Page 87 - 2021年17期

续表2
Continued tab 2

序号 指南名称 发布机构/发布人 发布时间 国家 人群 有效性相关内容
7 质子泵抑制剂优化应用专家共识 [12] 中国药学会 2020年 中国 成人 有NSAIDs导致消化道损伤高风险患者，应避免使用NSAIDs；如果必须使用，建议选择环氧化酶-2
儿童 （COX-2）抑制剂和PPIs联合使用。有中等风险的患者，建议选择传统非选择性NSAIDs或COX-2
抑制剂与PPIs联用。无危险因素的低风险患者，不需要预防用药（强推荐，B级）。PPIs可以作为首
选药物预防抗血小板药物引起的消化道损伤，效果优于H2Ras，包括高剂量H2Ras。建议结合患者
具体情况，确定PPIs联合使用的时间：对于有消化道损伤高危因素的患者，在使用抗血小板药物时，
建议前6个月可联合应用PPIs，6个月后可改为口服H2Ras或间断口服PPIs（强推荐，B级）[注：目前
PPIs在我国没有获得儿童适应证，PPIs用于儿童属于超说明书用药。根据美国FDA药品标签内容，
不同的PPIs在不同年龄段的儿童中的适应证不同：1岁以上儿童可使用兰索拉唑，5岁以上儿童可使
用泮托拉唑，1个月以上婴幼儿可使用奥美拉唑和艾司奥美拉唑。儿童使用PPIs应严格控制适应证
（弱推荐，C级）]
8 ACCF/ACG/AHA 2008 expert consensus 美国心脏病学会基金会 2008年 美国 成人 PPIs可作为NSAIDs相关性胃肠道损伤预防和治疗的首选药物
document on reducing the gastrointestinal （ACCF） 儿童
risks of antiplatelet therapy and NSAID
use：a report of the American College of
Cardiology foundation task force on
clinical expert consensus documents [13]
9 Guidelines for prevention of NSAID- 美国胃肠病学会 2009年 美国 成人 需要NSAIDs治疗的高危患者（如既往有溃疡出血或多种胃肠道危险因素）应接受替代治疗；在必须
related ulcer complications [14] 儿童 使用NSAIDs治疗的时候，建议选择使用COX-2抑制剂，并与米索前列醇或高剂量PPIs联合治疗
（强推荐，B*级）。中等风险的患者可单独使用COX-2抑制剂或传统的非选择性NSAIDs配伍米索
前列醇或PPIs治疗（强推荐，B*级）。没有危险因素的低风险患者，建议使用非选择性NSAIDs治疗
（强推荐，A级）。对于有心血管疾病的患者，在使用小剂量阿司匹林治疗时，如果同时需要服用抗
炎镇痛药，可使用萘普生加米索前列醇或PPIs治疗（推荐，C级）。同时存在胃肠道中等风险及心血
管高风险的患者，应该用萘普生配伍米索前列醇或PPIs治疗。存在心血管和胃肠道高风险的患者
应选择替代疗法，避免使用NASIDs（推荐，A级）
10 Canadian consensus guidelines on long- 加拿大胃肠病学协会 2010年 加 拿 成人 PPIs可降低传统NSAIDs相关性内窥镜溃疡的风险，但减少出血事件的证据较少。对于有溃疡性出
term nonsteroidal anti-inflammatory drug 大 儿童 血病史的患者，COX-2抑制剂或传统的NSAIDs与PPIs联合治疗对于预防溃疡出血复发有重要的
therapy and the need for gastroprotection： 临床意义。在有消化道出血病史的患者中，PPIs与COX-2抑制剂联合使用可降低单纯COX-2抑制
benefits versus risks [15] 剂引发上消化道出血的风险。PPIs能够减少与COX-2抑制剂和传统NSAIDs相关的上消化道症
状。对于高胃肠风险和低心血管风险的患者，COX-2抑制剂联合PPIs可能是最佳的保证胃肠道安
全的治疗方案。当胃肠道和心血管都为高风险的患者，在必须接受NSAIDS治疗时，风险应优先考
虑：如果主要考虑胃肠道风险，建议使用COX-2抑制剂联合PPIs；如果主要考虑心血管风险，则首
选萘普生500 mg，bid联合PPIs

11 Statements of the Malaysian Society of 马来西亚胃肠病、肝病学会 2013年 马 来 成人 在阿司匹林所致溃疡的一级、二级预防中，PPIs优于H2Ras
Gastroenterology & Hepatology and the （MSGH）和心脏学 西亚 儿童
National Heart Association of Malaysia 会（NHAM）
task force 2012 working party on the use
of antiplatelet therapy and proton pump
inhibitors in the prevention of gastroin-
testinal bleeding [16]
12 The risks and benefits of long-term use of 美国胃肠病学会 2017年 美国 成人 对于NSAIDs溃疡导致出血的高风险患者，如果口服NSAIDs，建议应用PPIs（证据等级：高）
proton pump inhibitors：expert review and 儿童
best practice advice from the american
gastroenterological association [17]
13 International consensus on guiding recom- Hunt等 2018年 国际 成人 联合应用PPIs是预防NSAIDs致胃病的首选方法；不同的PPIs（埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮
mendations for management of patients 儿童 托拉唑、雷贝拉唑）疗效无差异；所有可用的推荐剂量的PPIs在降低NSAIDs引起的胃病风险方面具
with nonsteroidal antiinflammatory drugs 有相似的效果
induced gastropathy-ICON-G [18]

2.2.2 Meta 分析文献中的有效性评估结果 在有效性 如表3所示。
方面，共纳入国内外Meta分析文献10篇 [20－29] 。其中，8篇 2.3 安全性评估结果
文献指出 PPIs 可预防药物相关性胃黏膜损伤 [21－26，28－29] ， 2.3.1 临床指南/共识中的安全性评估结果 在安全性
其中2篇文献指出埃索美拉唑和兰索拉唑可能是比较好 方面，6 篇临床指南/专家共识提及 PPIs 的安全性，包括
的选择 [20，22] ，3篇文献指出PPIs在预防药物相关性胃黏膜 常见的例如头痛、胃肠道不适症状等不良反应，以及长
损伤方面优于H2Ras [24，28－29] 。另有1篇文献指出，联合应 期应用时可能出现的肾脏疾病、骨折等风险 [9－12，17，19] ，其
[27]
用PPIs预防药物相关性胃黏膜损伤的利弊尚不确定 ； 中 1 篇国内的专家共识提到儿童应用 PPIs 的安全性证
[10]
1篇文献指出PPIs可能不是预防药物相关性胃黏膜损伤 据不充分，可部分参考成人研究结果 。纳入临床指南/
[26]
的最佳选择 。纳入 Meta 分析文献的有效性评估结果 共识中安全性评估结果如表4所示。

中国药房 2021年第32卷第17期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 ·2125 ·