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疗),用药助手 APP 中分级是“严重”。但是用药助手                         了医师对前置审核工作的信任感与执行力度,又保障了
                                                                          [28]
        APP 中的参考文献质量较低,故综合考虑各项证据级                           患者的安全用药 。
        别,我院最终将他克莫司与伊曲康唑的相互作用继续采                            3.7 及时更新维护系统数据库
        用红灯警示,即不推荐合用;若必须合用时,他克莫司剂                               为及时维护系统数据库,我院药学部特增设了信息
        量应减少30%~50%,并密切监测患者的血药浓度和肝                          药师岗位,负责药品目录与相关信息的收集、整理、药品
                                                                                               [29]
        肾功能。将与螺内酯的相互作用降级为橙灯提醒,不再                            再评价以及系统审核规则的维护和更新 。2019 年 12
        提交至药师端审核,仅在医师端提醒治疗中需注意监测。                           月起,我院开始执行国家组织的药品集中采购,对于集
        3.5 结合实验室检查报告进行审核                                   中采购的药品,需要及时在 PASS 系统中导入药品信息
            检验信息系统会实时传送结果至 PASS 系统,方便                       并建立审核规则,避免因信息缺失导致审查疏漏引发医
                                                                  [30]
        PASS系统获取最新的实验室检查结果以判断患者的肝                           疗事故 。准确、完善的药品信息库是建立审核规则库
        肾功能,给出药物遴选和剂量调整的审核建议。如,除                            的基础和前提,而审核规则的准确性是系统审核功能正
                                                            常运行的保障,也是 PASS 系统能够提高临床用药合理
        肾移植和透析治疗的患者外,若成人患者(>18岁)血肌
                                                                        [31]
                                                            性的核心所在 。
        酐>200 μmol/L、儿童(≤18 岁)血肌酐>140 μmol/L,
                                                            3.8 增加患者教育内容
        PASS 系 统 将 给 出 CNI 剂 量 调 整 建 议 ,即 剂 量 减 少
                                                                有研究表明,除化学药外,葡萄柚、柚子中的呋喃香
        25%~50%;若患者肝功能轻中度异常,即丙氨酸转氨
                                                            豆素,石榴、银杏中的槲皮素以及五味子、黄连中的小檗
        酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)<3 倍正常上限值
                                                            碱等成分均会抑制CYP3A4、P糖蛋白(P-gp)活性,增加
        (ULN),PASS系统则建议临床需监测CNI血药浓度,适
                                                                               [32]
                                                            环孢素的血浆暴露量 ;贯叶连翘(国外又名“圣约翰
        时开启保肝治疗;若重度异常(ALT 或 AST≥3 ULN),
                                                            草”)中的贯叶金丝桃素等成分可够诱导CYP酶,使CNI
        PASS 系统将给出“减少剂量,同时进行保肝治疗,必要
                                                            血药浓度降低 。可将以上食物和中药设置成患者教
                                                                         [33]
        时停药”的建议      [25-26] ,详见图3。
                                                            育内容,提醒医师告知患者服用CNI时不宜同时服用以
                     ●
                     ●  判断条件                                上食物和中药。
                       判断条件
                                     分支条件
                                是    分支条件
            开始    患者信息。疾病名称 不
                                   患者信息。年龄                      综上所述,通过对 CNI 审核规则的使用、修改和完
          ▲
                  包括移植、透析
                                                            善,我院药学部总结出 PASS 系统中 CNI 药物的审核规
                              ●  判断条件                       则和审方要点,详见表1。
                              ●
                                判断条件
              是   检验信息。检验指标={[“组”:“血肌酐:≥140 μmol/L”],[“组”:  ≤18岁
                                                            表 1   我院 PASS 系统中 CNI 药物的审核规则和审方
                 “血肌酐:≥140 μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥140
                  μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥140 μmol/L”]}         要点
                                                            Tab 1  Review rules and points of CNI drugs in PASS
                              ●
                                判断条件
                              ●  判断条件
                                                                   system
              是  检验信息。检验指标={[“组”:“血肌酐:≥200 μmol/L”],[“组”:  >18岁
                 “血肌酐:≥200 μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥200     项目             他克莫司               环孢素
                 μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥200 μmol/L”]}     适应证     肝移植、肾移植、心脏移植、胰腺移植、 肾移植、肝移植、胰腺移植、心脏移植、肺移
                                                                     角膜移植、肺移植、小肠移植、骨髓移 植、角膜移植、骨髓移植、内源性葡萄膜炎、
                    审核结论
                    审核结论                                             植、银屑病、类风湿关节炎、膜性肾小 类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮、狼
                 警示信息:患者存在肾功能损伤,建议监测血药浓度,必要时将剂量                      球肾炎、狼疮肾炎、肾病综合征、克罗 疮肾炎、多发性肌炎、皮肌炎、溃疡性结肠
                 减少25%~50%                                           恩病、重症肌无力、扁平苔藓、多发性 炎、再生障碍性贫血、重症肌无力、肾病综合
                 警示级别:
                                                                     肌炎、皮肌炎、再生障碍性贫血、成人 征、类风湿关节炎、干燥综合征
                                                                     斯蒂尔病
                 挂接药品:他克莫司胶囊<普乐可复>、他克莫司胶囊<福美欣>、环
                                                             最大单次剂量  10 mg              500 mg
                 孢素软胶囊<新山地明>、环孢素软胶囊<新赛斯平>
                                                             给药频次                     单日1~2次
         图3 结合实验室检查报告的PASS系统审核规则举例                           给药途径                     口服、鼻饲
                                                             妊娠期                    可服用最低有效剂量
        Fig 3 Examples for review rules for PASS system
                                                             哺乳期                      可以服用
               combined with laboratory inspection report    药物相互作用  避免:利福平、伏立康唑、泊沙康唑、利托那韦、克拉霉素、卡马西平
                                                                     谨慎:螺内酯、胺碘酮、波生坦、地尔硫
        3.6 完善问题描述内容                                         肝功能     肝功能轻中度异常(ALT或AST<3 ULN):监测血药浓度,并根据需要调整剂量;重度
            针对他克莫司与伏立康唑联合用药红灯提示的问                                    异常(ALT或AST≥3 ULN):建议减少剂量并进行保肝治疗,必要时停药
        题内容描述,可按照“作用机制+临床后果+临床建议”的                           肾功能     成人血肌酐>200 μmol/L、儿童血肌酐>140 μmol/L时,需减量25%~50%
                                                             药学监护    血药浓度、血压、肾功能、肝功能、感染
        模板,修改为:“伏立康唑可抑制他克莫司经CYP3A4代                          患者教育要点  定期监测血药浓度,服药期间不宜饮酒,避免或少量食用葡萄柚、柚子、石榴,若同时
        谢,使两者血药浓度均升高,药效、毒性均增强,联用时                                    服用中药或保健品,需告知医师
        需将他克莫司的剂量减少50%~80%,并监测患者血药                          4 规则修改前后PASS系统审核警示情况比较
                        [27]
        浓度和肝肾功能” 。此描述可简洁、清晰地传达处方                                随机抽取 2019 年第 4 季度(规则修改前)和 2020 年
        中存在的不合理问题并给出审核建议,由被动地辅助医                            第4季度(规则修改后)含CNI的门诊处方和住院医嘱各
        师修改处方,改为主动地向医师提供参考建议,既增强                            3 000份,对比规则修改前后PASS系统的审核警示情况
        ·2274 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18                                 中国药房    2021年第32卷第18期
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