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疗),用药助手 APP 中分级是“严重”。但是用药助手 了医师对前置审核工作的信任感与执行力度,又保障了
[28]
APP 中的参考文献质量较低,故综合考虑各项证据级 患者的安全用药 。
别,我院最终将他克莫司与伊曲康唑的相互作用继续采 3.7 及时更新维护系统数据库
用红灯警示,即不推荐合用;若必须合用时,他克莫司剂 为及时维护系统数据库,我院药学部特增设了信息
量应减少30%~50%,并密切监测患者的血药浓度和肝 药师岗位,负责药品目录与相关信息的收集、整理、药品
[29]
肾功能。将与螺内酯的相互作用降级为橙灯提醒,不再 再评价以及系统审核规则的维护和更新 。2019 年 12
提交至药师端审核,仅在医师端提醒治疗中需注意监测。 月起,我院开始执行国家组织的药品集中采购,对于集
3.5 结合实验室检查报告进行审核 中采购的药品,需要及时在 PASS 系统中导入药品信息
检验信息系统会实时传送结果至 PASS 系统,方便 并建立审核规则,避免因信息缺失导致审查疏漏引发医
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PASS系统获取最新的实验室检查结果以判断患者的肝 疗事故 。准确、完善的药品信息库是建立审核规则库
肾功能,给出药物遴选和剂量调整的审核建议。如,除 的基础和前提,而审核规则的准确性是系统审核功能正
常运行的保障,也是 PASS 系统能够提高临床用药合理
肾移植和透析治疗的患者外,若成人患者(>18岁)血肌
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性的核心所在 。
酐>200 μmol/L、儿童(≤18 岁)血肌酐>140 μmol/L,
3.8 增加患者教育内容
PASS 系 统 将 给 出 CNI 剂 量 调 整 建 议 ,即 剂 量 减 少
有研究表明,除化学药外,葡萄柚、柚子中的呋喃香
25%~50%;若患者肝功能轻中度异常,即丙氨酸转氨
豆素,石榴、银杏中的槲皮素以及五味子、黄连中的小檗
酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)<3 倍正常上限值
碱等成分均会抑制CYP3A4、P糖蛋白(P-gp)活性,增加
(ULN),PASS系统则建议临床需监测CNI血药浓度,适
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环孢素的血浆暴露量 ;贯叶连翘(国外又名“圣约翰
时开启保肝治疗;若重度异常(ALT 或 AST≥3 ULN),
草”)中的贯叶金丝桃素等成分可够诱导CYP酶,使CNI
PASS 系统将给出“减少剂量,同时进行保肝治疗,必要
血药浓度降低 。可将以上食物和中药设置成患者教
[33]
时停药”的建议 [25-26] ,详见图3。
育内容,提醒医师告知患者服用CNI时不宜同时服用以
●
● 判断条件 上食物和中药。
判断条件
分支条件
是 分支条件
开始 患者信息。疾病名称 不
患者信息。年龄 综上所述,通过对 CNI 审核规则的使用、修改和完
▲
包括移植、透析
善,我院药学部总结出 PASS 系统中 CNI 药物的审核规
● 判断条件 则和审方要点,详见表1。
●
判断条件
是 检验信息。检验指标={[“组”:“血肌酐:≥140 μmol/L”],[“组”: ≤18岁
表 1 我院 PASS 系统中 CNI 药物的审核规则和审方
“血肌酐:≥140 μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥140
μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥140 μmol/L”]} 要点
Tab 1 Review rules and points of CNI drugs in PASS
●
判断条件
● 判断条件
system
是 检验信息。检验指标={[“组”:“血肌酐:≥200 μmol/L”],[“组”: >18岁
“血肌酐:≥200 μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥200 项目 他克莫司 环孢素
μmol/L”],[“组”:“血肌酐(干化学法):≥200 μmol/L”]} 适应证 肝移植、肾移植、心脏移植、胰腺移植、 肾移植、肝移植、胰腺移植、心脏移植、肺移
角膜移植、肺移植、小肠移植、骨髓移 植、角膜移植、骨髓移植、内源性葡萄膜炎、
审核结论
审核结论 植、银屑病、类风湿关节炎、膜性肾小 类风湿关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮、狼
警示信息:患者存在肾功能损伤,建议监测血药浓度,必要时将剂量 球肾炎、狼疮肾炎、肾病综合征、克罗 疮肾炎、多发性肌炎、皮肌炎、溃疡性结肠
减少25%~50% 恩病、重症肌无力、扁平苔藓、多发性 炎、再生障碍性贫血、重症肌无力、肾病综合
警示级别:
肌炎、皮肌炎、再生障碍性贫血、成人 征、类风湿关节炎、干燥综合征
斯蒂尔病
挂接药品:他克莫司胶囊<普乐可复>、他克莫司胶囊<福美欣>、环
最大单次剂量 10 mg 500 mg
孢素软胶囊<新山地明>、环孢素软胶囊<新赛斯平>
给药频次 单日1~2次
图3 结合实验室检查报告的PASS系统审核规则举例 给药途径 口服、鼻饲
妊娠期 可服用最低有效剂量
Fig 3 Examples for review rules for PASS system
哺乳期 可以服用
combined with laboratory inspection report 药物相互作用 避免:利福平、伏立康唑、泊沙康唑、利托那韦、克拉霉素、卡马西平
谨慎:螺内酯、胺碘酮、波生坦、地尔硫
3.6 完善问题描述内容 肝功能 肝功能轻中度异常(ALT或AST<3 ULN):监测血药浓度,并根据需要调整剂量;重度
针对他克莫司与伏立康唑联合用药红灯提示的问 异常(ALT或AST≥3 ULN):建议减少剂量并进行保肝治疗,必要时停药
题内容描述,可按照“作用机制+临床后果+临床建议”的 肾功能 成人血肌酐>200 μmol/L、儿童血肌酐>140 μmol/L时,需减量25%~50%
药学监护 血药浓度、血压、肾功能、肝功能、感染
模板,修改为:“伏立康唑可抑制他克莫司经CYP3A4代 患者教育要点 定期监测血药浓度,服药期间不宜饮酒,避免或少量食用葡萄柚、柚子、石榴,若同时
谢,使两者血药浓度均升高,药效、毒性均增强,联用时 服用中药或保健品,需告知医师
需将他克莫司的剂量减少50%~80%,并监测患者血药 4 规则修改前后PASS系统审核警示情况比较
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浓度和肝肾功能” 。此描述可简洁、清晰地传达处方 随机抽取 2019 年第 4 季度(规则修改前)和 2020 年
中存在的不合理问题并给出审核建议,由被动地辅助医 第4季度(规则修改后)含CNI的门诊处方和住院医嘱各
师修改处方,改为主动地向医师提供参考建议,既增强 3 000份,对比规则修改前后PASS系统的审核警示情况
·2274 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18 中国药房 2021年第32卷第18期