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表5 纳入Meta分析文献中的安全性评估结果 表7 纳入Meta分析文献中的经济性评估结果
Tab 5 Results of safety evaluation in the included Tab 7 Results of economy evaluation in the included
Meta-analysis literatures Meta-analysis literatures
第一作者及 纳入研究数 序号 第一作者及 纳入研究数 人 群 经济性相关内容
序号 人群 安全性相关内容 发表年份 (患者数)
发表年份 (患者数)
1 张颖 2009 [20] 10(3 361) 18岁以上的成人 每日服用埃索美拉唑40 mg 或20 mg,对预防
1 张颖 2009 [20] 10(3 361) 18岁以上 PPIs比较常见的不良反应有消化不良、不稳定型心绞痛、
的成人 高血压、过敏性反应、外周水肿等。不良反应较为较轻,一 NASIDs引起的溃疡复发的疗效相当。因此,从
般无需特别处理,患者停药后可恢复 经济学方面来考虑,20 mg埃索美拉唑的日剂量
即可有效预防NSAIDs所导致的溃疡复发
2 谢宛霞2014 [21] 6(4 275) 成人 PPIs组与对照组心血管不良事件的发生率相似
3 吴振婷 2016 16(11 083) 成人 PPIs未增加单用阿司匹林以及阿司匹林联合氯吡格雷的 等易导致消化道损伤药物的不合理使用,才是从源头减
[23]
患者的心血管不良事件发生风险。报道的消化道常见不 少药物性消化道损伤发生的有效策略 。
[30]
良反应有腹泻、恶心、腹痛、便秘等,其中腹泻的报道最多;
PPIs与抗血小板药物联合使用可能增加发生腹泻的风险 本研究的局限性主要体现在:由于国内外相关文献
4 莫晨 2017 [25] 21(9 427) 成人 PPIs与低剂量阿司匹林及氯吡格雷联用未增加心血管不 不足,本文仅对整体PPIs或单一品种的PPIs预防药物性
良事件发生风险
消化道损伤进行研究,未开展不同品种PPIs之间的比较
表6 纳入临床指南/共识中的经济性评估结果
研究。后续可以进一步开展不同品种 PPIs 预防药物性
Tab 6 Results of economy evaluation in the included
消化道损伤的对比研究。
guidelines/consensus
综上,应用PPIs预防药物性消化道损伤在有效性方
序号 指南名称 经济性相关内容
1 Canadian consensus guidelines 1项加拿大的分析考虑了胃肠道和心血管不良事件的处置费用, 面的作用有循证证据支持,在成人中的安全性良好,具
on long-term nonsteroidal anti- 发现COX-2抑制剂比传统NSAIDs联合PPIs在胃肠道不良事件 有一定的经济效益;但在儿童群体中的研究数据仍然缺
inflammatory drug therapy and 高风险患者中的成本-效益更高。另1项分析发现,对于胃肠道中
the need for fastroprotection: 等风险的患者,COX-2抑制剂是成本-效益最高的治疗策略,紧随 乏,且在我国用于儿童仍属于超说明书用药,对于有严
benefibenefits versus risks [15] 其后的是传统NSAIDs联合PPIs,这两个治疗策略均比单独应用
传统NSAIDs、传统NSAIDs联合米索前列醇以及包括根除幽门螺 重潜在健康问题的儿童更缺乏使用经验,其规范合理的
旋杆菌感染的治疗策略的成本-效益高。而1项美国的分析考虑 使用也应引起临床足够重视。未来,仍需进一步开展基
了胃肠道和心血管不良事件的处置费用,发现对于低风险患者成
本-效益最高的治疗策略是传统NSAIDs,对于高风险患者成本- 于中国儿童的多中心、前瞻性研究,完善药品说明书中
效益最高的治疗策略是传统NSAIDs联合PPIs;萘普生500 mg,
bid联合PPIs是对胃肠道和心血管不良事件风险较高患者而言成 的儿童用药信息,为儿童药物性消化道损伤的防治以及
本-效益最高的治疗策略
PPIs的合理使用提供更多证据支持。
2.4.2 Meta 分析文献中的经济性评估结果 在经济性 参考文献
[20]
方面,仅检索筛选到 1 篇 Meta 分析文献 。该文献提 [ 1 ] ZAYYANI N R,MALATY H M,GRAHAM D Y. Increa-
及,从经济学的角度来考虑,每日口服20 mg埃索美拉唑 sing incidence of Crohn’s disease with familial clustering
就能有效地预防 NSAIDs 引起的溃疡复发。纳入 Meta in the Kingdom of Bahrain:a 25-year population-based
分析文献中的经济性评估结果见表7。 study[J]. Inflammatory Bowel Diseases,2017,23(2):
3 讨论 304-309.
近年来,随着 NSAIDs、抗血小板药物、抗恶性肿瘤 [ 2 ] RAMESH C,GUP T A.Biomarkers in toxicology[M]. 2nd
药物、激素类药物等在临床上的广泛使用,药物性消化 edition.Boston:Academic Press,2019:274-279.
道损伤在临床中已较为常见。本研究通过对国内外临 [ 3 ] REDFERN W S,EWART L,HAMMOND T G,et al. Im-
pact and frequency of different toxicities throughout the
床指南/共识、系统评价/Meta 分析文献的数据系统地进
pharmaceutical life cycle[C]. Salt Lake City,UT:The
行梳理及再评价,发现在有效性方面,临床上应用 PPIs
Society of Toxicology Conference,2010.
可以一定程度上预防药物相关性胃黏膜损伤、消化道出
[ 4 ] 张翔云,贾合磊,杜蕾,等.三种质子泵抑制剂治疗应激性
血等的发生;PPIs 是预防 NSAIDs 相关性消化道损伤的
溃疡出血的网状 Meta 分析[J].中国医院用药评价与分
首选药物,但目前在我国儿童群体中应用属于超说明书
析,2020,20(11):1355-1358,1364.
用药,安全性方面证据不够充分;在经济性方面,对于存
[ 5 ] 张方圆,沈傲梅,曾宪涛,等.系统评价方法学质量评价工
在消化道和心血管风险的患者来说,NSAIDs 联合 PPIs 具AMSTAR-2解读[J].中国循证心血管医学杂志,2018,
的成本-效益较高,但针对 NSAIDs 所致溃疡的复发,增 10(1):14-18.
加PPIs的剂量并不能提高预防效果。 [ 6 ] 抗血小板药物消化道损伤的预防和治疗中国专家共识
需要注意的是,虽然PPIs能在一定程度上预防药物 组.抗血小板药物消化道损伤的预防和治疗中国专家共
性消化道损伤的发生,但临床合理用药仍需要高度重 识[J].中华内科杂志,2013,52(3):264-270.
视。减少 NSAIDs、抗血小板药、抗肿瘤药、大剂量激素 [ 7 ] 中国医师协会急诊医师分会.中国急性胃黏膜病变急诊
中国药房 2021年第32卷第17期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 ·2127 ·