了硬性要求 ,因而本研究探讨的医疗机构主体为二
但差异无统计学意义(P>0.05)”“指标好转但差异未作
级医院和三级医院,不包括基层医疗机构等。其次,由
统计学检验”“指标显著变差(P<0.05)”“指标变差但差
[16]
《二级综合医院评审标准(2012年版)》 和《三级医院评
异无统计学意义(P>0.05)”“指标变差但差异未作统计
[13]
审标准(2020年版)》 可知,医院等级不同,其药学工作
学检验”“不明确(如不同文献对某个指标涵盖多种不
建设的现状和目标也不同,因而本研究将纳入文献中的
同结果)”等 7 种。资料录入及数据分析采用 Excel
样本医院分为二级医院和三级医院,对不同等级医院的
2016软件进行。
研究关注点和研究结果进行分析比较。
表1 临床药师干预措施分类
由于多数文献关注于某一病种或某种特定情形下
Tab 1 Categories of clinical pharmacist’s interven-
的产出情况,例如细菌感染、糖尿病、肿瘤、合理用药、药
tion measures
品费用等,因而本研究按病种/情形对不同等级医院的研
干预阶段 干预措施 究关注点和研究结果进行分类分析。
治疗前 临床药师与医师、其他医疗技术专业人员等成立协作团队
临床药师参与制定患者用药方案/临床药师制定医院合理用药相关管理方案 综上,本研究将从时间、医院等级、病种/情形等3个
治疗中 临床药师提供用药监护和指导,及时发现问题,并与团队成员讨论/临床药师向医师和管理 维度对纳入文献进行分析。
部门反馈医院合理用药管理中遇到的问题
治疗后 临床药师对出院患者进行定期随访,必要时进行用药调整 2 结果
平时 临床药师开展面向医疗技术专业人员的用药培训、用药宣传 2.1 文献筛选结果
1.4 指标分类 初次检索获得文献 2 216 篇,阅读题目、摘要和全
由于纳入文献采用的指标复杂多样,不利于统计和 文后,根据纳入与排除标准最终获得文献 103 篇,其中
分析,为使分析框架简洁普适,本研究参考世界卫生组 中文文献 67 篇、英文文献 36 篇,具体筛选流程及结果
[12]
织提出的合理用药的概念 、《三级医院评审标准(2020 见图 1。
[13]
年版)》 、《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2020 2.2 纳入文献的基本特征
年版)》 和《国家二级公立医院绩效考核操作手册 研究场所上,大部分研究单独在住院部开展(85篇,
[14]
(2020年版)》 ,将指标进行归纳和分类,具体分为安全 82.5%),较少研究单独在门诊部开展(10篇,9.7%)。研
[15]
性指标、有效性指标和经济性指标3种。 究设计则大多数采用证据等级为Ⅲ-3 级的历史对照平
1.5 分析维度 行研究和单臂试验(61 篇,59.2%),其次是Ⅱ级的随机
经初步对相关文献进行检索发现,相关研究大致可 对照试验(32 篇,31.1%),少部分采用Ⅲ-1 级的拟随机
中国药房 2021年第32卷第18期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18 ·2279 ·